Evaluering af luftrenserens helbredseffekter hos for tidligt fødte børn efter udskrivelse
Deltagerens baby blev født for tidligt og havde underudviklede lunger ved fødslen. De fleste for tidligt fødte børn har brug for mekanisk ventilation efter fødslen, hvilket øger risikoen for lungebeskadigelse og kan føre til varierende grader af bronkopulmonal dysplasi (BPD). Forskerne mener, at indførelse af en luftrenser i dit hjemmiljø efter Deltagerens baby er udskrevet, kan hjælpe med at forbedre deres lungeudvikling.
Dette studie har til formål ikke-invasivt at måle babyens transkutane kuldioxidniveauer (PtcCO₂) og iltmætning i blodet (SpO₂) derhjemme, både med og uden brug af en luftrenser. Derudover vil forskere indsamle data fra Kaohsiung Medical University Hospitals journaler vedrørende antallet af konsultationer, respiratorisk status, højde, vægt, hovedomkreds og udviklingsfremskridt. Der vil også blive administreret helbredsspørgeskemaer for at vurdere ændringer i helbredsresultater og give anbefalinger om forbedring af indeluftkvaliteten i Deltagerens hjem.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsiu-LIn Chen
- Telefonnummer: +886 0975355876
- E-mail: ch840062@cc.kmu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pei-shih Chen
- Telefonnummer: +886 0921813676
- E-mail: pschen@gap.kmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Børn i alderen 0 til 6 år, der er født før 37. gestationsuge.
-
Eksklusionskriterier: Børn født efter 37. gestationsuge.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenligning af luftrenser-intervention og hyppigheden af lægebesøg
Studiegruppe: Eksperimentel (Luftrenser Tændt) vs.
Ingen Intervention (Luftrenser Slukket)
|
luftrenser med PCO-mekanisme plus tre-i-ett-filtre (Forfilter/Højeffektivt aktivt kul/HEPA-filter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i koncentrationen af partikelforurening (PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
Indendørs koncentrationer af PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀ og totale suspenderede partikler (TSP) vil blive målt før og efter brugen af en luftrenser. Måleenhed: µg/m³ |
Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
|
Ændring i koncentrationer af gasformige forurenende stoffer (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
Indendørs gasformige forurenende stoffer, herunder formaldehyd (CH₂O), nitrogendioxid (NO₂), carbonmonoxid (CO), svovldioxid (SO₂), flygtige organiske forbindelser (VOC) og carbondioxid (CO₂), vil blive målt før og efter interventionen. Måleenhed: ppm |
Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
|
Ændring i mikrobielle koncentrationer (bakterier, svampe, Gram-positive, Gram-negative)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
Koncentrationen af luftbårne mikroorganismer, herunder totalt antal bakterier, totalt antal svampe, grampositive bakterier og gramnegative bakterier, vil blive vurderet før og efter anvendelsen af en luftrenser. Måleenhed: CFU/m³ |
Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
|
Ændring i lungefunktionsparametre (SVC, FVC, FEV₁)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
Ændring i lungevolumener inklusive Slow Vital Kapacitet (SVC), Forceret Vital Kapacitet (FVC) og Forceret Ekspiratorisk Volumen på 1 sekund (FEV₁) hos husstandsmedlemmer, der bor med for tidligt fødte spædbørn. Målinger vil blive foretaget før og efter interventionen. Måleenhed: Liter (L) |
Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
|
Ændring i luftstrømningshastigheder (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
Ændring i luftstrømsparametre inklusive Maksimal Mellem-Ekspiratorisk Strøm (MMEF), Tvunget Ekspiratorisk Strøm ved 25% (FEF₂₅), 50% (FEF₅₀) og 75% (FEF₇₅) af FVC, samt Peak Ekspiratorisk Strøm (PEF) hos husstandsmedlemmer, der bor med for tidligt fødte spædbørn. Målinger vil blive foretaget før og efter interventionen. Måleenhed: Liter pr. sekund (L/s) |
Baseline og op til 3 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20210024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .