Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsutfall med gjennomsiktige tannstillinger og tradisjonelle faste apparater i fire premolar ekstraksjonstilfeller

17. november 2025 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av apikal rotresorpsjon hos unge voksne forårsaket av ortodontisk behandling av klasse I alvorlige trengselstilfeller ved bruk av gjennomsiktige tannstillinger versus tradisjonelle faste apparater: En randomisert kontrollert klinisk studie

Pasienter med alvorlig trangt tannstilling som krever ekstraksjon av fire premolarer vil bli inkludert i denne studien. Graden av apikal rotresopsjon assosiert med bruk av gjennomsiktige alignere sammenlignet med vestibulære faste apparater i behandlingen av alvorlige trangt tannstilling tilfeller som krever ekstraksjon av første premolarer vil bli evaluert ved hjelp av cone beam computertomografi (CBCT) volumer.

Det er to grupper:

Første gruppe (Eksperimentell): pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med gjennomsiktige alignere.

Andre gruppe (Kontroll): pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med faste apparater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med et økende antall unge voksne som etterspør estetisk ortodontisk behandling, har gjennomsiktige tannstillinger fortsatt å få utbredt bruk, drevet av større vektlegging av estetiske aspekter og oral helse-relatert livskvalitet sammenlignet med tradisjonelle faste ortodontiske apparater. Nylig har gjennomsiktige tannstillinger blitt brukt i mer komplekse feilbittstilfeller som krever premolar ekstraksjon. Tanrøtter resorpsjon oppstår på grunn av fysiologiske eller patologiske årsaker som fører til tap av tannstruktur. Apikal rotresorpsjon (ARR) er en vanlig bivirkning av ortodontisk behandling som krever nøye undersøkelse av dens plassering og frekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Syria
      • Damascus, Syria
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-25 år.
  • Klasse I malokklusjon med alvorlig tannstilling.
  • Tannstørrelse-kjevebuediskrepans på mer enn 6 mm.
  • Ingen medfødte manglende eller ekstraherte tenner (unntatt visdomstenner).
  • Ingen tidligere traumer i kjeve- og ansiksregionen eller kirurgiske inngrep.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Tilstedeværelse av tidligere oppstått ARR (apikal rotresorpsjon).
  • Pasienter med psykologiske avvik eller systemiske sykdommer.
  • Pasienter med kjente allergier mot latex eller plastmaterialer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klar Alignere
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med gjennomsiktige tannstillinger.
Enhet: Klare Alignere
Klaraligner fremstilt med 3D-printing internt vil bli brukt.
Aktiv komparator: Faste apparater
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med vanlige faste tannreguleringer.
Enhet: Tradisjonelle faste tannreguleringer
De vanlige metallbøylene vil bli brukt på konvensjonell måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rotlengde
Tidsramme: Første vurdering: én dag før behandlingsstart (dvs. påbegynnelse av ortodontisk tannbevegelse). Andre vurdering: én dag etter behandlingens slutt (som forventes å inntreffe innen 12 til 18 måneder).

De maksimale lineære lengdene mellom rotspissen og inci­salkanten (for fortennene) eller hodespissene (for baktennene) vil bli målt på kjeglebundet datatomografi (CBCT)-bildene.

Forskjellene mellom målingene av hver tann før og etter behandling ga mengden apikal rotresorpsjon i mm.

Variabelen vil bli målt for hver tann (fra sentralfortennene til de første jekslene) og på begge kjever.
Første vurdering: én dag før behandlingsstart (dvs. påbegynnelse av ortodontisk tannbevegelse). Andre vurdering: én dag etter behandlingens slutt (som forventes å inntreffe innen 12 til 18 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Hovedetterforsker: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-6-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere