- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236866
Évaluation du score GRAMPA mesurant les capacités motrices des patients âgés (GRAMPA)
Étude interventionnelle prospective monocentrique visant à évaluer la fiabilité du score GRAMPA, mesurant la gradation des capacités motrices des patients âgés hospitalisés
Dans le domaine de la gériatrie, l'Approche Gériatrique Standardisée (AGS) qui est la référence pour évaluer les patients âgés, consiste à évaluer les dimensions médicales, psychologiques et de capacité fonctionnelle du sujet âgé, entre autres.
Après une revue de la littérature, les investigateurs n'ont pas pu trouver d'échelles permettant d'étudier la capacité à effectuer des mouvements de base de manière complète et graduée.
Les scores qui évaluent certains aspects des capacités motrices ne sont pas complets, et sont souvent basés sur des déclarations des personnes âgées ou de leurs proches :
- La grille AGGIR évalue la dépendance sur la base d'activités réalisées ou non. De plus, tous les mouvements de base sont regroupés dans un seul item, ce qui ne fournit pas d'informations détaillées sur les capacités des personnes âgées.
- Le score ADL évalue les activités de la vie quotidienne, sur la base de ce que déclarent les patients. Un seul item concerne les mouvements de base, sans les détailler.
- Le score de Tinetti et le Time up and go n'évaluent pas tous les mouvements de base, et nécessitent que le patient puisse se tenir debout pour fournir des informations pertinentes, alors que de nombreux patients en gériatrie sont incapables de se tenir debout.
Ainsi, les investigateurs ont créé un score pour évaluer les capacités motrices de manière plus complète qui inclura les mouvements de base suivants :
- Se lever dans le lit
- Se tourner sur un côté dans le lit
- S'asseoir au bord du lit
- Se lever
- Se déplacer dans un petit périmètre (chambre)
- S'asseoir
- Retourner au lit
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la fiabilité inter-évaluateurs du score GRAMPA chez les patients âgés hospitalisés dans un service de rééducation gériatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le domaine de la gériatrie, l'Approche Gériatrique Standardisée (AGS), qui est la référence pour évaluer les patients âgés, consiste à évaluer les dimensions médicales, psychologiques et fonctionnelles du sujet âgé, entre autres. Cette approche est définie comme un "processus de diagnostic multidimensionnel et interdisciplinaire qui vise à évaluer les capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles de la personne âgée fragile, dans le but d'élaborer un plan de traitement et de suivi coordonné et intégré à long terme".
La mobilité ou la capacité fonctionnelle, une composante essentielle de l'AGS, est généralement étudiée en termes d'équilibre, de marche et de mouvement de base, comme dans les tests de Tinetti, le Timed up and go ou la vitesse de marche. Selon la Haute Autorité de Santé (HAS), "la capacité à effectuer les mouvements de base détermine en grande partie le niveau de dépendance physique. Les étapes importantes dans l'évaluation de la mobilité et la qualité des stratégies utilisées sont : se lever au lit, se tourner sur le côté au lit, sortir du lit, passer de la position assise à debout et de debout à assise".
Après une revue de la littérature, les investigateurs n'ont pas pu trouver d'échelles permettant d'étudier la capacité à effectuer les mouvements de base de manière exhaustive et graduée. Le Test Moteur Minimum (TMM), un score créé en 2005 dans le but d'observer les capacités motrices et d'établir des objectifs de rééducation pour les patients souffrant du syndrome de désadaptation psychomotrice, ne permet pas une évaluation exhaustive des mouvements de base et est peu sensible pour distinguer deux patients incapables de maintenir la position debout (15 items/20 nécessitant la station debout). En particulier, il n'inclut pas le lever au lit et les transferts assis-debout. Le test est basé sur des observations cliniques utilisant deux niveaux de notation : si la réponse à la question posée est 'oui', le score attribué est 1 ; si la réponse est 'non', le score attribué est 0. Le score total maximum pouvant être obtenu est de 20. Un score élevé signifie qu'une bonne capacité physique a été conservée.
La grille AGGIR évalue la dépendance sur la base des activités réalisées ou non réalisées. De plus, tous les mouvements de base sont regroupés dans un seul item, ce qui ne fournit pas d'informations détaillées sur les capacités des personnes âgées.
Les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) évaluent l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne au sens le plus large, mais ne ciblent pas spécifiquement les compétences motrices fonctionnelles. Un score de 6 détermine le niveau maximum d'autonomie. Le score global varie de 0 (totalement dépendant) à 6 (meilleure indépendance possible). La mesure des AVQ est pertinente pour toutes les personnes âgées, quel que soit leur lieu de vie.
Ainsi, les investigateurs ont créé un score, le score GRAMPA, pour évaluer les capacités motrices de manière plus complète qui inclura les mouvements de base suivants :
- Se lever au lit
- Se tourner sur le côté au lit
- S'asseoir au bord du lit
- Se mettre debout
- Se déplacer dans un petit périmètre (chambre)
- S'asseoir
- Retourner au lit
Dans le score GRAMPA, ces mouvements de base sont caractérisés selon 3 grades d'autonomie :
- Sans aide : Le patient effectue le mouvement de base seul, sans aide technique ni guidage verbal.
- Aide partielle : Le patient a besoin d'une assistance technique, c'est-à-dire d'équipement, et/ou de guidage verbal pour effectuer le mouvement de base.
- Aide importante : Le patient a besoin d'une assistance humaine pour effectuer le mouvement de base, c'est-à-dire dès que le soignant pose ses mains sur le patient pour le mobiliser ou le soutenir, et/ou que le soignant manipule l'équipement lourd nécessaire pour effectuer le transfert.
Les investigateurs estiment que le score GRAMPA (GRaduation de l'Autonomie Motrice des Personnes Âgées) refléterait mieux les capacités motrices des sujets âgés, en étudiant leur capacité à se déplacer dans un environnement restreint (par exemple, une chambre d'hôpital).
Une estimation plus précise des compétences motrices fonctionnelles de base aiderait à améliorer la communication entre les professionnels de santé et à optimiser le traitement en adaptant les stratégies au niveau d'autonomie fonctionnelle du patient (dépendance du patient en termes d'aménagement de l'équipement, objectifs de rééducation et limitation de la dépendance iatrogène).
Comme les qualités métrologiques du score n'ont pas été validées, il ne sera pas utilisé pour modifier la prise en charge des patients inclus dans l'étude.
Il n'y aura donc pas de bénéfice ou de risque significatif pour les patients participants.
Les compétences motrices des patients sont des informations qui sont communiquées très régulièrement entre les professionnels de santé, et qui sont essentielles pour aider les patients à retrouver leur indépendance et organiser les soins dans un service de rééducation. En particulier, ces informations peuvent être utilisées pour choisir les aides techniques les mieux adaptées à l'autonomie des patients, ou pour décider de la possibilité d'un retour à domicile.
En particulier, ce score permettrait une meilleure communication interprofessionnelle sur les capacités fonctionnelles des patients, conduisant à l'amélioration des conditions de prise en charge des patients par les professionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Steve SO Odezenne, physiotherapist
- Numéro de téléphone: 7252 0033 4.76.70.70.00
- E-mail: steve.odezenne@ghm-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte CM Mathon, doctor
- Numéro de téléphone: 70 60 00 33 4.76.70.70.00
- E-mail: charlotte.mathon@ghm-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Isere
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Grenoble, Isere, France, 38000
- Recrutement
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Contact:
- Adrien AM Monard, ARC
- Numéro de téléphone: 0033 4 76 70 70 22
- E-mail: adrien.monard@ghm-grenoble.fr
-
Contact:
- Corinne CC CAMARADA, ARC
- Numéro de téléphone: 0033 4.76.70.89.95
- E-mail: corinne.camarada@ghm-grenoble.fr
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Grenoble, Isere, France, 38000
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Mutualiste
-
Contact:
- corinne cc camarada, ARC
- Numéro de téléphone: 33476708995
- E-mail: corinne.camarada@avec.fr
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Chercheur principal:
- steve so odezenne, physiotherapist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 75 ans
- Patients hospitalisés dans le service de soins de suite et de réadaptation du Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.
- Compréhension de la langue française (compréhension des instructions)
- Signature d'un consentement libre et éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients dont les capacités sensorielles et/ou mentales ne leur permettent pas de comprendre les instructions pour réaliser les transferts.
- Patients présentant des contre-indications médicales ou chirurgicales rendant impossible la réalisation des transferts.
- Patients sous protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échelles de motricité
Les habiletés motrices seront évaluées à l'aide de l'échelle GRAMPA et comparées aux échelles habituellement utilisées dans la pratique courante : le test moteur minimum (TMM) et l'échelle de Katz (ADL). L'échelle GRAMPA sera réalisée :
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L'échelle GRAMPA sera réalisée pour chaque patient. Il sera demandé au patient d'effectuer les mouvements de base suivants, dans un ordre défini par le kinésithérapeute :
Il faut environ 5 à 10 minutes pour compléter l'échelle |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la fiabilité inter-évaluateurs du score d'évaluation de l'autonomie motrice pour les personnes âgées (GRAMPA).
Délai: Péri-interventionnel
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Coefficient de corrélation intra-classe (ICC). Le score sera donc calculé par 2 professionnels différents sur le même patient pendant l'hospitalisation. Score total GRAMPA [0;14] , Score [0-5] = aide significative, Score [6-11] = assistance partielle, Score [12-14] = autonome |
Péri-interventionnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la validité convergente du score GRAMPA par rapport à deux échelles établies : le Mini Moteur Test et les activités de la vie quotidienne.
Délai: Ligne de base
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Coefficient de corrélation calculé entre le score GRAMPA et chacune des deux échelles Score TMM total [0;20] Un score élevé signifie une bonne condition physique ; Score ADL 6=indépendant, 4=altération modérée, 0=très dépendant
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Ligne de base
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Évaluer la validité convergente du score GRAMPA par rapport à deux échelles établies : le Mini Moteur Test et les Activités de la Vie Quotidienne.
Délai: la fin de l'étude c'est-à-dire 3 semaines en moyenne
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Coefficient de corrélation calculé entre le score GRAMPA et chacune des deux échelles Score TMM total [0;20] Un score élevé signifie une bonne condition physique ; Score ADL 6=indépendant, 4=altération modérée, 0=très dépendant
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la fin de l'étude c'est-à-dire 3 semaines en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GRAMPA
- Numero RCB (Autre identifiant: 2025-A00650-49)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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