- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236866
Utvärdering av GRAMPA-poäng för mätning av motoriska förmågor hos äldre patienter (GRAMPA)
Prospektiv, encentrerad interventionsstudie för att bedöma tillförlitligheten hos GRAMPA-poängen, som mäter graderingen av motoriska förmågor hos äldre patienter som är inlagda på sjukhus
Inom geriatriområdet är den Standardiserade Geriatriska Metoden (SGA), som är riktmärket för att utvärdera äldre patienter, sammansatt av att utvärdera de medicinska, psykologiska och funktionella kapacitetsdimensionerna hos den äldre individen, bland annat.
Efter en litteraturgenomgång kunde forskarna inte hitta några skattningsskalor som kunde studera förmågan att utföra grundläggande rörelser på ett omfattande och graderat sätt.
Skattningsskalor som utvärderar vissa aspekter av motoriska förmågor är inte omfattande och är ofta baserade på självrapportering från de äldre eller deras anhöriga:
- AGGIR-rutnätet utvärderar beroende baserat på aktiviteter som utförs eller inte utförs. Dessutom är alla grundläggande rörelser grupperade i en enda post, vilket inte ger detaljerad information om äldre människors förmågor.
- ADL-skattningsskalan utvärderar aktiviteter i dagligt liv, baserat på vad patienterna uppger. Endast en post gäller grundläggande rörelser, utan att specificera dem.
- Tinetti-skattningsskalan och Time up and go utvärderar inte alla grundläggande rörelser och kräver att patienten kan stå för att ge relevant information, medan många geriatriska patienter inte kan stå.
Således skapade forskarna en skattningsskala för att utvärdera motoriska förmågor mer omfattande som kommer att inkludera följande grundläggande rörelser:
- Resa sig i sängen
- Vända sig på sidan i sängen
- Sitta på sängkanten
- Ställa sig upp
- Röra sig inom ett litet område (sovrum)
- Sitta upp
- Återvända till sängen
Det huvudsakliga målet med denna studie är att utvärdera interbedömarreliabiliteten för GRAMPA-skattningsskalan hos äldre patienter inlagda på en geriatrisk rehabiliteringsavdelning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inom geriatrin utgör Standardiserad Geriatrisk Metod (SGA), som är riktmärket för att bedöma äldre patienter, en utvärdering av de medicinska, psykologiska och funktionella kapacitetsdimensionerna hos den äldre personen, bland annat. Denna metod definieras som en "multidimensionell och tvärvetenskaplig diagnostisk process som syftar till att bedöma den sköra äldre personens medicinska, psykologiska och funktionella kapacitet, med målet att utveckla en koordinerad och integrerad långsiktig behandlings- och uppföljningsplan".
Mobilitet eller funktionell kapacitet, en essentiell komponent i AGS, studeras vanligtvis i termer av balans, gång och grundläggande rörelser, som i Tinetti-testen, Timed up and go eller gånghastighet. Enligt den franska nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheten (HAS) "avgör förmågan att utföra grundläggande rörelser i stor utsträckning nivån av fysiskt beroende. De viktiga stegen i bedömningen av mobilitet och kvaliteten på de använda strategierna är: att resa sig i sängen, vända sig på sidan i sängen, komma upp ur sängen, förflytta sig från sittande till stående och från stående till sittande".
Efter en litteraturgenomgång kunde forskarna inte hitta några skattningsskalor som kunde studera förmågan att utföra grundläggande rörelser på ett heltäckande och graderat sätt. Minimum Motor Test (MMT), en skattningsskala skapad 2005 med syftet att observera motoriska förmågor och fastställa rehabiliteringsmål för patienter som lider av psykomotorisk missanpassningssyndrom, tillåter inte uttömmande utvärdering av grundläggande rörelser och är inte särskilt känslig för att skilja mellan två patienter oförmögna att hålla stående ställning (15 objekt /20 som kräver stående). I synnerhet inkluderar den inte resning i säng och övergångar från sittande till stående. Testet baseras på kliniska observationer med två poängnivåer: om svaret på den ställda frågan är 'ja', är den tilldelade poängen 1; om svaret är 'nej', är den tilldelade poängen 0. Den maximala totalpoängen som kan erhållas är 20. En hög poäng innebär att god fysisk förmåga har bevarats.
AGGIR-matrisen bedömer beroende baserat på utförda eller ej utförda aktiviteter. Dessutom är alla grundläggande rörelser grupperade i ett enda objekt, vilket inte ger detaljerad information om äldre personers kapaciteter.
Activities of Daily Living (ADL) bedömer oberoende i dagliga livets aktiviteter i vidaste mening, men riktar sig inte specifikt mot funktionella motoriska färdigheter. En poäng på 6 bestämmer den maximala autonominivån. Den totala poängen varierar från 0 (helt beroende) till 6 (bästa möjliga oberoende). Mätning av ADL är relevant för alla äldre personer, oavsett var de bor.
Sålunda skapade forskarna en skattningsskala, GRAMPA-poängen, för att bedöma motoriska förmågor mer heltäckande som kommer att inkludera följande grundläggande rörelser:
- Resa sig i sängen
- Vända sig på sidan i sängen
- Sitta på sängkanten
- Ställa sig upp
- Förflytta sig inom ett litet område (sovrum)
- Sätta sig upp
- Återvända till sängen
I GRAMPA-poängen karakteriseras dessa grundläggande rörelser enligt 3 autonomigrader:
- Oassisterad: Patientn utför grundrörelsen själv, utan teknisk hjälp eller verbal vägledning.
- Partiell assistans: Patientn behöver teknisk assistans, dvs. utrustning, och/eller verbal vägledning för att utföra grundrörelsen.
- Betydande assistans: Patientn behöver mänsklig assistans för att utföra grundrörelsen, dvs. så snart vårdaren lägger sina händer på patientn för att mobilisera eller stödja henne/honom, och/eller vårdaren hanterar den tunga utrustning som behövs för att utföra övergången.
Forskarna anser att GRAMPA-poängen (GRaduation de l'Autonomie Motrice des Personnes Agées) skulle bättre återspegla äldre personers motoriska förmågor, genom att studera deras förmåga att röra sig i en begränsad miljö (t.ex. ett sjukhusrum).
En mer exakt uppskattning av grundläggande funktionella motoriska färdigheter skulle hjälpa till att förbättra kommunikationen mellan hälso- och sjukvårdspersonal och optimera behandling genom att anpassa strategier till patientens nivå av funktionell autonomi (patientberoende när det gäller utrustningslayout, rehabiliteringsmål och begränsning av iatrogent beroende).
Eftersom skattningsskalans metrologiska kvaliteter inte har validerats, kommer den inte att användas för att modifiera hanteringen av patienter inkluderade i studien.
Det kommer därför inte att finnas någon signifikant fördel eller risk för deltagande patienter.
Patienters motoriska färdigheter är information som kommuniceras mycket regelbundet mellan hälso- och sjukvårdspersonal, och som är avgörande för att hjälpa patienter att återfå sitt oberoende och organisera vård på en rehabiliteringsavdelning. I synnerhet kan denna information användas för att välja de tekniska hjälpmedel som bäst passar patienters autonomi, eller för att besluta om möjligheten för en hemgång.
Speciellt skulle denna poäng möjliggöra bättre tvärprofessionell kommunikation om patienters funktionella förmågor, vilket leder till förbättrade förhållanden för patientvård av professionella.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Steve SO Odezenne, physiotherapist
- Telefonnummer: 7252 0033 4.76.70.70.00
- E-post: steve.odezenne@ghm-grenoble.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Charlotte CM Mathon, doctor
- Telefonnummer: 70 60 00 33 4.76.70.70.00
- E-post: charlotte.mathon@ghm-grenoble.fr
Studieorter
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
- Rekrytering
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Kontakt:
- Adrien AM Monard, ARC
- Telefonnummer: 0033 4 76 70 70 22
- E-post: adrien.monard@ghm-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Corinne CC CAMARADA, ARC
- Telefonnummer: 0033 4.76.70.89.95
- E-post: corinne.camarada@ghm-grenoble.fr
-
Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Mutualiste
-
Kontakt:
- corinne cc camarada, ARC
- Telefonnummer: 33476708995
- E-post: corinne.camarada@avec.fr
-
Huvudutredare:
- steve so odezenne, physiotherapist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 75 år
- Patienter inlagda på medicinsk vård- och rehabiliteringsavdelning vid Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.
- Förståelse för franska språket (förståelse av instruktioner)
- Signering av fritt och informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter vars sinnes- och/eller mentala förmågor inte tillåter dem att förstå instruktionerna för att utföra överföringar.
- Patienter med medicinska eller kirurgiska kontraindikationer som gör det omöjligt att utföra överföringar.
- Patienter under rättsligt skydd eller oförmögna att uttrycka sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motoriska skalor
Motoriska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av GRAMPA-skalan och jämföras med de skalor som vanligtvis används i nuvarande praxis: det minsta motoriska testet (TMM) och Katz-skalan (ADL). GRAMPA-skalan kommer att utföras:
|
GRAMPA-skalan kommer att genomföras för varje patient. Patienten kommer att ombes att utföra följande grundläggande rörelser, i en ordning som bestäms av fysioterapeuten:
Det tar cirka 5 till 10 minuter att genomföra skalan |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera interbedömarreliabiliteten för Motorisk autonomiutvärdering för äldre (GRAMPA)-poängen.
Tidsram: Periinterventionell
|
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC). Poängen kommer därför att beräknas av 2 olika professionella på samma patient under sjukhusvistelsen. Totalpoäng GRAMPA [0;14], Poäng [0-5] = betydande hjälp, Poäng [6-11] = partiell assistans, Poäng [12-14] = självständig |
Periinterventionell
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera den konvergenta validiteten för GRAMPA-poängen mot två etablerade skalor: Mini Moteur Test och Activities of Daily Living.
Tidsram: Baslinje
|
Korrelationskoefficient beräknad mellan GRAMPA-poängen och var och en av de två skalorna Total TMM-poäng [0;20] En hög poäng innebär god fysisk; ADL-poäng 6=oberoende, 4=måttlig nedsättning, 0=mycket beroende
|
Baslinje
|
|
Utvärdera den konvergerande validiteten av GRAMPA-poängen mot två etablerade skalor: Mini Moteur Test och Activities of Daily Living.
Tidsram: slutet av studien d.v.s. 3 veckor i genomsnitt
|
Korrelationskoefficient beräknad mellan GRAMPA-poängen och vardera av de två skalorna Total TMM-poäng [0;20] En hög poäng innebär god fysisk förmåga; ADL-poäng 6=oberoende, 4=måttlig nedsättning, 0=mycket beroende
|
slutet av studien d.v.s. 3 veckor i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GRAMPA
- Numero RCB (Annan identifierare: 2025-A00650-49)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .