Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsresultat av Clear Aligner och traditionella fasta apparater i fyra premolärekstraktionsfall

17 november 2025 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av apikal rotresorption hos unga vuxna orsakad av ortodontisk behandling av klass I svåra trångboddhetsfall med användning av genomskinliga aligners jämfört med traditionella fasta apparater: En randomiserad kontrollerad klinisk studie

Patienter med svår trångställning som kräver extraktion av fyra premolarer kommer att inkluderas i denna studie. Graden av apikal rotresorption förknippad med användning av clear aligner-teknik jämfört med vestibulära fasta apparater vid behandling av svår trångställningsmalocklusion som kräver extraktion av första premolarer kommer att utvärderas med hjälp av konbeamskomputertomografi (CBCT)-volymer.

Det finns två grupper:

Första gruppen (Experimentell): patienterna i denna grupp kommer att behandlas med clear aligners.

Andra gruppen (Kontroll): patienterna i denna grupp kommer att behandlas med fasta apparater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med det ökande antalet unga vuxna som efterfrågar estetisk ortodontisk behandling har genomskinliga aligners fortsatt att vinna stor spridning, drivet av större hänsyn till estetiska aspekter och munhälsorelaterad livskvalitet jämfört med traditionella fasta ortodontiska apparater. Nyligen har genomskinliga aligners använts i mer komplexa malocklusionsfall som kräver premolätextraktion. Tandrotsresorption uppstår på grund av fysiologiska eller patologiska orsaker som leder till förlust av tandstruktur. Apikal rotresorption (ARR) är en vanlig biverkning av ortodontisk behandling som kräver noggrann utredning av dess placering och frekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18-25 år.
  • Malocklusion klass I med allvarlig tandträngsel.
  • Tandstorlek-käkbågediskrepans på mer än 6 mm.
  • Inga medfödda saknade eller extraherade tänder (förutom visdomständer).
  • Ingen tidigare trauma i maxillofaciala regionen eller kirurgiska ingrepp.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Förekomst av tidigare uppkommen ARR (apikal rotresorbtion).
  • Patienter med psykologiska avvikelser eller systemiska sjukdomar.
  • Patienter med kända allergier mot latex eller plastmaterial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tydliga Aligners
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med hjälp av genomskinliga aligners.
Enhet: Tydliga Aligners
In-house 3D-tillverkade genomskinliga aligners kommer att användas.
Aktiv komparator: Fast monterade apparater
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med vanliga fasta apparater.
Enhet: Traditionella fasta apparater
De vanliga metallbågarna kommer att användas på ett konventionellt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rotlängd
Tidsram: Första bedömningen: en dag före behandlingens start (dvs. påbörjandet av ortodontisk tandrörelse). Andra bedömningen: en dag efter behandlingens avslutande (vilket förväntas ske inom 12 till 18 månader).

De maximala linjära längderna mellan rotspetsen och incisalkanter (för framtänderna) eller kuspstopparna (för kindtänderna) kommer att mätas på konstrålecomputertomografi (CBCT)-bilderna.

Skillnaderna mellan mätningarna av varje tand före och efter behandling gav mängden apikal rotresorption i mm.

Variabeln kommer att mätas för varje tand (från centrala incisiver till första molarer) och på båda käkarna.
Första bedömningen: en dag före behandlingens start (dvs. påbörjandet av ortodontisk tandrörelse). Andra bedömningen: en dag efter behandlingens avslutande (vilket förväntas ske inom 12 till 18 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Studierektor: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Huvudutredare: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

19 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-6-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera