Evaluación de los Efectos en la Salud del Purificador de Aire en Lactantes Prematuros tras el Alta
Evaluación de los Efectos en la Salud del Purificador de Aire en Bebés Prematuros Tras el Alta
El bebé del participante nació prematuramente y tenía los pulmones subdesarrollados al nacer. La mayoría de los bebés prematuros requieren ventilación mecánica después del nacimiento, lo que aumenta el riesgo de lesión pulmonar y puede conducir a diversos grados de displasia broncopulmonar (DBP). Los investigadores creen que introducir un purificador de aire en el entorno doméstico después de que el bebé del participante sea dado de alta podría ayudar a mejorar el desarrollo de sus pulmones.
Este estudio tiene como objetivo medir de forma no invasiva los niveles de dióxido de carbono transcutáneo (PtcCO₂) y la saturación de oxígeno en sangre (SpO₂) del bebé en casa, tanto con como sin el uso de un purificador de aire. Además, los investigadores recopilarán datos de los registros médicos del Hospital de la Universidad Médica de Kaohsiung sobre el número de visitas, estado respiratorio, altura, peso, perímetro cefálico y progreso del desarrollo. También se administrarán cuestionarios de salud para evaluar los cambios en los resultados de salud y proporcionar recomendaciones para mejorar la calidad del aire interior en el hogar del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsiu-LIn Chen
- Número de teléfono: +886 0975355876
- Correo electrónico: ch840062@cc.kmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pei-shih Chen
- Número de teléfono: +886 0921813676
- Correo electrónico: pschen@gap.kmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Niños de 0 a 6 años que nacieron con menos de 37 semanas de gestación.
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Criterios de exclusión: Niños nacidos con más de 37 semanas de gestación.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparación de la Intervención con Purificadores de Aire y la Frecuencia de Visitas Médicas
Grupo de Estudio: Experimental (Purificador de Aire Encendido) vs.
No Intervención (Purificador de Aire Apagado)
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purificador de aire con mecanismo de PCO más filtros tres en uno (Prefiltro/Carbón Activado de Alta Eficiencia/Aire Particulado de Alta Eficiencia (HEPA))
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las concentraciones de materia particulada (PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀, PST)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Se medirán las concentraciones interiores de PM₁, PM₂‚₅, PM₄, PM₁₀ y partículas totales en suspensión (PTS) antes y después del uso de un purificador de aire. Unidad de medida: µg/m³ |
Línea de base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Cambio en las concentraciones de contaminantes gaseosos (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Los contaminantes gaseosos en interiores, incluyendo formaldehído (CH₂O), dióxido de nitrógeno (NO₂), monóxido de carbono (CO), dióxido de azufre (SO₂), compuestos orgánicos volátiles (COV) y dióxido de carbono (CO₂), se medirán antes y después de la intervención. Unidad de medida: ppm |
Línea de base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Cambio en las concentraciones microbianas (bacterias, hongos, Gram-positivas, Gram-negativas)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Se evaluarán las concentraciones microbianas en el aire, incluyendo bacterias totales, hongos totales, bacterias Gram-positivas y bacterias Gram-negativas, antes y después del uso de un purificador de aire. Unidad de medida: UFC/m³ |
Línea de base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Cambio en los parámetros de la función pulmonar (SVC, FVC, FEV₁)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Cambio en los volúmenes pulmonares que incluyen la Capacidad Vital Lenta (SVC), la Capacidad Vital Forzada (FVC) y el Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV₁) de los miembros del hogar que viven con lactantes prematuros. Las mediciones se tomarán antes y después de la intervención. Unidad de medida: Litros (L) |
Línea base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Cambio en las Tasas de Flujo de Aire (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Cambio en los parámetros del flujo de aire, incluido el Flujo Espiratorio Medio Máximo (FEMM), el Flujo Espiratorio Forzado al 25% (FEF₂₅), 50% (FEF₅₀) y 75% (FEF₇₅) de la CVF, y el Flujo Espiratorio Pico (FEP) de los miembros del hogar que viven con lactantes prematuros. Las mediciones se tomarán antes y después de la intervención. Unidad de medida: Litros por segundo (L/s) |
Línea base y hasta 3 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Nacimiento prematuro
- Técnicas de investigación
- Equipos y suministros
- Filtración
- Técnicas de química, analítica
- Filtros de aire
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-SV(I)-20210024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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