Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultat af klar aligner og traditionelle faste apparater i fire præmolar ekstraktionstilfælde

17. november 2025 opdateret af: Damascus University

Evaluering af apikal rodresorption hos unge voksne forårsaget af ortodontisk behandling af klasse I svære crowding-tilfælde ved brug af gennemsigtige alignere versus traditionelle faste apparater: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Patienter med svær tændstilling, der kræver ekstraktion af fire præmolærer, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Graden af apikal rodresorption forbundet med brugen af den gennemsigtige aligner-teknik sammenlignet med vestibulære faste apparater i behandlingen af svære tændstillingsfejl, der kræver ekstraktion af første præmolærer, vil blive evalueret ved hjælp af cone beam computertomografi (CBCT) volumener.

Der er to grupper:

Første gruppe (Eksperimentel): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med gennemsigtige aligners.

Anden gruppe (Kontrol): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med faste apparater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med det stigende antal unge voksne, der ønsker æstetisk ortodontisk behandling, har gennemsigtige aligners fortsat opnået udbredt anvendelse, drevet af større overvejelser af æstetiske aspekter og oral sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med traditionelle faste ortodontiske apparater. For nylig er gennemsigtige aligners blevet brugt i mere komplekse fejlokklusionssager, der kræver præmolarextraktion. Tandrodresorption opstår på grund af fysiologiske eller patologiske årsager, der fører til tab af tandstruktur. Apikal rodresorption (ARR) er en almindelig bivirkning af ortodontisk behandling, der kræver omhyggelig undersøgelse af dens placering og hyppighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-25 år.
  • Klasse I-malokklusion med svær tandstilling.
  • Tandstørrelse-bue-diskrepans på mere end 6 mm.
  • Ingen medfødt manglende eller ekstraherede tænder (undtagen visdomstænder).
  • Ingen tidligere traumer i maxillofaciale region eller kirurgiske indgreb.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Tilstedeværelse af tidligere opstået ARR.
  • Patienter med psykologiske abnormaliteter eller systemiske sygdomme.
  • Patienter med kendte allergier over for latex eller plastmaterialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klar Alignere
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med gennemsigtige aligners.
Enhed: Klar Aligners
Der vil blive anvendt klare alignere fremstillet in-house i 3D.
Aktiv komparator: Faste apparater
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med almindelige faste tandreguleringsapparater.
Enhed: Traditionelle faste tandreguleringsapparater
De almindelige metallestativer vil blive anvendt på konventionel vis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rodlængde
Tidsramme: Første vurdering: en dag før behandlingens start (dvs. indledning af ortodontisk tandbevægelse). Anden vurdering: en dag efter behandlingens afslutning (hvilket forventes at indtræffe inden for 12 til 18 måneder).

De maksimale lineære længder mellem rodspidsen og skærekanten (for fortænderne) eller cuspspidserne (for kindtænderne) vil blive målt på cone-beam computertomografi (CBCT)-billederne.

Forskellene mellem målingerne af hver tand før og efter behandling angav mængden af apikal rodresorption i mm.

Variablen vil blive målt for hver tand (fra centralincisiverne til de første molarer) og på begge kæber.
Første vurdering: en dag før behandlingens start (dvs. indledning af ortodontisk tandbevægelse). Anden vurdering: en dag efter behandlingens afslutning (hvilket forventes at indtræffe inden for 12 til 18 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Ledende efterforsker: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-6-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel, Tand

Kliniske forsøg med Klar Aligners

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner