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退院後の早産児における空気清浄機の健康効果に関する評価

退院後の早産児における空気清浄機の健康効果の評価

参加者の赤ちゃんは早産で、出生時に肺が未発達でした。 ほとんどの早産児は出生後に人工呼吸器を必要とし、これにより肺損傷のリスクが高まり、様々な程度の気管支肺異形成症(BPD)を引き起こす可能性があります。 研究者は、参加者の赤ちゃんが退院後に家庭環境に空気清浄機を導入することが、肺の発達改善に役立つと考えています。

この研究は、空気清浄機の使用時と非使用時の両方において、赤ちゃんの経皮的二酸化炭素(PtcCO₂)レベルと血中酸素飽和度(SpO₂)を非侵襲的に自宅で測定することを目的としています。 さらに、研究者は高雄医学大学病院の医療記録から、受診回数、呼吸状態、身長、体重、頭囲、発達経過に関するデータを収集します。 健康アンケートも実施され、健康状態の変化を評価し、参加者の家庭における室内空気質改善に関する推奨事項を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:妊娠37週未満で出生した0歳から6歳の小児。

-

除外基準:妊娠37週以降で出生した小児。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:空気清浄機介入と医療機関受診頻度の比較
研究アーム:試験群(エアープリファイヤー作動)対 非介入群(エアープリファイヤー停止)
PCO機構と3 in 1フィルター(プレフィルター/高効率活性炭/HEPAフィルター)を搭載した空気清浄機

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浮遊粒子状物質濃度の変化(PM₁、PM₂.₅、PM₄、PM₁₀、TSP)
時間枠:ベースラインおよび介入後最大3週間

エアクリーナー使用前および使用後に、PM₁、PM₂.₅、PM₄、PM₁₀、および浮遊粒子状物質(TSP)の室内濃度を測定します。

測定単位:µg/m³

ベースラインおよび介入後最大3週間
気体汚染物質濃度の変化(CH₂O、NO₂、CO、SO₂、VOC、CO₂)
時間枠:ベースラインおよび介入後最大3週間

介入前および介入後に、ホルムアルデヒド(CH₂O)、二酸化窒素(NO₂)、一酸化炭素(CO)、二酸化硫黄(SO₂)、揮発性有機化合物(VOC)、二酸化炭素(CO₂)を含む室内気体汚染物質を測定します。

測定単位:ppm

ベースラインおよび介入後最大3週間
微生物濃度の変化(細菌、真菌、グラム陽性、グラム陰性)
時間枠:ベースラインおよび介入後最大3週間

空中微生物濃度(総細菌、総真菌、グラム陽性菌、グラム陰性菌を含む)は、空気清浄機使用前後に評価されます。

測定単位:CFU/m³

ベースラインおよび介入後最大3週間
肺機能パラメータの変化(SVC、FVC、FEV₁)
時間枠:介入時および介入後最大3週間

早産児と同居する家族の、スロー・バイタル・キャパシティ(SVC)、努力性肺活量(FVC)、1秒量(FEV₁)を含む肺容量の変化。測定は介入前と介入後に実施されます。

測定単位:リットル(L)

介入時および介入後最大3週間
気流速度の変化(MMEF,FEF25,FEF50,FEF75,PEF)
時間枠:介入時および介入後3週間まで

早産児と同居する家族における、最大呼気中間流量(MMEF)、努力性呼気流量(FVCの25%(FEF₂₅)、50%(FEF₅₀)、75%(FEF₇₅))、およびピークフロー(PEF)を含む気流パラメータの変化。測定は介入前後に行われます。

測定単位:リットル毎秒(L/s)

介入時および介入後3週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月21日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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