Efeito do Bochecho Oral Pós-Operatório no Desconforto Relacionado com a Desidratação, Conforto e Movimento Intestinal
Efeito do Bochecho Oral Pós-Operatório no Desconforto Relacionado à Sede, Nível de Conforto e Movimento Intestinal em Indivíduos Submetidos a Cirurgia Abdominal: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da lavagem oral com água no período pós-operatório na sede, nível de conforto e motilidade intestinal em pacientes submetidos a cirurgia abdominal sob anestesia geral.
Este estudo foi realizado como um ensaio controlado randomizado com desenho pré-teste pós-teste, incluindo grupos de intervenção e controlo. Foi realizado entre junho de 2024 e dezembro de 2024 com pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva. O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power 3.1.9.7, com um tamanho de efeito de 0,50, α=0,05 e poder=0,85. Um total de 82 participantes (41 por grupo) foi inicialmente planeado, e considerando uma perda de dados de 10%, o estudo foi concluído com 98 participantes (49 em cada grupo). Os pacientes foram estratificados de acordo com os seus diagnósticos e randomizados numa proporção de 1:1 usando randomização por blocos com uma tabela de números aleatórios.
Foram utilizados três formulários de recolha de dados. O programa pacote SPSS 22.00 foi utilizado para analisar os dados. Foram realizadas análises de Assimetria-Curtose para determinar a conformidade dos dados com uma distribuição normal. Foram calculadas distribuições de frequência (n) e percentagem (%) para determinar as características sociodemográficas e clínicas dos participantes. Um teste t para amostras independentes foi utilizado para determinar as diferenças médias entre dois grupos independentes, um teste t para amostras dependentes foi utilizado para comparar medições pré e pós-intervenção, e uma análise de variância de fator único (ANOVA) foi utilizada para medidas repetidas. O tamanho do efeito d de Cohen foi calculado para avaliar a significância da diferença entre os grupos em termos da intervenção. A significância estatística foi aceite como p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Capacidade de comunicação,
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Concordou em participar
- Agendado para cirurgia eletiva.
Critérios de Exclusão
- Mais de 80 anos de idade,
- Apresentava um distúrbio mental que impedia a lavagem da boca,
- Inconsciente após a cirurgia, estavam em
- Risco de engolir água durante a lavagem,
- Submetido a cirurgia de emergência.
Critérios de Rejeição
- Recusou-se a completar o pós-teste
- Cuidados intensivos após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes de cirurgia abdominal a receber bochechos orais
Pacientes de cirurgia abdominal
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O grupo experimental recebeu um elixir oral pós-operatório com água pura.
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Outro: operação de serviço de rotina
Pacientes de cirurgia abdominal
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Nenhuma intervenção adicional será feita ao grupo de controlo; apenas serão aplicados os formulários de recolha de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Avaliação do Estado Mental pré-teste pós-teste no grupo experimental
Prazo: 1 dia
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Mini Mental State Assessment (MMSA): Um instrumento de rastreio cognitivo com 11 itens em cinco domínios (orientação, registo, atenção/cálculo, evocação, linguagem).
Pontuações variam de 0-30; ≤23 indica comprometimento.
A administração demora 5-10 minutos.
A validade e fiabilidade turcas estão estabelecidas.
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1 dia
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Grupo experimental de Informação Pessoal
Prazo: 1 dia
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Formulário de Informação Pessoal: Desenvolvido por investigadores com base na literatura e observação clínica.
A primeira secção inclui dados demográficos e clínicos (idade, género, educação, diagnóstico, tempo de jejum pré-operatório, tempo de ingestão oral pós-operatória).
A segunda secção regista os sons intestinais.
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1 dia
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Pontuações de Desconforto da Sede no Período Cirúrgico pré-teste pós-teste no grupo experimental
Prazo: 1 dia
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Escala de Desconforto por Sede no Período Cirúrgico (SPTDS): Adaptada para 6 itens com uma escala de Likert de 3 pontos (0-2).
Pontuação total de 0-12; pontuações mais elevadas indicam maior desconforto relacionado com a sede.Escala de Desconforto por Sede no Período Cirúrgico (SPTDS)
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1 dia
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Níveis de conforto pré-teste pós-teste no grupo experimental
Prazo: 1 dia
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VAS-10: Uma linha de 10 cm utilizada para avaliar o conforto; 0 = menor conforto, 10 = maior conforto.
Pontuações mais elevadas refletem maior conforto.
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1 dia
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Pontuações da Avaliação do Estado Mental pré-teste pós-teste no grupo de controlo
Prazo: 1 dia
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Mini Mental State Assessment (MMSA): Um instrumento de rastreio cognitivo com 11 itens em cinco domínios (orientação, registo, atenção/cálculo, recordação, linguagem).
A pontuação varia de 0-30; ≤23 indica défice cognitivo.
A administração demora 5-10 minutos.
A validade e fiabilidade para a população turca estão estabelecidas.
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1 dia
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Grupo de controlo de Informação Pessoal
Prazo: 1 dia
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Formulário de Informação Pessoal: Desenvolvido por investigadores com base na literatura e observação clínica.
A primeira secção inclui dados demográficos e clínicos (idade, género, educação, diagnóstico, tempo de jejum pré-operatório, tempo de ingestão oral pós-operatória).
A segunda secção regista sons intestinais.
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1 dia
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Pontuações do Desconforto da Sede no Período Cirúrgico pré-teste pós-teste no grupo de controlo
Prazo: 1 dia
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Escala de Desconforto da Sede no Período Cirúrgico (SPTDS): Adaptada para 6 itens com uma escala de Likert de 3 pontos (0-2).
Pontuação total é de 0-12; pontuações mais altas indicam maior desconforto relacionado com a sede.Escala de Desconforto da Sede no Período Cirúrgico (SPTDS)
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1 dia
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Níveis de conforto pré-teste pós-teste no grupo de controlo
Prazo: 1 dia
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VAS-10: Uma linha de 10 cm usada para avaliar o conforto; 0 = menor conforto, 10 = maior conforto.
Pontuações mais altas refletem maior conforto.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
- Diretor de estudo: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Babacan-Yildiz G, Ur-Ozcelik E, Kolukisa M, Isik AT, Gursoy E, Kocaman G, Celebi A. [Validity and Reliability Studies of Modified Mini Mental State Examination (MMSE-E) For Turkish Illiterate Patients With Diagnosis of Alzheimer Disease]. Turk Psikiyatri Derg. 2016 Spring;27(1):41-6. Turkish.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Özsoy, H. , Güreş, Z., Dolgun, E. & Yavuz van Giersbergen, M. (2023). Cerrahi Dönem Susuzluğa Bağlı Rahatsızlık Ölçeği (CDSBRÖ) Türkçe Geçerlik ve Güvenirliği. Fırat Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 37 (3), 237- 242.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01/33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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