- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236866
Evaluering af GRAMPA Score til måling af ældre patienters motoriske evner (GRAMPA)
Prospektiv, enkeltcenter interventionsstudie til vurdering af pålideligheden af GRAMPA-scoren, der måler graderingen af motoriske evner hos ældre indlagte patienter
Inden for geriatrien består den standardiserede geriatriske tilgang (SGA), som er referencepunktet for vurdering af ældre patienter, blandt andet af en evaluering af de medicinske, psykologiske og funktionelle kapacitetsdimensioner hos den ældre person.
Efter en gennemgang af litteraturen kunne forskerne ikke finde nogen skalaer, der kunne undersøge evnen til at udføre grundlæggende bevægelser på en omfattende og gradueret måde.
Scorer, der vurderer visse aspekter af motoriske evner, er ikke omfattende og er ofte baseret på selvrapportering fra de ældre eller deres pårørende:
- AGGIR-skemaet vurderer afhængighed på grundlag af udførte eller ikke-udførte aktiviteter. Desuden er alle grundlæggende bevægelser grupperet sammen i et enkelt punkt, hvilket ikke giver detaljerede oplysninger om ældre menneskers kapaciteter.
- ADL-scoren vurderer aktiviteter i dagligdagen baseret på, hvad patienterne oplyser. Kun et enkelt punkt vedrører grundlæggende bevægelser uden at specificere dem.
- Tinetti-scoren og "Time up and go" vurderer ikke alle grundlæggende bevægelser og kræver, at patienten kan stå op for at give relevante oplysninger, hvorimod mange geriatriske patienter ikke er i stand til at stå op.
Derfor udviklede forskerne en score for at vurdere motoriske evner mere omfattende, som vil omfatte følgende grundlæggende bevægelser:
- Rejse sig op i sengen
- Vende sig på siden i sengen
- Sidde på sengekanten
- Stå op
- Bevæge sig rundt i et lille område (soveværelse)
- Sætte sig op
- Vende tilbage til sengen
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme pålideligheden mellem bedømmere af GRAMPA-scoren hos ældre patienter indlagt på en geriatrisk rehabiliteringsafdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for geriatrien består Standardiseret Geriatrisk Tilgang (SGA), som er benchmarket for vurdering af ældre patienter, blandt andet af en evaluering af de medicinske, psykologiske og funktionelle kapacitetsdimensioner hos den ældre person. Denne tilgang er defineret som en "multidimensional og tværfaglig diagnostisk proces, der søger at vurdere den skrøbelige ældres medicinske, psykologiske og funktionelle kapacitet med det formål at udvikle en koordineret og integreret langtidsbehandlings- og opfølgningsplan".
Mobilitet eller funktionel kapacitet, en essentiel komponent af AGS, studeres generelt i form af balance, gang og basisbevægelse, som i Tinetti-testene, Timed up and go eller ganghastighed. Ifølge den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS) "bestemmer evnen til at udføre basisbevægelser i høj grad graden af fysisk afhængighed. De vigtige trin i vurderingen af mobilitet og kvaliteten af de anvendte strategier er: rejse sig i sengen, vende sig på siden i sengen, komme ud af sengen, bevæge sig fra sidende til stående og fra stående til sidende".
Efter en gennemgang af litteraturen kunne forskerne ikke finde nogen skalaer, der kunne studere evnen til at udføre basisbevægelser på en omfattende og gradueret måde. Minimum Motor Test (MMT), en score oprettet i 2005 med det formål at observere motoriske evner og etablere genoptræningsmål for patienter med psykomotorisk utilpasningssyndrom, tillader ikke en udtømmende evaluering af basisbevægelser og er ikke særlig følsom til at skelne mellem to patienter, der ikke kan holde stående stilling (15 poster/20 kræver stående). Især inkluderer den ikke rejsning i seng og overgange fra sidende til stående. Testen er baseret på kliniske observationer ved hjælp af to scoringsniveauer: hvis svaret på det stillede spørgsmål er 'ja', tildeles scoren 1; hvis svaret er 'nej', tildeles scoren 0. Den maksimale totale score, der kan opnås, er 20. En høj score betyder, at der er bevaret god fysisk evne.
AGGIR-skemaet vurderer afhængighed på grundlag af udførte eller ikke-udførte aktiviteter. Derudover er alle basisbevægelser grupperet sammen i en enkelt post, hvilket ikke giver detaljerede oplysninger om ældre menneskers kapaciteter.
Aktiviteter i Dagligdagen (ADL) vurderer uafhængighed i dagligdagsaktiviteter i bredeste forstand, men målretter ikke specifikt funktionelle motoriske færdigheder. En score på 6 bestemmer det maksimale autonominiveau. Den samlede score varierer fra 0 (fuldstændig afhængig) til 6 (bedst mulig uafhængighed). Måling af ADL'er er relevant for alle ældre mennesker, uanset hvor de bor.
Derfor skabte forskerne en score, GRAMPA-scoren, for at vurdere motoriske evner mere omfattende, der vil inkludere følgende basisbevægelser:
- Rejse sig i sengen
- Vende sig på siden i sengen
- Sidde på sengekanten
- Stå op
- Bevæge sig rundt i et lille område (soveværelse)
- Sætte sig op
- Vende tilbage til sengen
I GRAMPA-scoren er disse basisbevægelser karakteriseret efter 3 autonomigrader:
- Uassisteret: Patientnen udfører basisbevægelsen alene, uden teknisk hjælp eller verbal vejledning.
- Delvis assistance: Patientnen har brug for teknisk assistance, dvs. udstyr, og/eller verbal vejledning for at udføre basisbevægelsen.
- Væsentlig assistance: Patientnen har brug for menneskelig assistance til at udføre basisbevægelsen, dvs. så snart plejeren lægger hænderne på patienten for at mobilisere eller støtte ham/hende, og/eller plejeren håndterer det tunge udstyr, der er nødvendigt for at udføre overgangen.
Forskerne mener, at GRAMPA-scoren (GRaduation de l'Autonomie Motrice des Personnes Agées) ville afspejle de ældre personers motoriske evner bedre ved at studere deres evne til at bevæge sig i et begrænset miljø (f.eks. et hospitalsværelse).
En mere præcis estimering af basale funktionelle motoriske færdigheder ville hjælpe med at forbedre kommunikationen mellem sundhedsprofessionelle og optimere behandlingen ved at tilpasse strategier til patientens niveau af funktionel autonomi (patientafhængighed i forhold til udstyrslayout, genoptræningsmål og begrænsning af iatrogen afhængighed).
Da scorens metrologiske kvaliteter ikke er valideret, vil den ikke blive brugt til at ændre ledelsen af patienter inkluderet i studiet.
Der vil derfor ikke være nogen signifikant fordel eller risiko for de deltagende patienter.
Patienters motoriske færdigheder er information, der kommunikeres meget regelmæssigt mellem sundhedsprofessionelle, og som er afgørende for at hjælpe patienter med at genvinde deres uafhængighed og organisere pleje på en genoptræningsafdeling. Især kan denne information bruges til at vælge de tekniske hjælpemidler, der bedst passer til patienternes autonomi, eller til at beslutte muligheden for at vende hjem.
Især ville denne score muliggøre bedre tværfaglig kommunikation om patienters funktionelle evner, hvilket fører til forbedrede forhold for patientpleje af fagfolk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Steve SO Odezenne, physiotherapist
- Telefonnummer: 7252 0033 4.76.70.70.00
- E-mail: steve.odezenne@ghm-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charlotte CM Mathon, doctor
- Telefonnummer: 70 60 00 33 4.76.70.70.00
- E-mail: charlotte.mathon@ghm-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Frankrig, 38000
- Rekruttering
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Kontakt:
- Adrien AM Monard, ARC
- Telefonnummer: 0033 4 76 70 70 22
- E-mail: adrien.monard@ghm-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Corinne CC CAMARADA, ARC
- Telefonnummer: 0033 4.76.70.89.95
- E-mail: corinne.camarada@ghm-grenoble.fr
-
Grenoble, Isere, Frankrig, 38000
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Mutualiste
-
Kontakt:
- corinne cc camarada, ARC
- Telefonnummer: 33476708995
- E-mail: corinne.camarada@avec.fr
-
Ledende efterforsker:
- steve so odezenne, physiotherapist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 75 år
- Patienter indlagt på medicinsk afdeling og rehabiliteringsafdeling på Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.
- Forståelse af det franske sprog (forståelse af instruktioner)
- Underskrift af frit og informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter, hvis sensoriske og/eller mentale kapaciteter ikke tillader dem at forstå instruktionerne for gennemførelse af overflytninger.
- Patienter med medicinske eller kirurgiske kontraindikationer, der gør det umuligt at gennemføre overflytninger.
- Patienter under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give deres samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorik-skalaer
Motoriske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af GRAMPA-skalaen og sammenlignet med de skalaer, der normalt anvendes i nuværende praksis: den minimale motoriske test (TMM) og Katz-skalaen (ADL). GRAMPA-skalaen vil blive udført:
|
GRAMPA-skalaen vil blive udført for hver patient. Patienten vil blive bedt om at udføre følgende grundlæggende bevægelser i en rækkefølge defineret af fysioterapeuten:
Det tager cirka 5 til 10 minutter at gennemføre skalaen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder interrater-pålideligheden af Motor Autonomy Assessment for the Elderly (GRAMPA)-score.
Tidsramme: Peri-interventionel
|
Intraklasse korrelationskoefficient (ICC). Scoren vil derfor blive beregnet af 2 forskellige fagfolk på samme patient under indlæggelsen. Samlet GRAMPA-score [0;14], Score [0-5] = betydelig hjælp, Score [6-11] = delvis assistance, Score [12-14] = uden hjælp |
Peri-interventionel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den konvergente validitet af GRAMPA-scoren i forhold til to etablerede skalaer: Mini Moteur Test og Aktiviteter i Dagligdagen.
Tidsramme: Baseline
|
Korrelationskoefficient beregnet mellem GRAMPA-scoren og hver af de to skalaer Total TMM score [0;20] En høj score betyder god fysisk; ADL Score 6=uafhængig, 4=moderat nedsættelse, 0=meget afhængig
|
Baseline
|
|
Vurder den konvergente validitet af GRAMPA-scoren i forhold til to etablerede skalaer: Mini Moteur Test og Activities of Daily Living.
Tidsramme: slutningen af studiet dvs. 3 uger i gennemsnit
|
Korrelationskoefficient beregnet mellem GRAMPA-scoren og hver af de to skalaer: Total TMM-score [0;20] En høj score betyder god fysisk funktion; ADL-score 6=uafhængig, 4=moderat nedsættelse, 0=meget afhængig
|
slutningen af studiet dvs. 3 uger i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GRAMPA
- Numero RCB (Anden identifikator: 2025-A00650-49)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitationKognitiv vurdering | Elektrokonvulsiv terapi (ECT) | Elektrokonvulsiv Terapi Kognitiv Vurdering (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Tyrkisk tilpasningTyrkiet (Türkiye)
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating