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Behandlungsergebnis von Clear Alignern und traditionellen festsitzenden Apparaturen bei Fällen mit Extraktion von vier Prämolaren

17. November 2025 aktualisiert von: Damascus University

Evaluierung der apikalen Wurzelresorption bei jungen Erwachsenen, verursacht durch kieferorthopädische Behandlung von Klasse-I-Fällen mit schwerer Zahnengständigkeit mittels Clear Alignern im Vergleich zu herkömmlichen festen Apparaturen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Patienten mit schwerem Engstand, die die Extraktion von vier Prämolaren erfordern, werden in diese Studie aufgenommen. Das Ausmaß der apikalen Wurzelresorption, die mit der Verwendung der Clear-Aligner-Technik im Vergleich zu vestibulären festen Apparaturen bei der Behandlung von Fällen mit schwerem Engstand, die die Extraktion der ersten Prämolaren erfordern, verbunden ist, wird mittels Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Volumina bewertet.

Es gibt zwei Gruppen:

Erste Gruppe (Experimentell): Die Patienten in dieser Gruppe werden mit Clear Alignern behandelt.

Zweite Gruppe (Kontrollgruppe): Die Patienten in dieser Gruppe werden mit festen Apparaturen behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der steigenden Anzahl von jungen Erwachsenen, die eine ästhetische kieferorthopädische Behandlung wünschen, haben transparente Zahnschienen weiterhin breite Verwendung gefunden, angetrieben durch eine stärkere Berücksichtigung ästhetischer Aspekte und der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität im Vergleich zu herkömmlichen festen kieferorthopädischen Apparaturen. Kürzlich wurden transparente Zahnschienen bei komplexeren Fehlbissfällen eingesetzt, die die Extraktion von Prämolaren erfordern. Zahnwurzelresorption tritt aufgrund physiologischer oder pathologischer Ursachen auf, die zum Verlust von Zahnstruktur führen. Apikale Wurzelresorption (ARR) ist eine häufige Nebenwirkung der kieferorthopädischen Behandlung, die eine sorgfältige Untersuchung ihrer Lage und Häufigkeit erfordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18-25 Jahren.
  • Klasse-I-Malokklusion mit schwerer Zahnengständigkeit.
  • Zahngrößen-Bogen-Diskrepanz von mehr als 6 mm.
  • Keine angeborenen fehlenden oder extrahierten Zähne (außer Weisheitszähne).
  • Keine Vorgeschichte von Trauma im maxillofazialen Bereich oder chirurgischen Eingriffen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Vorliegen von bereits aufgetretener Wurzelresorption (ARR).
  • Patienten mit psychischen Auffälligkeiten oder systemischen Erkrankungen.
  • Patienten mit bekannten Allergien gegen Latex oder Kunststoffmaterialien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klar-Aligner
Patienten in dieser Gruppe werden mit transparenten Alignern behandelt.
Gerät: Klare Aligner
Hauseigene, im 3D-Druck hergestellte transparente Aligner werden verwendet.
Aktiver Komparator: Feste Geräte
Patienten in dieser Gruppe werden mit herkömmlichen festsitzenden Apparaturen behandelt.
Gerät: Traditionelle festsitzende Apparaturen
Die herkömmlichen metallischen Zahnspangen werden auf konventionelle Weise verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wurzellänge
Zeitfenster: Erste Bewertung: einen Tag vor Beginn der Behandlung (d. h. Beginn der kieferorthopädischen Zahnbewegung). Zweite Bewertung: einen Tag nach Abschluss der Behandlung (was voraussichtlich innerhalb von 12 bis 18 Monaten erfolgen soll).

Die maximalen linearen Längen zwischen der Wurzelspitze und den Inzisalkanten (bei den Frontzähnen) oder den Höckerspitzen (bei den Seitenzähnen) werden auf den Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Aufnahmen gemessen.

Die Differenzen zwischen den Messungen jedes Zahns vor und nach der Behandlung ergaben das Ausmaß der apikalen Wurzelresorption in mm.

Die Variable wird für jeden Zahn (von den mittleren Schneidezähnen bis zu den ersten Molaren) und in beiden Kiefern gemessen.
Erste Bewertung: einen Tag vor Beginn der Behandlung (d. h. Beginn der kieferorthopädischen Zahnbewegung). Zweite Bewertung: einen Tag nach Abschluss der Behandlung (was voraussichtlich innerhalb von 12 bis 18 Monaten erfolgen soll).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Hauptermittler: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-6-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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