４歯小臼歯抜歯症例におけるクリアアライナーと従来の固定式矯正装置の治療成績
2025年11月17日 更新者：Damascus University
クリアアライナーと従来の固定式矯正装置を用いたクラスI重度叢生症例の矯正治療による若年成人の歯根吸収の評価：無作為化比較臨床試験
重度の叢生（歯列混雑）を有し、4本の小臼歯の抜歯を必要とする患者がこの研究に参加します。 初診小臼歯の抜歯を必要とする重度の叢生不正咬合症例において、クリアアライナー技術と従来の唇側固定式矯正装置を使用した場合の根尖部歯根吸収の程度を、コーンビームCT（CBCT）ボリュームを用いて評価します。
対象は2群に分けられます：
第1群（実験群）：この群の患者はクリアアライナーを用いて治療を行います。
第2群（対照群）：この群の患者は固定式矯正装置を用いて治療を行います。
調査の概要
詳細な説明
審美矯正治療を希望する若年成人の増加に伴い、クリアアライナーは、従来の固定式矯正装置と比較して審美的側面と口腔健康関連の生活の質に対するより大きな考慮により、広範な使用を継続しています。
最近では、小臼歯抜歯を必要とするより複雑な不正咬合症例においてもクリアアライナーが使用されるようになりました。
歯根吸収は、歯の構造の喪失を引き起こす生理的または病理的原因によって発生します。
根尖部歯根吸収（ARR）は矯正治療における一般的な副作用であり、その位置と頻度の慎重な調査が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Damascus、シリア
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から25歳の成人患者。
- クラスI不正咬合で重度の歯列狭窄を有する。
- 歯サイズと歯列弓の不一致が6mm以上。
- 先天性欠如歯または抜歯歴がない（親知らずを除く）。
- 顎顔面領域の外傷歴または外科的処置歴がない。
除外基準：
- 過去の矯正治療歴。
- 既存の歯根吸収（ARR）の所見。
- 精神異常または全身疾患を有する患者。
- ラテックスまたはプラスチック材料に対する既知のアレルギーを有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリアアライナー
このグループの患者はクリアアライナーを使用して治療されます。
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社内3Dプリント製透明アライナーが使用されます。
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アクティブコンパレータ：固定器具
このグループの患者は、通常の固定式装置を使用して治療されます。
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通常の金属製ブレースは従来の方法で使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根の長さの変化
時間枠：初回評価：治療開始前日（すなわち、矯正歯科治療による歯の移動を開始する前日）。第二回評価：治療終了後1日目（治療は12～18ヶ月以内に終了する見込み）。
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前歯については根尖と切縁、後歯については根尖と咬頭頂との間の最大直線長を、コーンビームCT画像上で測定します。 治療前後の各歯の測定値の差から、根尖部吸収量をミリメートル単位で算出します。 この変数は各歯（中切歯から第一大臼歯まで）において、上下両顎で測定されます。 |
初回評価：治療開始前日（すなわち、矯正歯科治療による歯の移動を開始する前日）。第二回評価：治療終了後1日目（治療は12～18ヶ月以内に終了する見込み）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Younis Hajeer、Faculty of Dentistry, University of Damascus
- 主任研究者：Samer T. Jaber、Faculty of Dentistry, University of Damascus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Alam MK, Al-Ibrahim HM. Treatment effectiveness of young adults using clear aligners versus buccal fixed appliances in class I malocclusion with first premolar extraction using the ABO-Objective Grading System: A randomized controlled clinical trial. Int Orthod. 2023 Dec;21(4):100817. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100817. Epub 2023 Oct 12.
- Jaber ST, Hajeer MY, Sultan K. Treatment Effectiveness of Clear Aligners in Correcting Complicated and Severe Malocclusion Cases Compared to Fixed Orthodontic Appliances: A Systematic Review. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38311. doi: 10.7759/cureus.38311. eCollection 2023 Apr.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS. The Effectiveness of In-house Clear Aligners and Traditional Fixed Appliances in Achieving Good Occlusion in Complex Orthodontic Cases: A Randomized Control Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 10;14(10):e30147. doi: 10.7759/cureus.30147. eCollection 2022 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月10日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年2月23日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。