Resultado del Tratamiento con Alineadores Transparentes y Aparatos Fijos Tradicionales en Casos de Extracción de Cuatro Premolares
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Damascus University
Evaluación de la Reabsorción Radicular Apical en Adultos Jóvenes Causada por el Tratamiento de Ortodoncia de Casos de Apiñamiento Severo de Clase I Utilizando Alineadores Transparentes Versus Aparatos Fijos Tradicionales: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Se incluirán en este estudio pacientes con apiñamiento severo que requieran la extracción de cuatro premolares. Se evaluará el grado de reabsorción radicular apical asociado con el uso de la técnica de alineadores transparentes en comparación con los aparatos fijos vestibulares en el tratamiento de casos de maloclusión por apiñamiento severo que requieran la extracción de los primeros premolares utilizando volúmenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Hay dos grupos:
Primer grupo (Experimental): los pacientes de este grupo serán tratados utilizando alineadores transparentes.
Segundo grupo (Control): los pacientes de este grupo serán tratados utilizando aparatos fijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el creciente número de adultos jóvenes que solicitan tratamiento de ortodoncia estética, los alineadores transparentes han seguido ganando un uso generalizado, impulsados por una mayor consideración de los aspectos estéticos y la calidad de vida relacionada con la salud oral en comparación con los aparatos de ortodoncia fijos tradicionales.
Recientemente, los alineadores transparentes se han utilizado en casos de maloclusión más complejos que requieren extracción de premolares.
La reabsorción de la raíz del diente se produce debido a causas fisiológicas o patológicas que conducen a la pérdida de estructura dental.
La reabsorción radicular apical (ARR) es un efecto secundario común del tratamiento de ortodoncia que requiere una investigación cuidadosa de su ubicación y frecuencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, Siria
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 25 años.
- Maloclusión de Clase I con apiñamiento dental severo.
- Discrepancia tamaño dental-arco superior a 6 mm.
- Sin ausencias congénitas o extracciones dentales (excepto las muelas del juicio).
- Sin antecedentes de traumatismos previos en la región maxilofacial o intervenciones quirúrgicas.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Presencia de RAR previamente ocurrida.
- Pacientes con alteraciones psicológicas o enfermedades sistémicas.
- Pacientes con alergias conocidas al látex o materiales plásticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alineadores transparentes
Los pacientes de este grupo serán tratados con alineadores transparentes.
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Se utilizarán alineadores transparentes fabricados en 3D internamente.
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Comparador activo: Electrodomésticos fijos
Los pacientes de este grupo serán tratados con aparatos fijos convencionales.
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Se utilizarán los aparatos metálicos convencionales de manera tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: Primera evaluación: un día antes del comienzo del tratamiento (es decir, iniciando el movimiento ortodóncico dental). Segunda evaluación: un día después del final del tratamiento (que se espera que ocurra dentro de 12 a 18 meses).
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Se medirán las longitudes lineales máximas entre el ápice de la raíz y los bordes incisales (para los dientes anteriores) o las puntas de las cúspides (para los dientes posteriores) en las imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (TCBC). Las diferencias entre las mediciones de cada diente antes y después del tratamiento proporcionaron la cantidad de reabsorción radicular apical en mm. La variable se medirá para cada diente (desde los incisivos centrales hasta los primeros molares) y en ambas mandíbulas. |
Primera evaluación: un día antes del comienzo del tratamiento (es decir, iniciando el movimiento ortodóncico dental). Segunda evaluación: un día después del final del tratamiento (que se espera que ocurra dentro de 12 a 18 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Investigador principal: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Alam MK, Al-Ibrahim HM. Treatment effectiveness of young adults using clear aligners versus buccal fixed appliances in class I malocclusion with first premolar extraction using the ABO-Objective Grading System: A randomized controlled clinical trial. Int Orthod. 2023 Dec;21(4):100817. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100817. Epub 2023 Oct 12.
- Jaber ST, Hajeer MY, Sultan K. Treatment Effectiveness of Clear Aligners in Correcting Complicated and Severe Malocclusion Cases Compared to Fixed Orthodontic Appliances: A Systematic Review. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38311. doi: 10.7759/cureus.38311. eCollection 2023 Apr.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS. The Effectiveness of In-house Clear Aligners and Traditional Fixed Appliances in Achieving Good Occlusion in Complex Orthodontic Cases: A Randomized Control Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 10;14(10):e30147. doi: 10.7759/cureus.30147. eCollection 2022 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-6-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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