- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236866
Avaliação da Pontuação GRAMPA para Medir as Capacidades Motoras de Idosos (GRAMPA)
Estudo Intervencionista Prospetivo, Monocêntrico para Avaliar a Fiabilidade do Score GRAMPA, Medindo a Graduação das Capacidades Motoras dos Idosos Hospitalizados
Na área da geriatria, a Abordagem Geriátrica Padronizada (SGA), que é a referência para avaliar pacientes idosos, consiste em avaliar as dimensões médicas, psicológicas e de capacidade funcional do idoso, entre outras.
Após uma revisão da literatura, os investigadores não conseguiram encontrar nenhuma escala que pudesse estudar a capacidade de realizar movimentos básicos de forma abrangente e graduada.
As pontuações que avaliam certos aspetos das capacidades motoras não são abrangentes e são frequentemente baseadas em autorrelatos dos idosos ou dos seus familiares:
- A grelha AGGIR avalia a dependência com base em atividades realizadas ou não realizadas. Além disso, todos os movimentos básicos estão agrupados num único item, o que não fornece informação detalhada sobre as capacidades das pessoas idosas.
- A pontuação ADL avalia as atividades da vida diária, com base no que os pacientes declaram. Apenas um item diz respeito a movimentos básicos, sem os detalhar.
- A pontuação de Tinetti e o Time up and go não avaliam todos os movimentos básicos e exigem que o paciente seja capaz de se manter de pé para fornecer informação relevante, enquanto muitos pacientes geriátricos são incapazes de se manter de pé.
Assim, os investigadores criaram uma pontuação para avaliar as capacidades motoras de forma mais abrangente que incluirá os seguintes movimentos básicos:
- Levantar-se na cama
- Virar-se para um lado na cama
- Sentar-se à beira da cama
- Levantar-se
- Deslocar-se num pequeno perímetro (quarto)
- Sentar-se
- Voltar para a cama
O objetivo principal deste estudo é determinar a fiabilidade entre avaliadores da pontuação GRAMPA em pacientes idosos hospitalizados num departamento de reabilitação geriátrica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na área da geriatria, a Abordagem Geriátrica Padronizada (AGS), que é a referência para avaliar pacientes idosos, consiste em avaliar as dimensões médica, psicológica e capacidade funcional do sujeito idoso, entre outras. Esta abordagem é definida como um "processo de diagnóstico multidimensional e interdisciplinar que procura avaliar a capacidade médica, psicológica e funcional da pessoa idosa frágil, com o objetivo de desenvolver um plano de tratamento e acompanhamento a longo prazo coordenado e integrado".
A mobilidade ou capacidade funcional, um componente essencial da AGS, é geralmente estudada em termos de equilíbrio, marcha e movimento básico, como nos testes de Tinetti, o Timed up and go ou a velocidade da marcha. De acordo com a Autoridade Nacional de Saúde francesa (HAS), "a capacidade de realizar movimentos básicos determina em grande parte o nível de dependência física. As etapas importantes na avaliação da mobilidade e da qualidade das estratégias utilizadas são: levantar na cama, virar de lado na cama, sair da cama, passar de sentado para em pé e de em pé para sentado'.
Após uma revisão da literatura, os investigadores não conseguiram encontrar quaisquer escalas que pudessem estudar a capacidade de realizar movimentos básicos de forma abrangente e graduada. O Teste Motor Mínimo (TMM), uma pontuação criada em 2005 com o objetivo de observar as capacidades motoras e estabelecer objetivos de reabilitação para pacientes que sofrem de síndrome de desajustamento psicomotor, não permite uma avaliação exaustiva dos movimentos básicos e não é muito sensível para distinguir entre dois pacientes incapazes de manter a posição de pé (15 itens /20 que exigem estar de pé). Em particular, não inclui o levantar da cama e as transferências de sentado para em pé. O teste baseia-se em observações clínicas utilizando dois níveis de pontuação: se a resposta à pergunta feita for 'sim', a pontuação atribuída é 1; se a resposta for 'não', a pontuação atribuída é 0. A pontuação total máxima que pode ser obtida é 20. Uma pontuação elevada significa que foi mantida uma boa capacidade física.
A grelha AGGIR avalia a dependência com base nas atividades realizadas ou não realizadas. Além disso, todos os movimentos básicos são agrupados num único item, o que não fornece informações detalhadas sobre as capacidades das pessoas idosas.
As Atividades de Vida Diária (AVD) avaliam a independência nas atividades de vida diária no sentido mais amplo, mas não visam especificamente as competências motoras funcionais. Uma pontuação de 6 determina o nível máximo de autonomia. A pontuação global varia de 0 (totalmente dependente) a 6 (melhor independência possível). A medição das AVD é relevante para todas as pessoas idosas, independentemente do local onde vivem.
Assim, os investigadores criaram uma pontuação, a pontuação GRAMPA, para avaliar as capacidades motoras de forma mais abrangente que incluirá os seguintes movimentos básicos:
- Levantar-se na cama
- Virar de lado na cama
- Sentar à beira da cama
- Levantar-se
- Deslocar-se num pequeno perímetro (quarto)
- Sentar-se
- Voltar para a cama
Na pontuação GRAMPA, estes movimentos básicos são caracterizados de acordo com 3 graus de autonomia:
- Sem assistência: O paciente realiza o movimento básico sozinho, sem ajuda técnica ou orientação verbal.
- Assistência parcial: O paciente necessita de assistência técnica, ou seja, equipamento, e/ou orientação verbal para realizar o movimento básico.
- Assistência significativa: O paciente necessita de assistência humana para realizar o movimento básico, ou seja, assim que o cuidador coloca as mãos no paciente para o mobilizar ou apoiar, e/ou o cuidador manuseia o equipamento pesado necessário para realizar a transferência.
Os investigadores acreditam que a pontuação GRAMPA (GRADUAÇÃO da Autonomia Motora das Pessoas Idosas) refletiria melhor as capacidades motoras dos sujeitos idosos, estudando a sua capacidade de se moverem num ambiente restrito (por exemplo, um quarto de hospital).
Uma estimativa mais precisa das competências motoras funcionais básicas ajudaria a melhorar a comunicação entre os profissionais de saúde e a otimizar o tratamento, adaptando as estratégias ao nível de autonomia funcional do paciente (dependência do paciente em termos de disposição do equipamento, objetivos de reabilitação e limitação da dependência iatrogénica).
Como as qualidades metrológicas da pontuação não foram validadas, esta não será utilizada para modificar o manejo dos pacientes incluídos no estudo.
Portanto, não haverá benefício ou risco significativo para os pacientes participantes.
As competências motoras dos pacientes são informações que são comunicadas muito regularmente entre os profissionais de saúde, e que são essenciais para ajudar os pacientes a recuperarem a sua independência e organizar os cuidados num departamento de reabilitação. Em particular, esta informação pode ser utilizada para escolher os auxílios técnicos mais adequados à autonomia dos pacientes, ou para decidir sobre a possibilidade de um regresso a casa.
Em particular, esta pontuação permitiria uma melhor comunicação interprofissional sobre as capacidades funcionais dos pacientes, levando a condições melhoradas para o cuidado dos pacientes pelos profissionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Steve SO Odezenne, physiotherapist
- Número de telefone: 7252 0033 4.76.70.70.00
- E-mail: steve.odezenne@ghm-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte CM Mathon, doctor
- Número de telefone: 70 60 00 33 4.76.70.70.00
- E-mail: charlotte.mathon@ghm-grenoble.fr
Locais de estudo
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Isere
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Grenoble, Isere, França, 38000
- Recrutamento
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Contato:
- Adrien AM Monard, ARC
- Número de telefone: 0033 4 76 70 70 22
- E-mail: adrien.monard@ghm-grenoble.fr
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Contato:
- Corinne CC CAMARADA, ARC
- Número de telefone: 0033 4.76.70.89.95
- E-mail: corinne.camarada@ghm-grenoble.fr
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Grenoble, Isere, França, 38000
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Mutualiste
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Contato:
- corinne cc camarada, ARC
- Número de telefone: 33476708995
- E-mail: corinne.camarada@avec.fr
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Investigador principal:
- steve so odezenne, physiotherapist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 75 anos
- Pacientes hospitalizados no departamento de cuidados médicos e reabilitação do Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.
- Compreensão da língua francesa (compreensão das instruções)
- Assinatura de consentimento livre e informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes cujas capacidades sensoriais e/ou mentais não lhes permitem compreender as instruções para realizar as transferências.
- Pacientes com contraindicações médicas ou cirúrgicas que impossibilitem a realização de transferências.
- Pacientes sob proteção legal ou incapazes de expressar o seu consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escalas de Motricidade
As competências motoras serão avaliadas através da escala GRAMPA e comparadas com as escalas habitualmente utilizadas na prática atual: o teste motor mínimo (TMM) e a escala de Katz (ADL). A escala GRAMPA será realizada:
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A escala GRAMPA será realizada para cada paciente. Será pedido ao paciente que execute os seguintes movimentos básicos, numa ordem definida pelo fisioterapeuta:
Leva cerca de 5 a 10 minutos para completar a escala |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a fiabilidade interavaliadores da pontuação da Avaliação da Autonomia Motora para Idosos (GRAMPA).
Prazo: Peri-intervencional
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Coefficiente de correlação intraclasse (ICC). A pontuação será, portanto, calculada por 2 profissionais diferentes no mesmo paciente durante a hospitalização. Pontuação total GRAMPA [0;14], Pontuação [0-5] = ajuda significativa, Pontuação [6-11] = assistência parcial, Pontuação [12-14] = sem assistência |
Peri-intervencional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a validade convergente da pontuação GRAMPA em relação a duas escalas estabelecidas: Mini Moteur Test e Atividades de Vida Diária.
Prazo: Linha de Base
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Coeficiente de correlação calculado entre a pontuação GRAMPA e cada uma das duas escalas Pontuação Total TMM [0;20] Uma pontuação elevada significa boa condição física; Pontuação ADL 6=independente, 4=incapacidade moderada, 0=muito dependente
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Linha de Base
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Avaliar a validade convergente da pontuação GRAMPA em relação a duas escalas estabelecidas: Mini Moteur Test e Atividades de Vida Diária.
Prazo: o fim do estudo, ou seja, 3 semanas em média
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Coeficiente de correlação calculado entre a pontuação GRAMPA e cada uma das duas escalas Pontuação Total TMM [0;20] Uma pontuação elevada significa boa capacidade física; Pontuação ADL 6=independente, 4=incapacidade moderada, 0=muito dependente
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o fim do estudo, ou seja, 3 semanas em média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GRAMPA
- Numero RCB (Outro identificador: 2025-A00650-49)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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