- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236775
Selkeän suoristimen ja perinteisen kiinteän hoidon hoitotulos neljän etuhammaspoiston tapauksissa
Arviointi hampaiden juurten huippuresorptiosta nuorilla aikuisilla, joka aiheutuu luokan I vakavan hampaiden tungoksen oikomishoidosta käyttäen läpinäkyviä hoidinsuojia versus perinteisiä kiinteitä oikomislaitteita: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Potilaat, joilla on vakavaa hampaiden liikakansoitusta ja jotka vaativat neljän premolaarin poistoa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Selväsävyisten hammassuoristimien käyttöön liittyvää hampaiden juurten huippuresorptioastetta verrataan vakavaa liikakansoitusta vaativaan purentavirheeseen, joka edellyttää ensimmäisten premolaarien poistoa, käyttäen kartiomainen säde-tietokonetomografia (CBCT) -voluumia verrattuna kiinteisiin vestibularisiin hammassuoristimiin.
Ryhmiä on kaksi:
Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen): tämän ryhmän potilaat hoidetaan käyttäen selväsävyisiä hammassuoristimia.
Toinen ryhmä (kontrolli): tämän ryhmän potilaat hoidetaan käyttäen kiinteitä hammassuoristimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat 18–25-vuotiaana.
- Luokan I puraisuvika vaikealla hampaiden ahtaudella.
- Yli 6 mm hampaiden koon ja hammaskaaren välinen ero.
- Ei synnynnäisesti puuttuvia tai poistettuja hampaita (viisaudenhampaita lukuun ottamatta).
- Ei aiempaa traumaattista vammaa kasvojen alueella tai kirurgisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ortodontinen hoito.
- Aiemmin esiintynyttä ARR:ia.
- Potilaat, joilla on psykologisia poikkeavuuksia tai systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita lateksille tai muovimateriaaleille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkkaat Kohdistimet
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan kirkkailla kohdistimilla.
|
Käytetään talon sisäisesti 3D-valmistettuja kirkkaita kohdistimia.
|
|
Active Comparator: Kiinteät laitteet
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan käyttäen tavallisia kiinteitä hammaslaitteita.
|
Tavallisia metallisen hammaslukkoja käytetään perinteisellä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pääjuuren pituudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: yksi päivä ennen hoidon aloittamista (eli oikomishoitoa aiheuttavan hampaiden liikuttamisen aloittamista). Toinen arviointi: yksi päivä hoidon päätyttyä (jonka odotetaan tapahtuvan 12–18 kuukauden kuluessa).
|
Suurin lineaarinen pituus huippujen ja etuhampaiden leikkaustasojen (etuhampaiden kohdalla) tai kärkien (takahampaiden kohdalla) välillä mitataan kartioalkuisen tietokonetomografian (CBCT) kuvista. Mittausten erot kunkin hampaan kohdalla ennen ja jälkeen hoidon määrittävät huippujen juurien resorption määrän millimetreinä. Muuttujaa mitataan jokaiselta hampaalta (keskietuhampaat ensimmäisiin poskihampaisiin) sekä molemmilta leuoilta. |
Ensimmäinen arviointi: yksi päivä ennen hoidon aloittamista (eli oikomishoitoa aiheuttavan hampaiden liikuttamisen aloittamista). Toinen arviointi: yksi päivä hoidon päätyttyä (jonka odotetaan tapahtuvan 12–18 kuukauden kuluessa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Päätutkija: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Alam MK, Al-Ibrahim HM. Treatment effectiveness of young adults using clear aligners versus buccal fixed appliances in class I malocclusion with first premolar extraction using the ABO-Objective Grading System: A randomized controlled clinical trial. Int Orthod. 2023 Dec;21(4):100817. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100817. Epub 2023 Oct 12.
- Jaber ST, Hajeer MY, Sultan K. Treatment Effectiveness of Clear Aligners in Correcting Complicated and Severe Malocclusion Cases Compared to Fixed Orthodontic Appliances: A Systematic Review. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38311. doi: 10.7759/cureus.38311. eCollection 2023 Apr.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS. The Effectiveness of In-house Clear Aligners and Traditional Fixed Appliances in Achieving Good Occlusion in Complex Orthodontic Cases: A Randomized Control Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 10;14(10):e30147. doi: 10.7759/cureus.30147. eCollection 2022 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-6-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .