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Esito del Trattamento con Allineatori Trasparenti e Apparecchi Fissi Tradizionali in Casi di Estrazione di Quattro Premolari

17 novembre 2025 aggiornato da: Damascus University

Valutazione della riassorbimento radicolare apicale in giovani adulti causato dal trattamento ortodontico di casi di affollamento grave di Classe I mediante allineatori trasparenti versus apparecchi fissi tradizionali: uno studio clinico controllato randomizzato

Saranno arruolati in questo studio pazienti con grave affollamento che richiedono l'estrazione di quattro premolari. Il grado di riassorbimento radicolare apicale associato all'uso della tecnica con allineatori trasparenti rispetto agli apparecchi fissi vestibolari nel trattamento di casi di malocclusione da grave affollamento che richiedono l'estrazione dei primi premolari sarà valutato utilizzando volumi di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

Ci sono due gruppi:

Primo gruppo (Sperimentale): i pazienti in questo gruppo saranno trattati utilizzando allineatori trasparenti.

Secondo gruppo (Controllo): i pazienti in questo gruppo saranno trattati utilizzando apparecchi fissi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il crescente numero di giovani adulti che richiedono trattamenti ortodontici estetici, gli allineatori trasparenti hanno continuato a guadagnare un uso diffuso, spinti da una maggiore considerazione degli aspetti estetici e della qualità della vita correlata alla salute orale rispetto ai tradizionali apparecchi ortodontici fissi. Recentemente, gli allineatori trasparenti sono stati utilizzati in casi di malocclusione più complessi che richiedono l'estrazione di premolari. Il riassorbimento della radice del dente si verifica a causa di cause fisiologiche o patologiche che portano alla perdita della struttura dentale. Il riassorbimento radicolare apicale (ARR) è un effetto collaterale comune del trattamento ortodontico che richiede un'attenta indagine sulla sua localizzazione e frequenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Siria
      • Damascus, Siria
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 25 anni.
  • Malocclusione di Classe I con affollamento dentale grave.
  • Discrepanza dimensione dente-arcata superiore a 6 mm.
  • Assenza di denti congenitamente mancanti o estratti (tranne i denti del giudizio).
  • Nessuna storia di trauma pregresso alla regione maxillo-facciale o interventi chirurgici.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento ortodontico pregresso.
  • Presenza di ARR (Assorbimento Radicolare Apicale) pregresso.
  • Pazienti con anomalie psicologiche o malattie sistemiche.
  • Pazienti con allergie note a lattice o materiali plastici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allineatori Trasparenti
I pazienti in questo gruppo saranno trattati utilizzando allineatori trasparenti.
Dispositivo: Allineatori Trasparenti
Saranno utilizzati allineatori trasparenti fabbricati internamente in 3D.
Comparatore attivo: Apparecchi fissi
I pazienti in questo gruppo saranno trattati utilizzando apparecchi fissi ordinari.
Dispositivo: Apparecchi fissi tradizionali
Le tradizionali apparecchi metallici verranno utilizzati in modo convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della lunghezza radicale
Lasso di tempo: Prima valutazione: un giorno prima dell'inizio del trattamento (ovvero, l'inizio del movimento ortodontico del dente). Seconda valutazione: un giorno dopo la fine del trattamento (che dovrebbe avvenire entro 12-18 mesi).

Le lunghezze lineari massime tra l'apice radicolare e i margini incisali (per i denti anteriori) o le punte delle cuspidi (per i denti posteriori) saranno misurate sulle immagini di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

Le differenze tra le misurazioni di ciascun dente prima e dopo il trattamento hanno fornito la quantità di riassorbimento radicolare apicale in mm.

La variabile sarà misurata per ogni dente (dagli incisivi centrali ai primi molari) e su entrambe le arcate.
Prima valutazione: un giorno prima dell'inizio del trattamento (ovvero, l'inizio del movimento ortodontico del dente). Seconda valutazione: un giorno dopo la fine del trattamento (che dovrebbe avvenire entro 12-18 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Investigatore principale: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-6-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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