Effekten av postoperativ munsköljning på obehag relaterat till uttorkning, komfort och tarmfunktion
Effekten av postoperativ munsköljning på törstrelaterat obehag, komfortnivå och tarmfunktion hos personer som genomgår bukkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av munsköljning med vatten i postoperativ period på törst, komfortnivå och tarmmotilitet hos patienter som genomgår bukkirurgi under generell anestesi.
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie med pretest-posttest-design, inklusive interventions- och kontrollgrupper. Studien genomfördes mellan juni 2024 och december 2024 med patienter som genomgick elektiv bukkirurgi. Urvalsstorleken beräknades med G*Power 3.1.9.7-programvara, med en effektstorlek på 0,50, α=0,05 och styrka=0,85. Totalt planerades initialt 82 deltagare (41 per grupp), och med hänsyn till 10% dataförlust slutfördes studien med 98 deltagare (49 i varje grupp). Patienter stratifierades enligt sina diagnoser och randomiserades i förhållandet 1:1 med blockrandomisering med en slumptalstabell.
Tre datainsamlingsformulär användes. SPSS 22.00-paketprogram användes för att analysera data. Skevhets-kurtosanalyser utfördes för att bestämma datans överensstämmelse med en normalfördelning. Frekvens (n) och procent (%) fördelningar beräknades för att bestämma deltagarnas sociodemografiska och kliniska egenskaper. En t-test för oberoende prover användes för att bestämma medelskillnaderna mellan två oberoende grupper, en t-test för beroende prover användes för att jämföra mätningar före och efter intervention, och en en-faktor variansanalys (ANOVA) användes för upprepade mätningar. Cohens d effektstorlek beräknades för att bedöma signifikansen av skillnaden mellan grupperna när det gäller interventionen. Statistisk signifikans accepterades som p<0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Turkiet (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Förmåga att kommunicera,
- 18 år eller äldre,
- Har samtyckt till att delta
- Planerad för elektiv kirurgi.
Exklusionskriterier
- Över 80 år gammal,
- Hade en psykisk störning som förhindrade munsköljning,
- Medvetslös efter operation, befann sig vid
- Risk för att svälja vatten under sköljning,
- Genomgick akut kirurgi.
Avbrottskriterier
- Vägrade fullfölja eftertestet
- Intensivvård efter operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som genomgått bukkirurgi och får munsköljning
Patienter med bukkirurgi
|
Experimentgruppen fick en postoperativ munsköljning med rent vatten.
|
|
Övrig: rutin serviceåtgärd
Patienter med bukkirurgi
|
Inget ytterligare ingrepp kommer att göras i kontrollgruppen; endast datainsamlingsformulär kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för bedömning av mentalt tillstånd förtest eftertest på försöksgruppen
Tidsram: 1 dag
|
Mini Mental State Assessment (MMSA): Ett kognitivt screeningverktyg med 11 punkter i fem områden (orientering, registrering, uppmärksamhet/beräkning, återkallande, språk).
Poängintervallet är 0-30; ≤23 indikerar nedsättning.
Administrering tar 5-10 minuter.
Turkisk validitet och reliabilitet är etablerad.
|
1 dag
|
|
Personlig information experimentgrupp
Tidsram: 1 dag
|
Personuppgiftsformulär: Utvecklad av forskare baserat på litteratur och klinisk observation.
Den första sektionen innehåller demografiska och kliniska data (ålder, kön, utbildning, diagnos, preoperativ fastetid, postoperativ oralt intagstid).
Den andra sektionen registrerar tarmljud.
|
1 dag
|
|
Poäng för kirurgisk perioperativ törstobehag förtest eftertest på experimentgruppen
Tidsram: 1 dag
|
Kirurgisk Period Törstobehags Skala (SPTDS): Anpassad till 6 punkter med en 3-gradig Likertskala (0-2).
Totalpoäng är 0-12; högre poäng indikerar större törstrelaterat obehag.Kirurgisk Period Törstobehags Skala (SPTDS)
|
1 dag
|
|
Komfortnivåer före test efter test på experimentgruppen
Tidsram: 1 dag
|
VAS-10: En 10 cm lång linje som används för att utvärdera komfort; 0 = lägsta, 10 = högsta komfort.
Högre poäng återspeglar bättre komfort.
|
1 dag
|
|
Poäng på Mental State Assessment före test efter test på kontrollgruppen
Tidsram: 1 dag
|
Mini Mental State Assessment (MMSA): Ett kognitivt screeningverktyg med 11 objekt i fem områden (orientering, registrering, uppmärksamhet/beräkning, återkallning, språk).
Poängintervallet är 0-30; ≤23 indikerar nedsättning.
Administreringen tar 5-10 minuter.
Turkisk validitet och reliabilitet är etablerad.
|
1 dag
|
|
Kontrollgrupp för personuppgifter
Tidsram: 1 dag
|
Personuppgiftsformulär: Utvecklad av forskare baserat på litteratur och klinisk observation.
Den första delen innehåller demografiska och kliniska data (ålder, kön, utbildning, diagnos, preoperativ fastetid, postoperativ oral intagstid).
Den andra delen registrerar tarmljud.
|
1 dag
|
|
Poäng för kirurgisk period törstobehag förtest eftertest på kontrollgrupp
Tidsram: 1 dag
|
Kirurgisk Period Törstobehags Skala (SPTDS): Anpassad till 6 punkter med en 3-gradig Likertskala (0-2).
Totalt poäng är 0-12; högre poäng indikerar större törstrelaterat obehag.Kirurgisk Period Törstobehags Skala (SPTDS)
|
1 dag
|
|
Bekvämlighetsnivåer före test efter test på kontrollgruppen
Tidsram: 1 dag
|
VAS-10: En 10 cm lång linje som används för att utvärdera komfort; 0 = lägsta, 10 = högsta komfort.
Högre poäng återspeglar större komfort.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
- Studierektor: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Babacan-Yildiz G, Ur-Ozcelik E, Kolukisa M, Isik AT, Gursoy E, Kocaman G, Celebi A. [Validity and Reliability Studies of Modified Mini Mental State Examination (MMSE-E) For Turkish Illiterate Patients With Diagnosis of Alzheimer Disease]. Turk Psikiyatri Derg. 2016 Spring;27(1):41-6. Turkish.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Özsoy, H. , Güreş, Z., Dolgun, E. & Yavuz van Giersbergen, M. (2023). Cerrahi Dönem Susuzluğa Bağlı Rahatsızlık Ölçeği (CDSBRÖ) Türkçe Geçerlik ve Güvenirliği. Fırat Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 37 (3), 237- 242.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01/33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .