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Résultat du traitement par aligneurs transparents et appareils fixes traditionnels dans les cas d'extraction de quatre prémolaires

17 novembre 2025 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de la résorption radiculaire apicale chez les jeunes adultes causée par le traitement orthodontique des cas de chevauchement sévère de Classe I utilisant des aligneurs transparents par rapport aux appareils fixes traditionnels : un essai clinique randomisé contrôlé

Les patients présentant un encombrement sévère nécessitant l'extraction de quatre prémolaires seront inclus dans cette étude. Le degré de résorption radiculaire apicale associé à l'utilisation de la technique des aligneurs transparents par rapport aux appareils fixes vestibulaires dans le traitement des cas de malocclusion avec encombrement sévère nécessitant l'extraction des premières prémolaires sera évalué à l'aide de volumes de tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT).

Il y a deux groupes :

Premier groupe (Expérimental) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'aligneurs transparents.

Deuxième groupe (Témoin) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'augmentation du nombre de jeunes adultes demandant un traitement orthodontique esthétique, les aligneurs transparents ont continué à gagner en popularité, motivés par une plus grande considération des aspects esthétiques et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire par rapport aux appareils orthodontiques fixes traditionnels. Récemment, les aligneurs transparents ont été utilisés dans des cas de malocclusion plus complexes nécessitant l'extraction de prémolaires. La résorption radiculaire dentaire se produit en raison de causes physiologiques ou pathologiques qui entraînent une perte de structure dentaire. La résorption radiculaire apicale (RRA) est un effet secondaire fréquent du traitement orthodontique qui nécessite une étude attentive de sa localisation et de sa fréquence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Syrie
      • Damascus, Syrie
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 à 25 ans.
  • Malocclusion de classe I avec encombrement dentaire sévère.
  • Discrépance dento-arcade supérieure à 6 mm.
  • Aucune dent manquante congénitalement ou extraite (sauf les dents de sagesse).
  • Aucun antécédent de traumatisme maxillo-facial ou d'interventions chirurgicales.

Critères d'exclusion :

  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Présence d'une RAR préexistante.
  • Patients présentant des anomalies psychologiques ou des maladies systémiques.
  • Patients ayant des allergies connues au latex ou aux matières plastiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aligneurs transparents
Les patients de ce groupe seront traités à l'aide de gouttières orthodontiques.
Dispositif: Aligneurs transparents
Des aligneurs transparents fabriqués en interne en 3D seront utilisés.
Comparateur actif: Appareils fixes
Les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes ordinaires.
Dispositif: Appareils orthodontiques fixes traditionnels
Les bagues métalliques classiques seront utilisées de manière conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la longueur des racines
Délai: Première évaluation : un jour avant le début du traitement (c'est-à-dire le début du mouvement dentaire orthodontique). Deuxième évaluation : un jour après la fin du traitement (qui devrait survenir dans un délai de 12 à 18 mois).

Les longueurs linéaires maximales entre l'apex radiculaire et les bords incisifs (pour les dents antérieures) ou les pointes des cuspides (pour les dents postérieures) seront mesurées sur les images de tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).

Les différences entre les mesures de chaque dent avant et après le traitement ont fourni la quantité de résorption radiculaire apicale en mm.

La variable sera mesurée pour chaque dent (des incisives centrales aux premières molaires) et sur les deux mâchoires.
Première évaluation : un jour avant le début du traitement (c'est-à-dire le début du mouvement dentaire orthodontique). Deuxième évaluation : un jour après la fin du traitement (qui devrait survenir dans un délai de 12 à 18 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Chercheur principal: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-6-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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