Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des effets sur la santé du purificateur d'air chez les nourrissons prématurés après leur sortie de l'hôpital

17 novembre 2025 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Le bébé du participant est né prématurément et avait des poumons sous-développés à la naissance. La plupart des nourrissons prématurés nécessitent une ventilation mécanique après la naissance, ce qui augmente le risque de lésion pulmonaire et peut entraîner divers degrés de dysplasie bronchopulmonaire (DBP). Les investigateurs estiment que l'introduction d'un purificateur d'air dans l'environnement domestique après la sortie du bébé du participant pourrait aider à améliorer le développement de ses poumons.

Cette étude vise à mesurer de manière non invasive les niveaux de dioxyde de carbone transcutané (PtcCO₂) et la saturation en oxygène du sang (SpO₂) du bébé à domicile, avec et sans l'utilisation d'un purificateur d'air. De plus, les investigateurs recueilleront des données des dossiers médicaux de l'hôpital universitaire médical de Kaohsiung concernant le nombre de visites, l'état respiratoire, la taille, le poids, le périmètre crânien et les progrès du développement. Des questionnaires de santé seront également administrés pour évaluer les changements dans les résultats de santé et fournir des recommandations sur l'amélioration de la qualité de l'air intérieur au domicile du participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Enfants âgés de 0 à 6 ans nés à moins de 37 semaines de gestation.

-

Critères d'exclusion : Enfants nés à plus de 37 semaines de gestation.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comparaison de l'intervention des purificateurs d'air et de la fréquence des visites médicales
Bras d'étude : Expérimental (Purificateur d'air allumé) vs. Aucune intervention (Purificateur d'air éteint)
Dispositif: purificateur d'air
purificateur d'air avec mécanisme PCO et trois filtres en un (Pré-filtre/Charbon actif haute efficacité/Filtre à air à particules haute efficacité (HEPA))

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des concentrations de particules (PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention

Les concentrations intérieures de PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀ et des particules en suspension totales (TSP) seront mesurées avant et après l'utilisation d'un purificateur d'air.

Unité de mesure : µg/m³
Ligne de base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention
Changement des concentrations de polluants gazeux (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, COV, CO₂)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention

Les polluants gazeux intérieurs, y compris le formaldéhyde (CH₂O), le dioxyde d'azote (NO₂), le monoxyde de carbone (CO), le dioxyde de soufre (SO₂), les composés organiques volatils (COV) et le dioxyde de carbone (CO₂), seront mesurés avant et après l'intervention.

Unité de mesure : ppm
Ligne de base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention
Changement des concentrations microbiennes (bactéries, champignons, Gram-positif, Gram-négatif)
Délai: Base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention

Les concentrations microbiennes aéroportées, y compris les bactéries totales, les champignons totaux, les bactéries Gram-positives et les bactéries Gram-négatives, seront évaluées avant et après l'utilisation d'un purificateur d'air.

Unité de mesure : UFC/m³
Base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention
Modification des paramètres de la fonction pulmonaire (CVS, CVF, VEMS₁)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention

Modification des volumes pulmonaires incluant la Capacité Vitale Lente (CVL), la Capacité Vitale Forcée (CVF) et le Volume Expiratoire Maximum par Seconde (VEMS) des membres du ménage vivant avec des nourrissons prématurés. Les mesures seront prises avant et après l'intervention.

Unité de mesure : Litres (L)
Ligne de base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention
Modification des débits d'air (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Délai: Base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention

Changement des paramètres du débit d'air incluant le Débit Médio-Expiratoire Maximum (DMEM), le Débit Expiratoire Forcé à 25% (DEF₂₅), 50% (DEF₅₀) et 75% (DEF₇₅) de la CVF, et le Débit Expiratoire de Pointe (DEP) des membres du foyer vivant avec des nourrissons prématurés. Les mesures seront prises avant et après l'intervention.

Unité de mesure : Litres par seconde (L/s)
Base et jusqu'à 3 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-SV(I)-20210024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner