Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení skóre GRAMPA měřící motorické schopnosti starších pacientů (GRAMPA)

16. března 2026 aktualizováno: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Prospektivní, jednocentrická intervenční studie k posouzení spolehlivosti skóre GRAMPA, měřící gradaci motorických schopností hospitalizovaných starších pacientů

V oblasti geriatrie je Standardizovaný geriatrický přístup (SGA), který je standardem pro hodnocení starších pacientů, složen z hodnocení lékařských, psychologických a funkčních schopností staršího subjektu, mimo jiné.

Po přezkoumání literatury výzkumníci nebyli schopni najít žádné škály, které by mohly komplexně a stupňovaně studovat schopnost provádět základní pohyby.

Skóre, která hodnotí určité aspekty motorických schopností, nejsou komplexní a často jsou založena na vlastním hlášení starších osob nebo jejich příbuzných:

  • Grid AGGIR hodnotí závislost na základě prováděných nebo neprováděných činností. Kromě toho jsou všechny základní pohyby seskupeny do jedné položky, což neposkytuje podrobné informace o schopnostech starších lidí.
  • Skóre ADL hodnotí aktivity denního života na základě toho, co pacienti deklarují. Pouze jedna položka se týká základních pohybů, aniž by je podrobně popisovala.
  • Skóre Tinetti a Time up and go nehodnotí všechny základní pohyby a vyžadují, aby pacient byl schopen stát, aby poskytly relevantní informace, zatímco mnoho geriatrických pacientů není schopno stát.

Výzkumníci tedy vytvořili skóre pro komplexnější hodnocení motorických schopností, které bude zahrnovat následující základní pohyby:

  • Vstávání z postele
  • Otáčení na jednu stranu v posteli
  • Sezení na okraji postele
  • Stání
  • Pohyb v malém prostoru (ložnice)
  • Usazení se
  • Návrat do postele

Hlavním cílem této studie je určit spolehlivost skóre GRAMPA mezi hodnotiteli u starších pacientů hospitalizovaných na geriatrickém rehabilitačním oddělení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

V oblasti geriatrie je Standardizovaný geriatrický přístup (SGA), který je měřítkem pro hodnocení starších pacientů, tvořen mimo jiné hodnocením lékařských, psychologických a funkčních schopností staršího člověka. Tento přístup je definován jako "vícerozměrný a mezioborový diagnostický proces, jehož cílem je posoudit lékařské, psychologické a funkční schopnosti křehkého staršího člověka, s cílem vypracovat koordinovaný a integrovaný dlouhodobý léčebný a sledovací plán".

Mobilita neboli funkční schopnost, která je nezbytnou součástí SGA, je obecně studována z hlediska rovnováhy, chůze a základního pohybu, jako v testech Tinettiho, Timed up and go nebo rychlosti chůze. Podle Francouzského národního úřadu pro zdraví (HAS) "schopnost provádět základní pohyby do značné míry určuje úroveň fyzické závislosti. Důležitými etapami při hodnocení mobility a kvality použitých strategií jsou: zvedání se na lůžku, otáčení se na bok na lůžku, vstávání z lůžka, přesun ze sedu do stoje a ze stoje do sedu'.

Po prostudování literatury výzkumníci nenalezli žádné škály, které by umožňovaly komplexně a stupňovitě studovat schopnost provádět základní pohyby. Minimální motorický test (MMT), skóre vytvořené v roce 2005 s cílem pozorovat motorické schopnosti a stanovit rehabilitační cíle pro pacienty trpící syndromem psychomotorické nepřizpůsobivosti, neumožňuje vyčerpávající hodnocení základních pohybů a není příliš citlivý pro rozlišení mezi dvěma pacienty, kteří nejsou schopni udržet stoj (15 položek /20 vyžadujících stoj). Konkrétně nezahrnuje zvedání se na lůžku a přechody ze sedu do stoje. Test je založen na klinickém pozorování pomocí dvou úrovní bodování: pokud je odpověď na položenou otázku 'ano', udělené skóre je 1; pokud je odpověď 'ne', udělené skóre je 0. Maximální celkové skóre, které lze získat, je 20. Vysoké skóre znamená, že byla zachována dobrá fyzická schopnost.

Grid AGGIR hodnotí závislost na základě prováděných nebo neprováděných činností. Navíc jsou všechny základní pohyby seskupeny do jedné položky, což neposkytuje podrobné informace o schopnostech starších lidí.

Aktivity denního života (ADL) hodnotí nezávislost v aktivitách denního života v nejširším slova smyslu, ale konkrétně nezaměřuje na funkční motorické dovednosti. Skóre 6 určuje maximální úroveň autonomie. Celkové skóre se pohybuje od 0 (zcela závislý) do 6 (nejlepší možná nezávislost). Měření ADL je relevantní pro všechny starší lidi, bez ohledu na to, kde žijí.

Proto výzkumníci vytvořili skóre, GRAMPA skóre, aby komplexněji hodnotili motorické schopnosti, které budou zahrnovat následující základní pohyby:

  • Vstávání na lůžku
  • Otáčení se na bok na lůžku
  • Sezení na okraji lůžka
  • Stání
  • Pohybovat se po malém prostoru (ložnice)
  • Usedání
  • Návrat na lůžko

V GRAMPA skóre jsou tyto základní pohyby charakterizovány podle 3 stupňů autonomie:

  • Bez pomoci: Pacient provádí základní pohyb sám, bez technické pomoci nebo verbálního vedení.
  • Částečná pomoc: Pacient potřebuje technickou pomoc, tj. vybavení, a/nebo verbální vedení k provedení základního pohybu.
  • Významná pomoc: Pacient potřebuje lidskou pomoc k provedení základního pohybu, tj. jakmile pečovatel položí ruce na pacienta, aby jej mobilizoval nebo podpořil, a/nebo pečovatel manipuluje s těžkým vybavením potřebným k provedení přemístění.

Výzkumníci se domnívají, že GRAMPA skóre (GRaduation de l'Autonomie Motrice des Personnes Agées) by lépe odráželo motorické schopnosti starších osob tím, že by studovalo jejich schopnost pohybovat se v omezeném prostředí (např. v nemocničním pokoji).

Přesnější odhad základních funkčních motorických dovedností by pomohl zlepšit komunikaci mezi zdravotnickými pracovníky a optimalizovat léčbu přizpůsobením strategií úrovni funkční autonomie pacienta (závislost pacienta z hlediska uspořádání vybavení, rehabilitačních cílů a omezení jatrogenní závislosti).

Jelikož metrologické kvality skóre nebyly validovány, nebude použito k modifikaci péče o pacienty zařazené do studie.

Pro účastnící se pacienty tedy nebude existovat významný přínos ani riziko.

Motorické schopnosti pacientů jsou informace, které jsou velmi pravidelně komunikovány mezi zdravotnickými pracovníky a které jsou nezbytné pro pomoc pacientům v opětovném získání jejich nezávislosti a organizaci péče na rehabilitačním oddělení. Tyto informace lze zejména použít k výběru technických pomůcek nejvhodnějších pro autonomii pacientů nebo k rozhodnutí o možnosti návratu domů.

Konkrétně by toto skóre umožnilo lepší mezioborovou komunikaci o funkčních schopnostech pacientů, což by vedlo ke zlepšení podmínek péče o pacienty odborníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francie, 38000
      • Grenoble, Isere, Francie, 38000
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • steve so odezenne, physiotherapist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 75 let
  2. Pacienti hospitalizovaní na oddělení lékařské péče a rehabilitace Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.
  3. Znalost francouzského jazyka (porozumění pokynům)
  4. Podpis svobodného a informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, jejichž smyslové a/nebo duševní schopnosti jim neumožňují porozumět pokynům pro provádění transferů.
  2. Pacienti s lékařskými nebo chirurgickými kontraindikacemi, které znemožňují provádění transferů.
  3. Pacienti pod zákonnou ochranou nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Škály motoriky

Motorické dovednosti budou hodnoceny pomocí škály GRAMPA a porovnány s běžně používanými škálami v současné praxi: minimálním motorickým testem (TMM) a Katzovou škálou (ADL).

Škála GRAMPA bude provedena:

  • Při přijetí
  • Během hospitalizace dvěma různými fyzioterapeuty
  • Při propuštění

Škála GRAMPA bude provedena u každého pacienta.

Pacient bude požádán, aby provedl následující základní pohyby v pořadí stanoveném fyzioterapeutem:

  • Vrátit se zpět na lůžko
  • Otočit se na bok na lůžku
  • Sednout si na okraj lůžka
  • Postavit se
  • Pohybovat se po místnosti
  • Sednout si
  • Vrátit se zpět na lůžko

Dokončení škály trvá přibližně 5 až 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit mezihodnotitelskou spolehlivost skóre Motorické autonomie pro seniory (GRAMPA).
Časové okno: Periintervenční

Koeficient korelace uvnitř třídy (ICC). Skóre tedy bude vypočítáno 2 různými odborníky u stejného pacienta během hospitalizace.

Celkové skóre GRAMPA [0;14], Skóre [0-5] = významná pomoc, Skóre [6-11] = částečná asistence, Skóre [12-14] = bez pomoci

Periintervenční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit konvergentní validitu skóre GRAMPA ve vztahu ke dvěma zavedeným škálám: Mini Moteur Test a Activities of Daily Living.
Časové okno: Výchozí hodnota
Korelační koeficient vypočítaný mezi skóre GRAMPA a každou ze dvou škál Celkové skóre TMM [0;20] Vysoké skóre znamená dobrou fyzickou kondici; ADL skóre 6=nezávislý, 4=střední postižení, 0=velmi závislý
Výchozí hodnota
Posoudit konvergentní validitu skóre GRAMPA ve srovnání se dvěma zavedenými škálami: Mini Moteur Test a Aktivity denního života.
Časové okno: konec studie, tj. v průměru 3 týdny
Korelační koeficient vypočítaný mezi skóre GRAMPA a každou ze dvou škál Celkové skóre TMM [0;20] Vysoké skóre znamená dobrou fyzickou kondici; Skóre ADL 6=neznávislý, 4=střední postižení, 0= velmi závislý
konec studie, tj. v průměru 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GRAMPA
  • Numero RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00650-49)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrické hodnocení

Předplatit