Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek léčby pomocí průhledných rovnátek a tradičních fixních aparátů ve čtyřech případech extrakce premolárů

17. listopadu 2025 aktualizováno: Damascus University

Vyhodnocení apikální resorpce kořenů u mladých dospělých způsobené ortodontickou léčbou těžkých stěsnaností I. třídy pomocí transparentních rovnátek versus tradičních fixních aparátů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Do této studie budou zařazeni pacienti s těžkou stěsnaností vyžadující extrakci čtyř premolárů. Míra apikální resorpce kořene spojená s použitím techniky průhledných rovnátek ve srovnání s vestibulárními fixními aparáty při léčbě těžkých stěsnaností malokluze vyžadujících extrakci prvních premolárů bude hodnocena pomocí objemů kuželové beamové výpočetní tomografie (CBCT).

Existují dvě skupiny:

První skupina (Experimentální): pacienti v této skupině budou léčeni pomocí průhledných rovnátek.

Druhá skupina (Kontrolní): pacienti v této skupině budou léčeni pomocí fixních aparátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rostoucím počtem mladých dospělých žádajících o estetickou ortodontickou léčbu, transparentní rovnátka stále více získávají široké použití, což je poháněno větším zohledněním estetických aspektů a kvality života související s ústním zdravím ve srovnání s tradičními fixními ortodontickými aparáty. V poslední době se transparentní rovnátka používají u složitějších případů malokluze, které vyžadují extrakci premolárů. Resorpce zubních kořenů vzniká v důsledku fyziologických nebo patologických příčin, které vedou ke ztrátě zubní struktury. Apikální resorpce kořene (ARR) je častým vedlejším účinkem ortodontické léčby, který vyžaduje pečlivé vyšetření její lokalizace a frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Sýrie
      • Damascus, Sýrie
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18-25 let.
  • Malokluze I. třídy s těžkým zubním stísněním.
  • Neshoda velikosti zubů a oblouku větší než 6 mm.
  • Žádné vrozeně chybějící nebo extrahované zuby (kromě zubů moudrosti).
  • Žádná anamnéza předchozího traumatu maxilofaciální oblasti nebo chirurgických zákroků.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Přítomnost dříve vzniklé ARR.
  • Pacienti s psychologickými abnormalitami nebo systémovými onemocněními.
  • Pacienti se známými alergiemi na latex nebo plastové materiály.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průhledné rovnátka
Pacienti v této skupině budou léčeni pomocí průhledných rovnátek.
Přístroj: Průhledné rovnátka
Budou použity interně 3D vyráběné průhledné rovnátka.
Aktivní komparátor: Pevné spotřebiče
Pacienti v této skupině budou léčeni pomocí běžných fixních aparátek.
Přístroj: Tradiční fixní aparátky
Běžné kovové rovnátka budou použity konvenčním způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kořene
Časové okno: První hodnocení: jeden den před zahájením léčby (tj. zahájením ortodontického pohybu zubů). Druhé hodnocení: jeden den po ukončení léčby (které se předpokládá do 12 až 18 měsíců).

Maximální lineární délky mezi vrcholem kořene a řeznými hranami (u předních zubů) nebo hroty hrbolků (u zadních zubů) budou měřeny na snímcích z kuželové výpočetní tomografie (CBCT).

Rozdíly mezi měřeními každého zubu před a po léčbě poskytly míru apikální resorpce kořene v mm.

Proměnná bude měřena pro každý zub (od středních řezáků po první stoličky) a na obou čelistech.
První hodnocení: jeden den před zahájením léčby (tj. zahájením ortodontického pohybu zubů). Druhé hodnocení: jeden den po ukončení léčby (které se předpokládá do 12 až 18 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Vrchní vyšetřovatel: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-6-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shlukování, Tooth

Klinické studie na Průhledné rovnátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit