- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236866
Evaluación de la Puntuación GRAMPA para Medir las Capacidades Motoras de Pacientes Ancianos (GRAMPA)
Estudio Intervencionista Prospectivo y Monocéntrico para Evaluar la Fiabilidad de la Puntuación GRAMPA, Midiendo la Graduación de las Habilidades Motoras de los Pacientes Ancianos Hospitalizados
En el campo de la geriatría, el Enfoque Geriátrico Estandarizado (EGE) que es el referente para evaluar a pacientes ancianos, consiste en evaluar las dimensiones médica, psicológica y de capacidad funcional del sujeto anciano, entre otras.
Tras una revisión de la literatura, los investigadores no pudieron encontrar ninguna escala que pudiera estudiar la capacidad de realizar movimientos básicos de manera integral y graduada.
Las puntuaciones que evalúan ciertos aspectos de las habilidades motoras no son integrales, y a menudo se basan en autoinformes de los ancianos o sus familiares:
- La cuadrícula AGGIR evalúa la dependencia en base a las actividades realizadas o no realizadas. Además, todos los movimientos básicos se agrupan en un solo ítem, lo que no proporciona información detallada sobre las capacidades de las personas mayores.
- La puntuación ADL evalúa las actividades de la vida diaria, basándose en lo que declaran los pacientes. Solo un ítem se refiere a movimientos básicos, sin detallarlos.
- La puntuación Tinetti y el Time up and go no evalúan todos los movimientos básicos, y requieren que el paciente pueda estar de pie para proporcionar información relevante, mientras que muchos pacientes geriátricos no pueden mantenerse de pie.
Así, los investigadores crearon una puntuación para evaluar las habilidades motoras de manera más integral que incluirá los siguientes movimientos básicos:
- Levantarse en la cama
- Girar sobre un lado en la cama
- Sentarse al borde de la cama
- Ponerse de pie
- Moverse por un perímetro pequeño (dormitorio)
- Incorporarse sentado
- Volver a la cama
El objetivo principal de este estudio es determinar la fiabilidad interevaluador de la puntuación GRAMPA en pacientes ancianos hospitalizados en un departamento de rehabilitación geriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el campo de la geriatría, el Enfoque Geriátrico Estandarizado (EGE) que es el punto de referencia para evaluar a pacientes ancianos, consiste en evaluar las dimensiones médica, psicológica y de capacidad funcional del sujeto anciano, entre otras. Este enfoque se define como un "proceso de diagnóstico multidimensional e interdisciplinario que busca evaluar la capacidad médica, psicológica y funcional de la persona anciana frágil, con el objetivo de desarrollar un plan de tratamiento y seguimiento a largo plazo coordinado e integrado".
La movilidad o capacidad funcional, un componente esencial del EGE, generalmente se estudia en términos de equilibrio, marcha y movimiento básico, como en las pruebas de Tinetti, el Timed up and go o la velocidad de la marcha. Según la Autoridad Nacional de Salud de Francia (HAS), "la capacidad para realizar movimientos básicos determina en gran medida el nivel de dependencia física. Las etapas importantes en la evaluación de la movilidad y la calidad de las estrategias utilizadas son: levantarse en la cama, girar sobre un lado en la cama, salir de la cama, pasar de sentado a de pie y de pie a sentado".
Después de una revisión de la literatura, los investigadores no pudieron encontrar ninguna escala que pudiera estudiar la capacidad para realizar movimientos básicos de manera integral y graduada. La Prueba Motora Mínima (PMM), una puntuación creada en 2005 con el objetivo de observar las habilidades motoras y establecer objetivos de rehabilitación para pacientes que sufren del síndrome de inadaptación psicomotora, no permite una evaluación exhaustiva de los movimientos básicos y no es muy sensible para distinguir entre dos pacientes incapaces de mantener la posición de pie (15 ítems/20 que requieren estar de pie). En particular, no incluye el levantarse en la cama y las transferencias de sentado a de pie. La prueba se basa en observaciones clínicas utilizando dos niveles de puntuación: si la respuesta a la pregunta planteada es 'sí', la puntuación otorgada es 1; si la respuesta es 'no', la puntuación otorgada es 0. La puntuación total máxima que se puede obtener es 20. Una puntuación alta significa que se ha conservado una buena capacidad física.
La cuadrícula AGGIR evalúa la dependencia sobre la base de actividades realizadas o no realizadas. Además, todos los movimientos básicos se agrupan en un solo ítem, lo que no proporciona información detallada sobre las capacidades de las personas ancianas.
Las Actividades de la Vida Diaria (AVD) evalúan la independencia en las actividades de la vida diaria en el sentido más amplio, pero no se enfocan específicamente en las habilidades motoras funcionales. Una puntuación de 6 determina el nivel máximo de autonomía. La puntuación global varía de 0 (totalmente dependiente) a 6 (mejor independencia posible). Medir las AVD es relevante para todas las personas ancianas, independientemente de dónde vivan.
Así, los investigadores crearon una puntuación, la puntuación GRAMPA, para evaluar las habilidades motoras de manera más integral que incluirá los siguientes movimientos básicos:
- Levantarse en la cama
- Girar sobre un lado en la cama
- Sentarse al borde de la cama
- Ponerse de pie
- Desplazarse en un perímetro pequeño (dormitorio)
- Incorporarse sentado
- Volver a la cama
En la puntuación GRAMPA, estos movimientos básicos se caracterizan según 3 grados de autonomía:
- Sin asistencia: El paciente realiza el movimiento básico solo, sin ayuda técnica ni orientación verbal.
- Asistencia parcial: El paciente necesita asistencia técnica, es decir, equipamiento, y/o orientación verbal para realizar el movimiento básico.
- Asistencia significativa: El paciente necesita asistencia humana para realizar el movimiento básico, es decir, tan pronto como el cuidador pone sus manos sobre el paciente para movilizarlo o sostenerlo, y/o el cuidador maneja el equipo pesado necesario para realizar la transferencia.
Los investigadores creen que la puntuación GRAMPA (GRaduación de la Autonomía Motora de las Personas Ancianas) reflejaría mejor las habilidades motoras de los sujetos ancianos, al estudiar su capacidad para moverse en un entorno restringido (por ejemplo, una habitación de hospital).
Una estimación más precisa de las habilidades motoras funcionales básicas ayudaría a mejorar la comunicación entre los profesionales de la salud y optimizar el tratamiento adaptando las estrategias al nivel de autonomía funcional del paciente (dependencia del paciente en términos de disposición del equipo, objetivos de rehabilitación y limitación de la dependencia iatrogénica).
Dado que las cualidades metrológicas de la puntuación no han sido validadas, no se utilizará para modificar el manejo de los pacientes incluidos en el estudio.
Por lo tanto, no habrá beneficio o riesgo significativo para los pacientes participantes.
Las habilidades motoras de los pacientes son información que se comunica muy regularmente entre los profesionales de la salud, y que es esencial para ayudar a los pacientes a recuperar su independencia y organizar la atención en un departamento de rehabilitación. En particular, esta información puede utilizarse para elegir las ayudas técnicas más adecuadas a la autonomía de los pacientes, o para decidir sobre la posibilidad de un regreso a casa.
En particular, esta puntuación permitiría una mejor comunicación interprofesional sobre las habilidades funcionales de los pacientes, lo que conduciría a mejores condiciones para la atención del paciente por parte de los profesionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Steve SO Odezenne, physiotherapist
- Número de teléfono: 7252 0033 4.76.70.70.00
- Correo electrónico: steve.odezenne@ghm-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte CM Mathon, doctor
- Número de teléfono: 70 60 00 33 4.76.70.70.00
- Correo electrónico: charlotte.mathon@ghm-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Isere
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Grenoble, Isere, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Contacto:
- Adrien AM Monard, ARC
- Número de teléfono: 0033 4 76 70 70 22
- Correo electrónico: adrien.monard@ghm-grenoble.fr
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Contacto:
- Corinne CC CAMARADA, ARC
- Número de teléfono: 0033 4.76.70.89.95
- Correo electrónico: corinne.camarada@ghm-grenoble.fr
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Grenoble, Isere, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Mutualiste
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Contacto:
- corinne cc camarada, ARC
- Número de teléfono: 33476708995
- Correo electrónico: corinne.camarada@avec.fr
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Investigador principal:
- steve so odezenne, physiotherapist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 75 años
- Pacientes hospitalizados en el departamento de atención médica y rehabilitación del Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.
- Comprensión del idioma francés (comprensión de las instrucciones)
- Firma del consentimiento libre e informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes cuyas capacidades sensoriales y/o mentales no les permiten comprender las instrucciones para realizar las transferencias.
- Pacientes con contraindicaciones médicas o quirúrgicas que imposibilitan la realización de transferencias.
- Pacientes bajo protección legal o incapaces de expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escalas de Motricidad
Las habilidades motoras se evaluarán utilizando la escala GRAMPA y se compararán con las escalas utilizadas habitualmente en la práctica actual: la prueba motora mínima (TMM) y la escala de Katz (ADL). La escala GRAMPA se realizará:
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La escala GRAMPA se llevará a cabo para cada paciente. Se le pedirá al paciente que realice los siguientes movimientos básicos, en un orden definido por el fisioterapeuta:
Completar la escala lleva aproximadamente entre 5 y 10 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la fiabilidad entre evaluadores de la puntuación de la Evaluación de la Autonomía Motora para Ancianos (GRAMPA).
Periodo de tiempo: Peri-intervencionista
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Coeficiente de correlación intraclase (ICC). Por lo tanto, la puntuación será calculada por 2 profesionales diferentes en el mismo paciente durante la hospitalización. Puntuación total GRAMPA [0;14], Puntuación [0-5] = ayuda significativa, Puntuación [6-11] = asistencia parcial, Puntuación [12-14] = sin ayuda |
Peri-intervencionista
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la validez convergente de la puntuación GRAMPA frente a dos escalas establecidas: Mini Moteur Test y Actividades de la Vida Diaria.
Periodo de tiempo: Línea base
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Coeficiente de correlación calculado entre la puntuación GRAMPA y cada una de las dos escalas: Puntuación Total TMM [0;20] Una puntuación alta significa buen estado físico; Puntuación AVD 6=independiente, 4=deterioro moderado, 0=muy dependiente
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Línea base
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Evaluar la validez convergente de la puntuación GRAMPA en comparación con dos escalas establecidas: Mini Moteur Test y Actividades de la Vida Diaria.
Periodo de tiempo: el final del estudio es decir, 3 semanas en promedio
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Coeficiente de correlación calculado entre la puntuación GRAMPA y cada una de las dos escalas: Puntuación Total TMM [0;20] Una puntuación alta significa buena condición física; Puntuación AVD 6=independiente, 4=deterioro moderado, 0=muy dependiente
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el final del estudio es decir, 3 semanas en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GRAMPA
- Numero RCB (Otro identificador: 2025-A00650-49)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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