Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние послеоперационного полоскания рта на дискомфорт, связанный с обезвоживанием, комфорт и работу кишечника

13 июля 2026 г. обновлено: Pınar YILMAZ EKER, Cumhuriyet University

Влияние послеоперационного полоскания рта на дискомфорт, связанный с жаждой, уровень комфорта и перистальтику кишечника у пациентов, перенесших абдоминальную операцию: рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного исследования — оценить влияние полоскания рта водой в послеоперационный период на чувство жажды, уровень комфорта и моторику кишечника у пациентов, перенесших абдоминальную операцию под общей анестезией.

Исследование проводилось в виде рандомизированного контролируемого испытания с дизайном «претест-посттест», включающего интервенционную и контрольную группы. Оно проводилось в период с июня 2024 года по декабрь 2024 года с пациентами, перенесшими плановую абдоминальную операцию. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.7 с размером эффекта 0,50, α=0,05 и мощностью=0,85. Изначально планировалось участие 82 пациентов (по 41 в каждой группе), но с учётом 10% потерь данных исследование было завершено с участием 98 пациентов (по 49 в каждой группе). Пациенты были стратифицированы по диагнозам и рандомизированы в соотношении 1:1 с использованием блочной рандомизации по таблице случайных чисел.

Были использованы три формы сбора данных. Для анализа данных применялся пакет программ SPSS 22.00. Для определения соответствия данных нормальному распределению проводились анализы асимметрии и эксцесса. Для определения социально-демографических и клинических характеристик участников рассчитывались частотные (n) и процентные (%) распределения. t-критерий для независимых выборок использовался для определения средних различий между двумя независимыми группами, t-критерий для зависимых выборок — для сравнения измерений до и после вмешательства, а однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) — для повторных измерений. Размер эффекта Коэна (Cohen's d) был рассчитан для оценки значимости различий между группами в контексте вмешательства. Статистическая значимость принималась при p<0,05.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Способность к общению,
  • Возраст 18 лет и старше,
  • Согласие на участие
  • Запланированная плановая операция.

Критерии исключения

  • Старше 80 лет,
  • Наличие психического расстройства, препятствующего полосканию рта,
  • Бессознательное состояние после операции,
  • Риск проглатывания воды при полоскании,
  • Проведение экстренной операции.

Критерии отказа

  • Отказ от завершения постоперационного тестирования
  • Нахождение в реанимации после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты после абдоминальной хирургии, получающие полоскание рта
Пациенты после абдоминальной хирургии
Другой: полоскание рта
Экспериментальная группа получала послеоперационное полоскание рта чистой водой.
Другой: рутинное сервисное обслуживание
Пациенты абдоминальной хирургии
Другой: рутинная сервисная операция
Контрольной группе не будет проведено дополнительных вмешательств; будут применяться только формы сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели оценки психического состояния до и после тестирования в экспериментальной группе
Временное ограничение: 1 день
Краткая шкала оценки психического статуса (MMSA): Когнитивный скрининговый инструмент, состоящий из 11 пунктов в пяти областях (ориентация, запоминание, внимание/счет, припоминание, речь). Баллы варьируются от 0 до 30; ≤23 указывает на нарушение. Проведение занимает 5-10 минут. Турецкая валидность и надежность установлены.
1 день
Персональная информация экспериментальной группы
Временное ограничение: 1 день
Форма личной информации: Разработана исследователями на основе литературы и клинических наблюдений. Первый раздел включает демографические и клинические данные (возраст, пол, образование, диагноз, время предоперационного голодания, время послеоперационного перорального приема пищи). Второй раздел регистрирует кишечные шумы.
1 день
Показатели дискомфорта от жажды в хирургическом периоде до и после теста в экспериментальной группе
Временное ограничение: 1 день
Шкала дискомфорта от жажды в хирургический период (SPTDS): Адаптирована до 6 пунктов с 3-балльной шкалой Лайкерта (0-2). Общий балл составляет 0-12; более высокие баллы указывают на больший дискомфорт, связанный с жаждой.Шкала дискомфорта от жажды в хирургический период (SPTDS)
1 день
Уровень комфорта до и после теста в экспериментальной группе
Временное ограничение: 1 день
ВАШ-10: 10-сантиметровая линия, используемая для оценки комфорта; 0 = наименьший комфорт, 10 = наибольший комфорт. Более высокие баллы отражают больший комфорт.
1 день
Показатели оценки психического состояния до и после тестирования в контрольной группе
Временное ограничение: 1 день
Мини-экзамен психического состояния (MMSE): Когнитивный скрининговый инструмент с 11 пунктами в пяти областях (ориентация, регистрация, внимание/счёт, воспроизведение, речь). Баллы варьируются 0-30; ≤23 указывает на нарушения. Проведение занимает 5-10 минут. Турецкая валидность и надежность установлены.
1 день
Группа контроля персональной информации
Временное ограничение: 1 день
Форма личной информации: Разработана исследователями на основе литературы и клинических наблюдений. Первый раздел включает демографические и клинические данные (возраст, пол, образование, диагноз, время предоперационного голодания, время послеоперационного перорального приема пищи). Второй раздел регистрирует кишечные шумы.
1 день
Показатели дискомфорта от жажды в хирургическом периоде до и после тестирования в контрольной группе
Временное ограничение: 1 день
Шкала дискомфорта от жажды в хирургический период (SPTDS): Адаптирована до 6 пунктов с 3-балльной шкалой Лайкерта (0-2). Общий балл составляет 0-12; более высокие баллы указывают на больший дискомфорт, связанный с жаждой. Шкала дискомфорта от жажды в хирургический период (SPTDS)
1 день
Уровни комфорта до и после теста в контрольной группе
Временное ограничение: 1 день
ВАШ-10: 10-сантиметровая линия, используемая для оценки комфорта; 0 = минимальный, 10 = максимальный комфорт. Более высокие баллы отражают больший комфорт.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cumhuriyet University

Следователи

  • Главный следователь: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
  • Директор по исследованиям: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-01/33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем опубликовать исследование в международном журнале.

Сроки обмена IPD

данные собирались в течение 6 месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться