四颗前磨牙拔除病例中隐形矫治器与传统固定矫治器的治疗效果
2025年11月17日 更新者：Damascus University
青少年I类重度拥挤病例正畸治疗中隐形矫治器与传统固定矫治器所致根尖吸收的评估：一项随机对照临床试验
需要拔除四颗前磨牙的严重拥挤患者将被纳入本研究。 通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）体积，将评估在使用隐形矫治器技术与唇侧固定矫治器治疗需要拔除第一前磨牙的严重拥挤错颌畸形病例时相关的牙根尖吸收程度。
共分为两组：
第一组（实验组）：该组患者将采用隐形矫治器进行治疗。
第二组（对照组）：该组患者将采用固定矫治器进行治疗。
研究概览
详细说明
随着要求进行美学正畸治疗的年轻成人数量不断增加，与传统固定正畸矫治器相比，隐形矫治器因更注重美学方面和口腔健康相关生活质量而持续获得广泛应用。
近来，隐形矫治器已被应用于需要拔除前磨牙的更复杂错颌畸形病例。
牙根吸收是由于生理性或病理性原因导致牙齿结构丧失的现象。
根尖吸收是正畸治疗的常见副作用，需要对其发生部位和频率进行仔细研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、叙利亚
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-25岁成年患者。
- I类错颌畸形伴严重牙列拥挤。
- 牙量-骨量不调超过6毫米。
- 无先天性缺牙或拔牙史（智齿除外）。
- 无颌面部外伤史或手术治疗史。
排除标准：
- 既往接受过正畸治疗。
- 存在已发生的牙根吸收。
- 存在心理异常或系统性疾病患者。
- 对乳胶或塑料材料有已知过敏史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透明牙套
该组患者将使用透明牙套进行治疗。
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将使用内部3D打印的透明矫正器。
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有源比较器：固定电器
该组患者将采用常规固定矫治器进行治疗。
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普通金属牙套将按照常规方式使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根长度变化
大体时间：首次评估：治疗开始前一天（即启动正畸牙齿移动）。第二次评估：治疗结束后一天（预计在12至18个月内完成）。
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将在锥形束计算机断层扫描（CBCT）图像上测量从根尖到切缘（前牙）或牙尖（后牙）的最大直线长度。 通过比较治疗前后每颗牙齿的测量值差异，得出以毫米为单位的牙根尖吸收量。 该变量将在每颗牙齿（从中切牙到第一磨牙）及上下颌骨上进行测量。 |
首次评估：治疗开始前一天（即启动正畸牙齿移动）。第二次评估：治疗结束后一天（预计在12至18个月内完成）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammad Younis Hajeer、Faculty of Dentistry, University of Damascus
- 首席研究员：Samer T. Jaber、Faculty of Dentistry, University of Damascus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Alam MK, Al-Ibrahim HM. Treatment effectiveness of young adults using clear aligners versus buccal fixed appliances in class I malocclusion with first premolar extraction using the ABO-Objective Grading System: A randomized controlled clinical trial. Int Orthod. 2023 Dec;21(4):100817. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100817. Epub 2023 Oct 12.
- Jaber ST, Hajeer MY, Sultan K. Treatment Effectiveness of Clear Aligners in Correcting Complicated and Severe Malocclusion Cases Compared to Fixed Orthodontic Appliances: A Systematic Review. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38311. doi: 10.7759/cureus.38311. eCollection 2023 Apr.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS. The Effectiveness of In-house Clear Aligners and Traditional Fixed Appliances in Achieving Good Occlusion in Complex Orthodontic Cases: A Randomized Control Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 10;14(10):e30147. doi: 10.7759/cureus.30147. eCollection 2022 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月10日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月23日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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