Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelresultaat van doorzichtige aligners en traditionele vaste beugels bij vier premolaarextractiegevallen

17 november 2025 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de Apicale Wortelresorptie bij Jongvolwassenen Veroorzaakt door Orthodontische Behandeling van Klasse I Ernstige Crowding Gevallen met Behulp van Transparante Aligners versus Traditionele Vaste Apparatuur: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie

Patiënten met ernstige crowding waarbij extractie van vier premolaren nodig is, zullen worden opgenomen in deze studie. De mate van apicale wortelresorptie geassocieerd met het gebruik van de clear aligner-techniek in vergelijking met vestibulaire vaste apparaten bij de behandeling van ernstige crowding malocclusiegevallen waarbij extractie van eerste premolaren nodig is, zal worden geëvalueerd met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) volumes.

Er zijn twee groepen:

Eerste groep (Experimenteel): de patiënten in deze groep zullen worden behandeld met behulp van clear aligners.

Tweede groep (Controle): de patiënten in deze groep zullen worden behandeld met behulp van vaste apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met het toenemende aantal jongvolwassenen dat een esthetische orthodontische behandeling aanvraagt, hebben doorzichtige beugels een wijdverspreid gebruik gekregen, gedreven door een grotere aandacht voor esthetische aspecten en mondgezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven in vergelijking met traditionele vaste orthodontische apparaten. Onlangs zijn doorzichtige beugels gebruikt in meer complexe malocclusiegevallen die premolaire extractie vereisen. Tandwortelresorptie treedt op als gevolg van fysiologische of pathologische oorzaken die leiden tot verlies van tandstructuur. Apicale wortelresorptie (ARR) is een veelvoorkomende bijwerking van orthodontische behandeling die een zorgvuldig onderzoek van de locatie en frequentie vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrië
      • Damascus, Syrië
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-25 jaar.
  • Klasse I malocclusie met ernstige tandcrowding.
  • Tandgrootte-boogafwijking meer dan 6 mm.
  • Geen aangeboren ontbrekende of geëxtraheerde tanden (met uitzondering van de verstandskiezen).
  • Geen voorgeschiedenis van eerder trauma in het maxillofaciale gebied of chirurgische ingrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Aanwezigheid van eerder opgetreden ARR.
  • Patiënten met psychologische afwijkingen of systemische ziekten.
  • Patiënten met bekende allergieën voor latex of kunststof materialen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helder Aligners
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met behulp van heldere aligners.
Apparaat: Helderzichtbare Beugels
Er worden interne 3D-geproduceerde doorzichtige beugels gebruikt.
Actieve vergelijker: Vaste apparaten
Patiënten in deze groep worden behandeld met gewone vaste beugels.
Apparaat: Traditionele vaste beugels
De gewone metalen beugels worden op conventionele wijze gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in wortellengte
Tijdsspanne: Eerste beoordeling: één dag voor de start van de behandeling (d.w.z. het initiëren van orthodontische tandverplaatsing). Tweede beoordeling: één dag na het einde van de behandeling (die naar verwachting binnen 12 tot 18 maanden zal plaatsvinden).

De maximale lineaire lengtes tussen de apex van de wortel en de snijranden (voor de voortanden) of de cusp-punten (voor de achterste tanden) worden gemeten op de cone-beam computertomografie (CBCT) afbeeldingen.

Verschillen tussen de metingen van elke tand voor en na de behandeling geven de hoeveelheid apicale wortelresorptie in mm aan.

De variabele wordt gemeten voor elke tand (van de centrale snijtanden tot de eerste kiezen) en op beide kaken.
Eerste beoordeling: één dag voor de start van de behandeling (d.w.z. het initiëren van orthodontische tandverplaatsing). Tweede beoordeling: één dag na het einde van de behandeling (die naar verwachting binnen 12 tot 18 maanden zal plaatsvinden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Hoofdonderzoeker: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-6-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren