Evaluatie van de gezondheidseffecten van de luchtreiniger bij te vroeg geboren baby's na ontslag
De baby van de deelnemer werd te vroeg geboren en had bij de geboorte onderontwikkelde longen. De meeste premature baby's hebben na de geboorte mechanische beademing nodig, wat het risico op longletsel verhoogt en kan leiden tot verschillende gradaties van bronchopulmonale dysplasie (BPD). Onderzoekers geloven dat het introduceren van een luchtreiniger in de thuissituatie nadat de baby van de deelnemer is ontslagen, kan helpen bij het verbeteren van hun longontwikkeling.
Deze studie beoogt op niet-invasieve wijze de transcutane kooldioxidewaarden (PtcCO₂) en de zuurstofverzadiging in het bloed (SpO₂) van de baby thuis te meten, zowel met als zonder gebruik van een luchtreiniger. Daarnaast zullen onderzoekers gegevens verzamelen uit de medische dossiers van het Kaohsiung Medical University Ziekenhuis over het aantal bezoeken, de respiratoire status, lengte, gewicht, hoofdomtrek en ontwikkelingsvoortgang. Er zullen ook gezondheidsvragenlijsten worden afgenomen om veranderingen in gezondheidsuitkomsten te beoordelen en aanbevelingen te doen voor het verbeteren van de binnenluchtkwaliteit in het huis van de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsiu-LIn Chen
- Telefoonnummer: +886 0975355876
- E-mail: ch840062@cc.kmu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Pei-shih Chen
- Telefoonnummer: +886 0921813676
- E-mail: pschen@gap.kmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Kinderen van 0 tot 6 jaar die geboren zijn na een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken.
-
Exclusiecriteria: Kinderen geboren na een zwangerschapsduur van meer dan 37 weken.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vergelijking van luchtreinigerinterventie en frequentie van medische bezoeken
Studiegroep: Experimenteel (Luchtreiniger Aan) vs.
Geen Interventie (Luchtreiniger Uit)
|
luchtreiniger met mechanisme van PCO plus drie-in-één filters (Voorfilter/Hoogrendement actief kool/Hoogrendement deeltjeslucht (HEPA))
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in concentraties fijnstof (PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken na interventie
|
Binnenconcentraties van PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀ en totaal stof (TSP) worden gemeten voor en na het gebruik van een luchtreiniger. Meeteenheid: µg/m³ |
Baseline en tot 3 weken na interventie
|
|
Verandering in concentraties van gasvormige verontreinigende stoffen (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken na interventie
|
Binnenlucht verontreinigende gassen, waaronder formaldehyde (CH₂O), stikstofdioxide (NO₂), koolmonoxide (CO), zwaveldioxide (SO₂), vluchtige organische stoffen (VOC) en kooldioxide (CO₂), worden voor en na de interventie gemeten. Meeteenheid: ppm |
Baseline en tot 3 weken na interventie
|
|
Verandering in microbiële concentraties (bacteriën, schimmels, Gram-positieve, Gram-negatieve)
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken na interventie
|
De concentratie van micro-organismen in de lucht, inclusief totale bacteriën, totale schimmels, Gram-positieve bacteriën en Gram-negatieve bacteriën, zal worden beoordeeld voor en na het gebruik van een luchtreiniger. Meeteenheid: CFU/m³ |
Baseline en tot 3 weken na interventie
|
|
Verandering in longfunctieparameters (SVC, FVC, FEV₁)
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken na interventie
|
Verandering in longvolumes inclusief Slow Vital Capacity (SVC), Forced Vital Capacity (FVC) en Forced Expiratory Volume in 1 seconde (FEV₁) van huisgenoten die samenwonen met te vroeg geboren baby's. Metingen worden voor en na de interventie uitgevoerd. Meeteenheid: Liter (L) |
Baseline en tot 3 weken na interventie
|
|
Verandering in Luchtstroomsnelheden (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken na interventie
|
Verandering in luchtstroomparameters inclusief Maximale Midden-Expiratoire Stroom (MMEF), Geforceerde Expiratoire Stroom bij 25% (FEF₂₅), 50% (FEF₅₀) en 75% (FEF₇₅) van FVC, en Piekuittademstroom (PEF) van huisgenoten die met te vroeg geboren baby's leven. Metingen worden vóór en na de interventie uitgevoerd. Meeteenheid: Liter per seconde (L/s) |
Baseline en tot 3 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(I)-20210024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .