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Bewertung der gesundheitlichen Auswirkungen des Luftreinigers bei Frühgeborenen nach der Entlassung

17. November 2025 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Das Baby des Teilnehmers wurde vorzeitig geboren und hatte bei der Geburt unterentwickelte Lungen. Die meisten Frühgeborenen benötigen nach der Geburt eine mechanische Beatmung, was das Risiko von Lungenschäden erhöht und zu unterschiedlich stark ausgeprägten Formen der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) führen kann. Die Untersucher glauben, dass die Einführung eines Luftreinigers in die häusliche Umgebung nach der Entlassung des Babys des Teilnehmers helfen könnte, dessen Lungenentwicklung zu verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, die transkutanen Kohlendioxidwerte (PtcCO₂) des Babys und die Sauerstoffsättigung im Blut (SpO₂) zu Hause nicht-invasiv zu messen, sowohl mit als auch ohne Verwendung eines Luftreinigers. Zusätzlich werden die Untersucher Daten aus den medizinischen Aufzeichnungen des Universitätsklinikums Kaohsiung bezüglich der Anzahl der Besuche, des Atemwegsstatus, der Körpergröße, des Gewichts, des Kopfumfangs und des Entwicklungsfortschritts sammeln. Es werden auch Gesundheitsfragebögen durchgeführt, um Veränderungen der Gesundheitsergebnisse zu bewerten und Empfehlungen zur Verbesserung der Raumluftqualität in der Wohnung des Teilnehmers zu geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 0 bis 6 Jahren, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.

-

Ausschlusskriterien: Kinder, die nach der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergleich von Luftreiniger-Intervention und Häufigkeit von Arztbesuchen
Studienarm: Experimental (Luftreiniger Ein) vs. Keine Intervention (Luftreiniger Aus)
Gerät: Luftreiniger
Luftreiniger mit PCO-Mechanismus und dreifach-Filter (Vorfilter/Hochleistungs-Aktivkohle/HEPA-Filter)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Feinstaubkonzentrationen (PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀, GSP)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 3 Wochen nach der Intervention

Die Innenraumkonzentrationen von PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀ und gesamtem Schwebstaub (TSP) werden vor und nach der Verwendung eines Luftreinigers gemessen.

Maßeinheit: µg/m³
Baseline und bis zu 3 Wochen nach der Intervention
Änderung der Konzentration gasförmiger Schadstoffe (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention

Innenraum-Schadstoffe in Gasform, einschließlich Formaldehyd (CH₂O), Stickstoffdioxid (NO₂), Kohlenmonoxid (CO), Schwefeldioxid (SO₂), flüchtige organische Verbindungen (VOC) und Kohlendioxid (CO₂), werden vor und nach der Intervention gemessen.

Maßeinheit: ppm
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention
Veränderung der mikrobiellen Konzentrationen (Bakterien, Pilze, Gram-positive, Gram-negative)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 3 Wochen nach der Intervention

Die Konzentrationen luftgetragener Mikroorganismen, einschließlich Gesamtbakterien, Gesamtpilze, grampositive Bakterien und gramnegative Bakterien, werden vor und nach der Verwendung eines Luftreinigers bewertet.

Maßeinheit: CFU/m³
Baseline und bis zu 3 Wochen nach der Intervention
Änderung der Lungenfunktionsparameter (SVC, FVC, FEV₁)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention

Veränderung der Lungenvolumina einschließlich der langsamen Vitalkapazität (SVC), der forcierten Vitalkapazität (FVC) und des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV₁) bei Haushaltsmitgliedern, die mit Frühgeborenen leben. Messungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt.

Maßeinheit: Liter (L)
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention
Änderung der Luftstromraten (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention

Veränderung der Luftstromparameter, einschließlich des maximalen mittleren exspiratorischen Flusses (MMEF), des forcierten exspiratorischen Flusses bei 25 % (FEF₂₅), 50 % (FEF₅₀) und 75 % (FEF₇₅) der FVC sowie des Spitzenexspirationsflusses (PEF) von Haushaltsmitgliedern, die mit Frühgeborenen zusammenleben. Die Messungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt.

Maßeinheit: Liter pro Sekunde (L/s)
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-SV(I)-20210024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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