Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik leczenia przy użyciu przezroczystych nakładek i tradycyjnych stałych aparatów ortodontycznych w przypadkach z ekstrakcją czterech zębów przedtrzonowych

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena Resorpcji Wierzchołka Korzenia u Młodych Dorosłych Spowodowanej Leczeniem Ortodontycznym Przypadków Ciężkiego Stłoczenia Klasy I Przy Użyciu Przezroczystych Nakładek Versus Tradycyjnych Stałych Aparatów: Randomizowane Kontrolowane Badanie Kliniczne

Do badania zostaną włączeni pacjenci z silnym stłoczeniem zębów wymagającym ekstrakcji czterech zębów przedtrzonowych. Stopień resorpcji wierzchołka korzenia związanego ze stosowaniem techniki przezroczystych nakładek w porównaniu z przedsionkowymi stałymi aparatami ortodontycznymi w leczeniu przypadków wad zgryzu z silnym stłoczeniem wymagających ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych będzie oceniany przy użyciu tomografii wolumetrycznej wiązki stożkowej (CBCT).

Są dwie grupy:

Pierwsza grupa (Eksperymentalna): pacjenci w tej grupie będą leczeni przy użyciu przezroczystych nakładek.

Druga grupa (Kontrolna): pacjenci w tej grupie będą leczeni przy użyciu stałych aparatów ortodontycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem liczby młodych dorosłych zgłaszających się po estetyczne leczenie ortodontyczne, przezroczyste szyny kontynuują zdobywanie powszechnego zastosowania, napędzane większym uwzględnieniem aspektów estetycznych i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej w porównaniu z tradycyjnymi stałymi aparatami ortodontycznymi. Ostatnio przezroczyste szyny są stosowane w bardziej złożonych przypadkach wad zgryzu wymagających ekstrakcji zębów przedtrzonowych. Resorpcja korzeni zębów występuje z przyczyn fizjologicznych lub patologicznych, które prowadzą do utraty struktury zęba. Resorpcja wierzchołkowa korzenia (ARR) jest częstym skutkiem ubocznym leczenia ortodontycznego, który wymaga dokładnego zbadania jej lokalizacji i częstotliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Syria
      • Damascus, Syria
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-25 lat.
  • Zgryz klasy I z ciężkim stłoczeniem zębów.
  • Niedopasowanie rozmiaru zębów do łuku większe niż 6 mm.
  • Brak wrodzonych braków zębów lub ekstrakcji (z wyjątkiem zębów mądrości).
  • Brak historii wcześniejszych urazów twarzoczaszki lub interwencji chirurgicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze leczenie ortodontyczne.
  • Obecność wcześniej występującego ARR (resorpcji korzenia zęba).
  • Pacjenci z nieprawidłowościami psychicznymi lub chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Pacjenci ze znanymi alergiami na lateks lub tworzywa sztuczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezroczyste Szyny
Pacjenci w tej grupie będą leczeni przy użyciu przezroczystych nakładek.
Urządzenie: Jasne Aparaty Ortodontyczne
Zostaną wykorzystane wewnętrznie wytwarzane przezroczyste nakładki 3D.
Aktywny komparator: Urządzenia stacjonarne
Pacjenci w tej grupie będą leczeni przy użyciu zwykłych stałych aparatów ortodontycznych.
Urządzenie: Tradycyjne stałe aparaty ortodontyczne
Zwyczajne metalowe aparaty ortodontyczne będą stosowane w sposób konwencjonalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości korzenia
Ramy czasowe: Pierwsza ocena: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia (tj. zainicjowaniem ortodontycznego przesunięcia zębów). Druga ocena: jeden dzień po zakończeniu leczenia (które powinno nastąpić w ciągu 12 do 18 miesięcy).

Maksymalne długości liniowe między wierzchołkiem korzenia a krawędzią sieczną (dla zębów przednich) lub wierzchołkami guzków (dla zębów tylnych) będą mierzone na obrazach tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).

Różnice między pomiarami każdego zęba przed i po leczeniu określały ilość resorpcji korzenia wierzchołkowego w mm.

Zmienna będzie mierzona dla każdego zęba (od siekaczy przyśrodkowych do pierwszych trzonowców) i na obu szczękach.
Pierwsza ocena: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia (tj. zainicjowaniem ortodontycznego przesunięcia zębów). Druga ocena: jeden dzień po zakończeniu leczenia (które powinno nastąpić w ciągu 12 do 18 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Główny śledczy: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-6-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatłoczenie, ząb

Badania kliniczne na Jasne Aparaty Ortodontyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj