Vyhodnocení zdravotních účinků čističky vzduchu u předčasně narozených dětí po propuštění
Hodnocení zdravotních účinků čističky vzduchu u předčasně narozených dětí po propuštění
Dítě účastníka se narodilo předčasně a mělo při narození nedostatečně vyvinuté plíce. Většina předčasně narozených dětí vyžaduje po narození mechanickou ventilaci, což zvyšuje riziko poškození plic a může vést k různým stupňům bronchopulmonální dysplazie (BPD). Výzkumníci se domnívají, že zavedení čističky vzduchu do domácího prostředí po propuštění dítěte účastníka by mohlo pomoci zlepšit vývoj jejich plic.
Tato studie si klade za cíl neinvazivně měřit hladiny transkutánního oxidu uhličitého (PtcCO₂) a saturaci kyslíkem v krvi (SpO₂) dítěte doma, a to jak s použitím čističky vzduchu, tak bez ní. Kromě toho výzkumníci shromáždí data z lékařské dokumentace Nemocnice Univerzity Kao-siung týkající se počtu návštěv, respiračního stavu, výšky, hmotnosti, obvodu hlavy a vývojového pokroku. Budou také administrovány zdravotní dotazníky k posouzení změn ve zdravotních výsledcích a k poskytnutí doporučení ohledně zlepšení kvality vnitřního vzduchu v domácnosti účastníka.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiu-LIn Chen
- Telefonní číslo: +886 0975355876
- E-mail: ch840062@cc.kmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pei-shih Chen
- Telefonní číslo: +886 0921813676
- E-mail: pschen@gap.kmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení: Děti ve věku od 0 do 6 let narozené před 37. týdnem těhotenství.
-
Kriteria vyloučení: Děti narozené po 37. týdnu těhotenství.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porovnání zásahu čističky vzduchu a frekvence lékařských návštěv
Studijní rameno: Experimentální (Čistička vzduchu zapnuta) vs.
Bez zásahu (Čistička vzduchu vypnuta)
|
čistička vzduchu s mechanismem PCO a třívrstvými filtry (předfiltr/vysokoúčinný aktivní uhlík/vysokoúčinný částicový vzduchový filtr (HEPA))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrací částic (PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
Časové okno: Počáteční stav a až 3 týdny po zákroku
|
Vnitřní koncentrace PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀ a celkových suspendovaných částic (TSP) budou měřeny před a po použití čističky vzduchu. Jednotka měření: µg/m³ |
Počáteční stav a až 3 týdny po zákroku
|
|
Změna koncentrací plynných znečišťujících látek (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
Časové okno: Výchozí stav a až 3 týdny po zásahu
|
Vnitřní plynná znečišťující látka, včetně formaldehydu (CH₂O), oxidu dusičitého (NO₂), oxidu uhelnatého (CO), oxidu siřičitého (SO₂), těkavých organických látek (VOC) a oxidu uhličitého (CO₂), bude měřena před a po zásahu. Měrná jednotka: ppm |
Výchozí stav a až 3 týdny po zásahu
|
|
Změna v koncentracích mikroorganismů (bakterie, houby, Gram-pozitivní, Gram-negativní)
Časové okno: Základní hodnoty a až 3 týdny po zásahu
|
Koncentrace mikroorganismů v ovzduší, včetně celkového počtu bakterií, celkového počtu hub, Gram-pozitivních bakterií a Gram-negativních bakterií, bude hodnocena před a po použití čističky vzduchu. Jednotka měření: CFU/m³ |
Základní hodnoty a až 3 týdny po zásahu
|
|
Změna parametrů funkce plic (SVC, FVC, FEV₁)
Časové okno: Počáteční stav a až 3 týdny po zákroku
|
Změna objemu plic včetně pomalé vitální kapacity (SVC), nucené vitální kapacity (FVC) a nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV₁) u členů domácnosti žijících s předčasně narozenými dětmi. Měření budou provedena před a po zásahu. Jednotka měření: Litry (L) |
Počáteční stav a až 3 týdny po zákroku
|
|
Změna průtoku vzduchu (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Časové okno: Počáteční stav a až 3 týdny po zásahu
|
Změna parametrů proudění vzduchu včetně maximálního středního expiračního průtoku (MMEF), nuceného expiračního průtoku při 25 % (FEF₂₅), 50 % (FEF₅₀) a 75 % (FEF₇₅) FVC a špičkového expiračního průtoku (PEF) u členů domácnosti žijících s předčasně narozenými dětmi. Měření budou provedena před a po zásahu. Jednotka měření: Litry za sekundu (l/s) |
Počáteční stav a až 3 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(I)-20210024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na čistička vzduchu
-
AIRNA CorporationNáborNedostatek alfa 1 antitrypsinuSpojené království, Austrálie, Gruzie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPerinatální asfyxie | Asfyxie Neonatorum | Asfyxie při porodu
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentNáborDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalNábor
-
ResMedDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | COPDSpojené státy
-
CIBA VISIONDokončenoPresbyopie | Astigmatismus | Krátkozrakost
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
Eastern Switzerland University of Applied SciencesUniversity of Zurich; National Center of Cardiology and Internal Medicine named...Nábor
-
ResMedDokončenoPorucha dýchání ve spánkuSpojené státy