Effekt av postoperativ munnskylling på dehydreringsrelatert ubehag, komfort og tarmsfunksjon
Effekten av postoperativ munnskyling på tørstrelatert ubehag, komfortnivå og tarmsfunksjon hos personer som gjennomgår abdominalkirurgi: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å evaluere effekten av munnskyling med vann i postoperativ perioden på tørst, komfortnivå og tarmmotilitet hos pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi under generell anestesi.
Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med pre-test-post-test design, inkludert intervensjons- og kontrollgrupper. Den ble gjennomført mellom juni 2024 og desember 2024 med pasienter som gjennomgikk elektiv abdominalkirurgi. Utvalgsstørrelse ble beregnet ved bruk av G*Power 3.1.9.7 programvare, med en effektstørrelse på 0,50, α=0,05 og styrke=0,85. Totalt 82 deltakere (41 per gruppe) ble opprinnelig planlagt, og med tanke på 10% datatap ble studien fullført med 98 deltakere (49 i hver gruppe). Pasienter ble stratifisert i henhold til sine diagnoser og randomisert i 1:1-forhold ved hjelp av blokkerandomisering med en tilfeldig talltabell.
Tre datainnsamlingsskjemaer ble brukt. SPSS 22.00 pakkeprogram ble brukt til å analysere dataene. Skjevhet-kurtose-analyser ble utført for å bestemme datanormalitet. Frekvens (n) og prosent (%) fordeling ble beregnet for å bestemme deltakernes sosiodemografiske og kliniske egenskaper. En t-test for uavhengige prøver ble brukt for å bestemme gjennomsnittsforskjellene mellom to uavhengige grupper, en t-test for avhengige prøver ble brukt for å sammenligne målinger før og etter intervensjon, og en enkeltfaktor variansanalyse (ANOVA) ble brukt for gjentatte målinger. Cohens d effektstørrelse ble beregnet for å vurdere signifikansen av forskjellen mellom gruppene med hensyn til intervensjonen. Statistisk signifikans ble akseptert som p<0,05.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Å kunne kommunisere,
- 18 år eller eldre,
- Har samtykket til å delta
- Planlagt for elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier
- Over 80 år gammel,
- Hadde en psykisk lidelse som hindret dem i å skylle munnen,
- Bevisstløs etter operasjon, var i
- Fare for å svelge vann under skylling,
- Gjennomgikk akuttkirurgi.
Avslagsgrunner
- Nektet å fullføre ettertesten
- Intensivbehandling etter operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi og mottar munnskyling
Pasienter med abdominal kirurgi
|
Den eksperimentelle gruppen fikk en postoperativ munnskylning med rent vann.
|
|
Annen: rutinemessig serviceoperasjon
Pasienter som har gjennomgått abdominalkirurgi
|
Ingen ytterligere intervensjon vil bli gjort på kontrollgruppen; kun datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av mental tilstand vurdering før test etter test på eksperimentell gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Mini Mental State Assessment (MMSA): Et kognitivt screeningverktøy med 11 elementer i fem domener (orientering, registrering, oppmerksomhet/beregning, hukommelse, språk).
Skårer varierer 0-30; ≤23 indikerer nedsatt funksjon.
Administrering tar 5-10 minutter.
Tyrkisk validitet og pålitelighet er etablert.
|
1 dag
|
|
Personlig informasjon eksperimentell gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Personlig informasjonsskjema: Utviklet av forskere basert på litteratur og klinisk observasjon.
Den første delen inkluderer demografiske og kliniske data (alder, kjønn, utdanning, diagnose, preoperativ fastingtid, postoperativ inntakstid per munn).
Den andre delen registrerer tarmlyder.
|
1 dag
|
|
Resultater for kirurgisk periode tørsteubehag pre-test post-test på eksperimentell gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Kirurgisk Periode Tørste Ubehagsskala (SPTDS): Tilpasset til 6 elementer med en 3-punkts Likert-skala (0-2).
Total score er 0-12; høyere score indikerer større tørsterelatert ubehag.Kirurgisk Periode Tørste Ubehagsskala (SPTDS)
|
1 dag
|
|
Komfortnivåer før test etter test på eksperimentell gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
VAS-10: En 10 cm linje brukt for å vurdere komfort; 0 = lavest, 10 = høyest komfort.
Høyere skår reflekterer større komfort.
|
1 dag
|
|
Poengsummer for mental tilstands vurdering før-test etter-test på kontrollgruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Mini Mental State Assessment (MMSA): Et kognitivt screeningverktøy med 11 elementer i fem domener (orientering, registrering, oppmerksomhet/beregning, hukommelse, språk).
Poengsummen varierer fra 0-30; ≤23 indikerer nedsatt funksjon.
Gjennomføring tar 5-10 minutter.
Tyrkisk validitet og pålitelighet er etablert.
|
1 dag
|
|
Personlig informasjons kontrollgruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Personlig informasjonsskjema: Utviklet av forskere basert på litteratur og klinisk observasjon.
Den første delen inkluderer demografiske og kliniske data (alder, kjønn, utdanning, diagnose, preoperativ fasteperiode, postoperativ inntakstid per munn).
Den andre delen registrerer tarmlyder.
|
1 dag
|
|
Resultater av kirurgisk periode tørste ubehag pre-test post-test på kontrollgruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Kirurgisk Periode Tørste Ubehagsskala (SPTDS): Tilpasset til 6 elementer med en 3-punkts Likert-skala (0-2).
Total score er 0-12; høyere score indikerer større tørsterelatert ubehag.Kirurgisk Periode Tørste Ubehagsskala (SPTDS)
|
1 dag
|
|
Komfortnivåer før test etter test på kontrollgruppen
Tidsramme: 1 dag
|
VAS-10: En 10 cm linje brukt for å vurdere komfort; 0 = lavest, 10 = høyest komfort.
Høyere skår reflekterer større komfort.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
- Studieleder: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Babacan-Yildiz G, Ur-Ozcelik E, Kolukisa M, Isik AT, Gursoy E, Kocaman G, Celebi A. [Validity and Reliability Studies of Modified Mini Mental State Examination (MMSE-E) For Turkish Illiterate Patients With Diagnosis of Alzheimer Disease]. Turk Psikiyatri Derg. 2016 Spring;27(1):41-6. Turkish.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Özsoy, H. , Güreş, Z., Dolgun, E. & Yavuz van Giersbergen, M. (2023). Cerrahi Dönem Susuzluğa Bağlı Rahatsızlık Ölçeği (CDSBRÖ) Türkçe Geçerlik ve Güvenirliği. Fırat Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 37 (3), 237- 242.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-01/33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .