Resultado do Tratamento com Alinhadores Transparentes e Aparelhos Fixos Tradicionais em Casos de Extração de Quatro Pré-molares
17 de novembro de 2025 atualizado por: Damascus University
Avaliação da Reabsorção Radicular Apical em Jovens Adultos Causada pelo Tratamento Ortodôntico de Casos de Apinhamento Severo de Classe I Utilizando Alinhadores Transparentes Versus Aparelhos Fixos Tradicionais: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Serão incluídos neste estudo pacientes com apinhamento severo que necessitem da extração de quatro pré-molares. O grau de reabsorção radicular apical associado à utilização da técnica de alinhadores transparentes, em comparação com aparelhos fixos vestibulares, no tratamento de casos de má oclusão com apinhamento severo que requeiram a extração dos primeiros pré-molares será avaliado através de volumes de tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC).
Existem dois grupos:
Primeiro grupo (Experimental): os pacientes deste grupo serão tratados utilizando alinhadores transparentes.
Segundo grupo (Controlo): os pacientes deste grupo serão tratados utilizando aparelhos fixos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o número crescente de jovens adultos a solicitar tratamento ortodôntico estético, os alinhadores transparentes continuaram a ganhar utilização generalizada, impulsionados pela maior consideração dos aspetos estéticos e da qualidade de vida relacionada com a saúde oral em comparação com os aparelhos ortodônticos fixos tradicionais.
Recentemente, os alinhadores transparentes têm sido utilizados em casos de má oclusão mais complexos que requerem extração de pré-molares.
A reabsorção radicular dentária ocorre devido a causas fisiológicas ou patológicas que levam à perda de estrutura dentária.
A reabsorção radicular apical (RRA) é um efeito secundário comum do tratamento ortodôntico que requer uma investigação cuidadosa da sua localização e frequência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, Síria
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18-25 anos.
- Má oclusão de Classe I com apinhamento dentário severo.
- Discrepância tamanho do dente-arco superior a 6 mm.
- Sem dentes congenitamente ausentes ou extraídos (exceto os dentes do siso).
- Sem historial de trauma prévio na região maxilofacial ou intervenções cirúrgicas.
Critérios de Exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Presença de RRA (Reabsorção Radicular Apical) previamente ocorrida.
- Pacientes com anomalias psicológicas ou doenças sistémicas.
- Pacientes com alergias conhecidas ao látex ou materiais plásticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alinhadores Transparentes
Os doentes neste grupo serão tratados utilizando alinhadores transparentes.
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Serão utilizados alinhadores transparentes fabricados internamente em 3D.
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Comparador Ativo: Aparelhos fixos
Os doentes neste grupo serão tratados com aparelhos fixos convencionais.
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As aparelhagens metálicas convencionais serão utilizadas de forma convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no comprimento da raiz
Prazo: Primeira avaliação: um dia antes do início do tratamento (ou seja, iniciando o movimento ortodôntico dentário). Segunda avaliação: um dia após o término do tratamento (que deverá ocorrer dentro de 12 a 18 meses).
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Os comprimentos lineares máximos entre o ápice da raiz e as bordas incisais (para os dentes anteriores) ou as pontas das cúspides (para os dentes posteriores) serão medidos nas imagens de tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC). As diferenças entre as medições de cada dente antes e após o tratamento forneceram a quantidade de reabsorção radicular apical em mm. A variável será medida para cada dente (desde os incisivos centrais até aos primeiros molares) e em ambas as arcadas dentárias. |
Primeira avaliação: um dia antes do início do tratamento (ou seja, iniciando o movimento ortodôntico dentário). Segunda avaliação: um dia após o término do tratamento (que deverá ocorrer dentro de 12 a 18 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Investigador principal: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Alam MK, Al-Ibrahim HM. Treatment effectiveness of young adults using clear aligners versus buccal fixed appliances in class I malocclusion with first premolar extraction using the ABO-Objective Grading System: A randomized controlled clinical trial. Int Orthod. 2023 Dec;21(4):100817. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100817. Epub 2023 Oct 12.
- Jaber ST, Hajeer MY, Sultan K. Treatment Effectiveness of Clear Aligners in Correcting Complicated and Severe Malocclusion Cases Compared to Fixed Orthodontic Appliances: A Systematic Review. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38311. doi: 10.7759/cureus.38311. eCollection 2023 Apr.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS. The Effectiveness of In-house Clear Aligners and Traditional Fixed Appliances in Achieving Good Occlusion in Complex Orthodontic Cases: A Randomized Control Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 10;14(10):e30147. doi: 10.7759/cureus.30147. eCollection 2022 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-6-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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