Utvärdering av hälsoeffekterna av luftrenaren hos för tidigt födda barn efter utskrivning
Deltagarens barn föddes för tidigt och hade underutvecklade lungor vid födseln. De flesta för tidigt födda barn behöver mekanisk ventilation efter födseln, vilket ökar risken för lungskada och kan leda till varierande grad av bronkopulmonal dysplasi (BPD). Forskarna tror att introducera en luftrenare i ditt hem efter att deltagarens barn har skrivits ut från sjukhuset kan hjälpa till att förbättra deras lungutveckling.
Denna studie syftar till att icke-invasivt mäta barnets transkutana koldioxidnivåer (PtcCO₂) och blodsyremättnad (SpO₂) i hemmet, både med och utan användning av en luftrenare. Dessutom kommer forskarna att samla in data från Kaohsiung Medical University Hospitals journaler om antalet besök, andningsstatus, längd, vikt, huvudomfång och utvecklingsframsteg. Hälsomätningar kommer också att genomföras för att utvärdera förändringar i hälsoresultat och ge rekommendationer om att förbättra inomhusluftkvaliteten i deltagarens hem.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hsiu-LIn Chen
- Telefonnummer: +886 0975355876
- E-post: ch840062@cc.kmu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pei-shih Chen
- Telefonnummer: +886 0921813676
- E-post: pschen@gap.kmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Barn i åldern 0 till 6 år som föddes före 37:e graviditetsveckan.
-
Exklusionskriterier: Barn födda efter 37:e graviditetsveckan.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jämförelse av luftreningsintervention och frekvens av medicinska besök
Studiearm: Experimentell (Luftrenare På) vs.
Ingen intervention (Luftrenare Av)
|
luftrenare med mekanism för PCO plus tre-i-ett-filter (Prefilter/Högeffektivt aktivt kol/HEPA-filter (High-Efficiency Particulate Air))
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i partikelhalter (PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
Tidsram: Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
Inomhuskoncentrationer av PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀ och totala suspenderade partiklar (TSP) kommer att mätas före och efter användning av en luftrenare. Mätenhet: µg/m³ |
Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
|
Förändring i gasformiga föroreningskoncentrationer (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
Tidsram: Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
Inomhusföroreningar i gasform, inklusive formaldehyd (CH₂O), kvävedioxid (NO₂), kolmonoxid (CO), svaveldioxid (SO₂), flyktiga organiska föreningar (VOC) och koldioxid (CO₂), kommer att mätas före och efter interventionen. Mätenhet: ppm |
Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
|
Förändring i mikrobiella koncentrationer (bakterier, svampar, Gram-positiva, Gram-negativa)
Tidsram: Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
Luftburna mikrobiella koncentrationer, inklusive totala bakterier, totala svampar, grampositiva bakterier och gramnegativa bakterier, kommer att utvärderas före och efter användningen av en luftrenare. Mätenhet: CFU/m³ |
Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
|
Förändring i lungfunktionsparametrar (SVC, FVC, FEV₁)
Tidsram: Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
Förändring i lungvolymer inklusive Slow Vital Capacity (SVC), Forced Vital Capacity (FVC) och Forced Expiratory Volume i 1 sekund (FEV₁) hos hushållsmedlemmar som bor med för tidigt födda barn. Mätningar kommer att tas före och efter interventionen. Mätenhet: Liter (L) |
Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
|
Förändring i luftflödeshastigheter (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Tidsram: Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
Förändring i luftflödesparametrar inklusive Maximal Midexspiratorisk Flöde (MMEF), Forcerat Exspiratoriskt Flöde vid 25 % (FEF₂₅), 50 % (FEF₅₀) och 75 % (FEF₇₅) av FVC, samt Topp Exspiratoriskt Flöde (PEF) hos hushållsmedlemmar som bor med för tidigt födda barn. Mätningar kommer att göras före och efter interventionen. Mätenhet: Liter per sekund (L/s) |
Baseline och upp till 3 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-SV(I)-20210024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .