Avaliação dos Efeitos do Purificador de Ar na Saúde de Bebés Prematuros Após a Alta
Avaliação dos Efeitos do Purificador de Ar na Saúde de Bebés Prematuros Após Alta
O bebé do participante nasceu prematuramente e tinha pulmões subdesenvolvidos no nascimento. A maioria dos bebés prematuros necessita de ventilação mecânica após o nascimento, o que aumenta o risco de lesão pulmonar e pode levar a vários graus de displasia broncopulmonar (DBP). Os investigadores acreditam que a introdução de um purificador de ar no ambiente doméstico após a alta do bebé do participante poderá ajudar a melhorar o desenvolvimento pulmonar.
Este estudo visa medir de forma não invasiva os níveis de dióxido de carbono transcutâneo (PtcCO₂) e a saturação de oxigénio no sangue (SpO₂) do bebé em casa, tanto com como sem o uso de um purificador de ar. Além disso, os investigadores irão recolher dados dos registos médicos do Hospital da Universidade Médica de Kaohsiung relativamente ao número de consultas, estado respiratório, altura, peso, perímetro cefálico e progresso do desenvolvimento. Também serão administrados questionários de saúde para avaliar alterações nos resultados de saúde e fornecer recomendações sobre como melhorar a qualidade do ar interior na casa do participante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsiu-LIn Chen
- Número de telefone: +886 0975355876
- E-mail: ch840062@cc.kmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Pei-shih Chen
- Número de telefone: +886 0921813676
- E-mail: pschen@gap.kmu.edu.tw
Locais de estudo
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-
Kaohsiung City, Taiwan
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Crianças dos 0 aos 6 anos que nasceram com menos de 37 semanas de gestação.
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Critérios de Exclusão: Crianças nascidas com mais de 37 semanas de gestação.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comparação da Intervenção com Purificador de Ar e da Frequência de Visitas Médicas
Grupo de Estudo: Experimental (Purificador de Ar Ligado) vs.
Sem Intervenção (Purificador de Ar Desligado)
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purificador de ar com mecanismo de PCO mais três filtros em um (Pré-filtro/Carvão Ativado de Alta Eficiência/Ar Particulado de Alta Eficiência (HEPA))
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas concentrações de matéria particulada (PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀, PST)
Prazo: Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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As concentrações internas de PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀ e partículas totais em suspensão (TSP) serão medidas antes e depois da utilização de um purificador de ar. Unidade de medida: µg/m³ |
Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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Mudança nas concentrações de poluentes gasosos (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
Prazo: Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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Os poluentes gasosos interiores, incluindo formaldeído (CH₂O), dióxido de azoto (NO₂), monóxido de carbono (CO), dióxido de enxofre (SO₂), compostos orgânicos voláteis (COV) e dióxido de carbono (CO₂), serão medidos antes e depois da intervenção. Unidade de Medida: ppm |
Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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Alteração nas concentrações microbianas (bactérias, fungos, Gram-positivos, Gram-negativos)
Prazo: Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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As concentrações microbianas aerotransportadas, incluindo bactérias totais, fungos totais, bactérias Gram-positivas e bactérias Gram-negativas, serão avaliadas antes e após a utilização de um purificador de ar. Unidade de Medida: UFC/m³ |
Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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Alteração dos parâmetros da função pulmonar (CVL, CVF, VEF₁)
Prazo: Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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Alteração nos volumes pulmonares, incluindo a Capacidade Vital Lenta (CVL), a Capacidade Vital Forçada (CVF) e o Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo (VEF₁) dos membros do agregado familiar que vivem com bebés prematuros. As medições serão realizadas antes e após a intervenção. Unidade de medida: Litros (L) |
Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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Alteração nas Taxas de Fluxo de Ar (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Prazo: Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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Alteração nos parâmetros de fluxo de ar incluindo Fluxo Expiratório Máximo Médio (MMEF), Fluxo Expiratório Forçado a 25% (FEF₂₅), 50% (FEF₅₀) e 75% (FEF₇₅) da CVF, e Fluxo Expiratório de Pico (FEP) dos membros do agregado familiar que vivem com bebés prematuros. As medições serão realizadas antes e após a intervenção. Unidade de medida: Litros por segundo (L/s) |
Linha de base e até 3 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Técnicas de investigação
- Equipamentos e suprimentos
- Filtração
- Técnicas de química, analíticas
- Filtros de ar
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(I)-20210024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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