高齢患者の運動能力を測定するGRAMPAスコアの評価 (GRAMPA)
前向き単施設介入試験による高齢入院患者の運動能力段階評価(GRAMPAスコア)の信頼性評価
老年医学の分野では、高齢患者を評価する基準である標準化老年アプローチ(SGA)は、高齢者の医学的、心理的、機能的能力の次元などを評価するものである。
文献レビューの後、研究者らは基本的な動作の能力を包括的かつ段階的に研究できる尺度を見つけることができなかった。
運動能力の特定の側面を評価するスコアは包括的ではなく、しばしば高齢者本人またはその親族による自己申告に基づいている:
- AGGIRグリッドは、実行されたまたは実行されなかった活動に基づいて依存度を評価する。 さらに、すべての基本的な動作は単一の項目にまとめられており、高齢者の能力に関する詳細な情報を提供しない。
- ADLスコアは、患者が申告した内容に基づいて日常生活動作を評価する。 基本的な動作に関する項目は1つだけで、それらを詳細に説明していない。
- ティネッティスコアとタイムアップアンドゴーはすべての基本的な動作を評価せず、患者が立つことができることを必要とし、関連する情報を提供するが、多くの老年医学患者は立つことができない。
したがって、研究者らは運動能力をより包括的に評価するスコアを作成し、以下の基本的な動作を含める:
- ベッドで起き上がる
- ベッドで横向きになる
- ベッドの端に座る
- 立ち上がる
- 小さな範囲(寝室)を移動する
- 座り上がる
- ベッドに戻る
主な目的は、老年リハビリテーション科に入院している高齢患者におけるGRAMPAスコアの評価者間信頼性を決定することである。
調査の概要
詳細な説明
老年医学の分野において、高齢患者を評価する基準となる標準化老年アプローチ(SGA)は、高齢者の医学的、心理的、機能的能力の次元などを評価するものである。 このアプローチは、「虚弱な高齢者の医学的、心理的、機能的能力を評価し、調整された統合的な長期治療および経過観察計画を策定することを目的とする、多次元的で学際的な診断プロセス」と定義されている。
AGSの必須構成要素である移動能力または機能的容量は、一般に、ティネッティテスト、Timed up and go、歩行速度などにおけるバランス、歩行、基本動作の観点から研究される。 フランス国立保健機関(HAS)によると、「基本的な動作を実行する能力は、身体的依存のレベルを大きく決定する。 移動能力と使用される戦略の質を評価する重要な段階は、ベッド上での起床、ベッド上での横向き、ベッドからの離床、座位から立位への移行、および立位から座位への移行である」。
文献レビューの後、研究者たちは、基本的な動作の能力を包括的かつ段階的に研究できる尺度を見つけることができなかった。 2005年に作成された最小運動テスト(MMT)は、精神運動不適応症候群に苦しむ患者の運動能力を観察し、リハビリテーション目標を確立することを目的としたスコアであるが、基本的な動作を網羅的に評価することはできず、立位姿勢を保持できない2人の患者を区別する感度も低い(20点中15項目が立位を必要とする)。 特に、ベッド上での起床や座位から立位への移行が含まれていない。 このテストは、2つの採点レベルを用いた臨床観察に基づいている:質問に対する答えが「はい」の場合、与えられるスコアは1;答えが「いいえ」の場合、与えられるスコアは0。得られる合計スコアの最大値は20である。 高スコアは、良好な身体能力が維持されていることを意味する。
AGGIRグリッドは、実行された、または実行されなかった活動に基づいて依存度を評価する。 さらに、すべての基本動作は1つの項目にまとめられており、高齢者の能力に関する詳細な情報は提供されない。
日常生活動作(ADL)は、広義での日常生活における自立度を評価するが、機能的運動技能を具体的に標的とはしていない。 スコア6が最大の自律性レベルを決定する。 全体のスコアは0(完全に依存)から6(可能な限り最良の自立)まで変化する。 ADLの測定は、居住地に関係なく、すべての高齢者に関連する。
したがって、研究者たちは、運動能力をより包括的に評価するために、GRAMPAスコアと呼ばれるスコアを作成した。このスコアには以下の基本動作が含まれる:
- ベッド上での起床
- ベッド上での横向き
- ベッド端での座位
- 立位
- 小さな範囲(寝室)での移動
- 座位への移行
- ベッドへの戻り
GRAMPAスコアでは、これらの基本動作は3つの自律性の段階に従って特徴づけられる:
- 介助不要:患者は、技術的補助や口頭の指示なしで、一人で基本動作を実行する。
- 部分介助:患者は、基本動作を実行するために、技術的補助(機器など)および/または口頭の指示を必要とする。
- 重度介助:患者は、基本動作を実行するために人的介助を必要とする。すなわち、介護者が患者を動員または支えるために手を添えた時点、および/または介護者が移行に必要な重量機器を操作する場合である。
研究者たちは、GRAMPAスコア(高齢者の運動的自律性の段階付け)が、高齢者の被験者の運動能力を、限られた環境(例:病室)での移動能力を研究することによって、よりよく反映すると考えている。
基本的な機能的運動技能のより正確な評価は、医療専門家間のコミュニケーションを改善し、患者の機能的自治のレベルに戦略を適応させること(機器配置に関する患者の依存性、リハビリテーション目標、および医原性依存の制限)によって治療を最適化するのに役立つであろう。
スコアの計量学的特性が検証されていないため、この研究に組み込まれた患者の管理を変更するために使用されることはない。
したがって、参加患者にとって有意な利益やリスクはないであろう。
患者の運動能力は、医療専門家間で非常に定期的に伝達される情報であり、患者が自立を取り戻すのを助け、リハビリテーション部門でケアを組織するために不可欠である。 特に、この情報は、患者の自律性に最も適した技術的補助を選択したり、在宅復帰の可能性を決定したりするために使用できる。
特に、このスコアは、患者の機能的能力に関する専門職間のコミュニケーションを改善し、専門家による患者ケアの条件を改善することを可能にするであろう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Steve SO Odezenne, physiotherapist
- 電話番号:7252 0033 4.76.70.70.00
- メール:steve.odezenne@ghm-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Charlotte CM Mathon, doctor
- 電話番号:70 60 00 33 4.76.70.70.00
- メール:charlotte.mathon@ghm-grenoble.fr
研究場所
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Isere
-
Grenoble、Isere、フランス、38000
- 募集
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
コンタクト:
- Adrien AM Monard, ARC
- 電話番号:0033 4 76 70 70 22
- メール:adrien.monard@ghm-grenoble.fr
-
コンタクト:
- Corinne CC CAMARADA, ARC
- 電話番号:0033 4.76.70.89.95
- メール:corinne.camarada@ghm-grenoble.fr
-
Grenoble、Isere、フランス、38000
- 募集
- Groupe Hospitalier Mutualiste
-
コンタクト:
- corinne cc camarada, ARC
- 電話番号:33476708995
- メール:corinne.camarada@avec.fr
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主任研究者:
- steve so odezenne, physiotherapist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準:
- 年齢が75歳以上
- グルノーブル相互病院グループの医療ケア及びリハビリテーション部門に入院中の患者
- フランス語の理解(指示の理解が可能)
- 自由意思に基づくインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 感覚及び/又は精神的能力が移乗実施の指示理解を不可能とする患者
- 移乗の実施を不可能とする医学的又は外科的禁忌を有する患者
- 法的保護下にある又は同意表明が不可能な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動機能尺度
運動技能はGRAMPAスケールを使用して評価され、現在の診療で通常使用されるスケール(最小運動テスト(TMM)およびカッツスケール(ADL))と比較されます。 GRAMPAスケールは以下の時点で実施されます:
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GRAMPAスケールはすべての患者に対して実施されます。 理学療法士が定義した順序で、患者は以下の基本的な動作を行うよう求められます:
このスケールの完了には約5〜10分かかります |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者運動自立性評価(GRAMPA)スコアの評価者間信頼性を評価する。
時間枠:周術期介入
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級内相関係数(ICC)。 したがって、スコアは入院中に同じ患者に対して2人の異なる専門家によって計算されます。 GRAMPA総合スコア [0;14]、スコア [0-5] 有意な支援、スコア [6-11] = 部分的な支援、スコア [12-14] = 支援不要 |
周術期介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GRAMPAスコアの収束妥当性を、Mini Moteur TestおよびActivities of Daily Livingの2つの確立された尺度と比較して評価する。
時間枠:ベースライン
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GRAMPAスコアと2つの尺度の総合TMMスコア[0;20](高スコアは良好な身体的状態を示す)およびADLスコア(6=自立、4=中等度障害、0=重度依存)との間で計算された相関係数
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ベースライン
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GRAMPAスコアの収束妥当性を、2つの確立された尺度(Mini Moteur Testおよび日常生活動作(Activities of Daily Living))に対して評価する。
時間枠:研究終了時、すなわち平均3週間
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GRAMPAスコアと2つの尺度間で計算された相関係数:合計TMMスコア[0;20] 高スコアは良好な身体的状態を意味する;ADLスコア 6=自立、4=中等度障害、0=重度依存
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研究終了時、すなわち平均3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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