Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af luftrenserens helbredseffekter hos for tidligt fødte børn efter udskrivelse

17. november 2025 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagerens baby blev født for tidligt og havde underudviklede lunger ved fødslen. De fleste for tidligt fødte børn har brug for mekanisk ventilation efter fødslen, hvilket øger risikoen for lungebeskadigelse og kan føre til varierende grader af bronkopulmonal dysplasi (BPD). Forskerne mener, at indførelse af en luftrenser i dit hjemmiljø efter Deltagerens baby er udskrevet, kan hjælpe med at forbedre deres lungeudvikling.

Dette studie har til formål ikke-invasivt at måle babyens transkutane kuldioxidniveauer (PtcCO₂) og iltmætning i blodet (SpO₂) derhjemme, både med og uden brug af en luftrenser. Derudover vil forskere indsamle data fra Kaohsiung Medical University Hospitals journaler vedrørende antallet af konsultationer, respiratorisk status, højde, vægt, hovedomkreds og udviklingsfremskridt. Der vil også blive administreret helbredsspørgeskemaer for at vurdere ændringer i helbredsresultater og give anbefalinger om forbedring af indeluftkvaliteten i Deltagerens hjem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn i alderen 0 til 6 år, der er født før 37. gestationsuge.

-

Eksklusionskriterier: Børn født efter 37. gestationsuge.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenligning af luftrenser-intervention og hyppigheden af lægebesøg
Studiegruppe: Eksperimentel (Luftrenser Tændt) vs. Ingen Intervention (Luftrenser Slukket)
Enhed: luftrenser
luftrenser med PCO-mekanisme plus tre-i-ett-filtre (Forfilter/Højeffektivt aktivt kul/HEPA-filter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koncentrationen af partikelforurening (PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention

Indendørs koncentrationer af PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀ og totale suspenderede partikler (TSP) vil blive målt før og efter brugen af en luftrenser.

Måleenhed: µg/m³
Baseline og op til 3 uger efter intervention
Ændring i koncentrationer af gasformige forurenende stoffer (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention

Indendørs gasformige forurenende stoffer, herunder formaldehyd (CH₂O), nitrogendioxid (NO₂), carbonmonoxid (CO), svovldioxid (SO₂), flygtige organiske forbindelser (VOC) og carbondioxid (CO₂), vil blive målt før og efter interventionen.

Måleenhed: ppm
Baseline og op til 3 uger efter intervention
Ændring i mikrobielle koncentrationer (bakterier, svampe, Gram-positive, Gram-negative)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention

Koncentrationen af luftbårne mikroorganismer, herunder totalt antal bakterier, totalt antal svampe, grampositive bakterier og gramnegative bakterier, vil blive vurderet før og efter anvendelsen af en luftrenser.

Måleenhed: CFU/m³
Baseline og op til 3 uger efter intervention
Ændring i lungefunktionsparametre (SVC, FVC, FEV₁)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention

Ændring i lungevolumener inklusive Slow Vital Kapacitet (SVC), Forceret Vital Kapacitet (FVC) og Forceret Ekspiratorisk Volumen på 1 sekund (FEV₁) hos husstandsmedlemmer, der bor med for tidligt fødte spædbørn. Målinger vil blive foretaget før og efter interventionen.

Måleenhed: Liter (L)
Baseline og op til 3 uger efter intervention
Ændring i luftstrømningshastigheder (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger efter intervention

Ændring i luftstrømsparametre inklusive Maksimal Mellem-Ekspiratorisk Strøm (MMEF), Tvunget Ekspiratorisk Strøm ved 25% (FEF₂₅), 50% (FEF₅₀) og 75% (FEF₇₅) af FVC, samt Peak Ekspiratorisk Strøm (PEF) hos husstandsmedlemmer, der bor med for tidligt fødte spædbørn. Målinger vil blive foretaget før og efter interventionen.

Måleenhed: Liter pr. sekund (L/s)
Baseline og op til 3 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-SV(I)-20210024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med luftrenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner