Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат лечения с использованием прозрачных элайнеров и традиционных несъемных аппаратов в случаях с удалением четырех премоляров

17 ноября 2025 г. обновлено: Damascus University

Оценка апикальной резорбции корней у молодых взрослых, вызванной ортодонтическим лечением случаев скученности I класса тяжелой степени с использованием элайнеров по сравнению с традиционными несъемными аппаратами: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

В исследование будут включены пациенты с выраженной скученностью зубов, требующей удаления четырех премоляров. С помощью объемов конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) будет оценена степень резорбции верхушек корней, связанная с использованием техники прозрачных капп по сравнению с вестибулярными несъемными аппаратами при лечении случаев выраженной скученности зубов, требующих удаления первых премоляров.

Существует две группы:

Первая группа (Экспериментальная): пациенты в этой группе будут лечиться с использованием прозрачных капп.

Вторая группа (Контрольная): пациенты в этой группе будут лечиться с использованием несъемных аппаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С увеличением числа молодых людей, запрашивающих эстетическое ортодонтическое лечение, прозрачные элайнеры продолжают получать широкое распространение, что обусловлено большим вниманием к эстетическим аспектам и качеству жизни, связанному со здоровьем полости рта, по сравнению с традиционными несъемными ортодонтическими аппаратами. В последнее время прозрачные элайнеры стали использоваться при более сложных случаях неправильного прикуса, требующих удаления премоляров. Резорбция корней зубов происходит из-за физиологических или патологических причин, которые приводят к потере структуры зуба. Апикальная резорбция корня (ARR) является распространенным побочным эффектом ортодонтического лечения, который требует тщательного исследования ее локализации и частоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сирия
      • Damascus, Сирия
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18-25 лет.
  • Класс I аномалии прикуса с выраженной скученностью зубов.
  • Несоответствие размеров зубов и дуги более 6 мм.
  • Отсутствие врожденно отсутствующих или удаленных зубов (за исключением зубов мудрости).
  • Отсутствие в анамнезе травм челюстно-лицевой области или хирургических вмешательств.

Критерии исключения:

  • Предыдущее ортодонтическое лечение.
  • Наличие ранее возникшей резорбции корня (ARR).
  • Пациенты с психологическими отклонениями или системными заболеваниями.
  • Пациенты с известной аллергией на латекс или пластиковые материалы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прозрачные элайнеры
Пациенты в этой группе будут проходить лечение с использованием прозрачных элайнеров.
Устройство: Прозрачные элайнеры
Внутренние 3D-изготовленные прозрачные элайнеры будут использованы.
Активный компаратор: Стационарные приборы
Пациенты в этой группе будут лечиться с использованием обычных несъёмных аппаратов.
Устройство: Традиционные несъемные аппараты
Обычные металлические брекеты будут использоваться традиционным способом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение длины корня
Временное ограничение: Первая оценка: за один день до начала лечения (т.е., инициирования ортодонтического перемещения зубов). Вторая оценка: через один день после окончания лечения (которое, как ожидается, произойдет в течение 12–18 месяцев).

Максимальные линейные расстояния между верхушкой корня и режущими краями (для передних зубов) или вершинами бугорков (для задних зубов) будут измеряться на изображениях конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).

Разница между измерениями каждого зуба до и после лечения покажет величину апикальной резорбции корня в мм.

Переменная будет измеряться для каждого зуба (от центральных резцов до первых моляров) на обеих челюстях.
Первая оценка: за один день до начала лечения (т.е., инициирования ортодонтического перемещения зубов). Вторая оценка: через один день после окончания лечения (которое, как ожидается, произойдет в течение 12–18 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Главный следователь: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-6-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться