评估空气净化器对早产儿出院后的健康影响
空气净化器对出院后早产儿健康影响的评估
参与者的婴儿早产，出生时肺部发育不全。 大多数早产儿出生后需要机械通气，这会增加肺损伤风险，并可能导致不同程度的支气管肺发育不良（BPD）。 研究人员认为，在参与者婴儿出院后，在其家庭环境中引入空气净化器可能有助于改善其肺部发育。
本研究旨在无创测量婴儿在家中使用和不使用空气净化器时的经皮二氧化碳（PtcCO₂）水平和血氧饱和度（SpO₂）。 此外，研究人员将从高雄医学大学附设医院病历中收集就诊次数、呼吸状况、身高、体重、头围和发育进展数据。 同时将通过健康问卷评估健康结果的变化，并就改善参与者家庭室内空气质量提供建议。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hsiu-LIn Chen
- 电话号码：+886 0975355876
- 邮箱：ch840062@cc.kmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Pei-shih Chen
- 电话号码：+886 0921813676
- 邮箱：pschen@gap.kmu.edu.tw
学习地点
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Kaohsiung City、台湾
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：胎龄不足37周出生的0至6岁儿童。
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排除标准：胎龄超过37周出生的儿童。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：空气净化器干预与就诊频率对比
研究分组：实验组（空气净化器开启）与
非干预组（空气净化器关闭）
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配备PCO机制及三合一滤网（前置过滤网/高效活性炭/高效颗粒空气(HEPA)滤网）的空气净化器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颗粒物浓度变化（PM₁、PM₂.₅、PM₄、PM₁₀、总悬浮颗粒物）
大体时间：基线期及干预后最长3周
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将在使用空气净化器前后测量室内PM₁、PM₂.₅、PM₄、PM₁₀和总悬浮颗粒物（TSP）的浓度。 测量单位：µg/m³ |
基线期及干预后最长3周
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气态污染物浓度变化（甲醛，二氧化氮，一氧化碳，二氧化硫，挥发性有机物，二氧化碳）
大体时间：基线和干预后最长3周
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室内气态污染物，包括甲醛（CH₂O）、二氧化氮（NO₂）、一氧化碳（CO）、二氧化硫（SO₂）、挥发性有机化合物（VOC）和二氧化碳（CO₂），将在干预前后进行测量。 计量单位：ppm |
基线和干预后最长3周
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微生物浓度变化（细菌、真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌）
大体时间：基线至干预后3周
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将在使用空气净化器前后评估空气中的微生物浓度，包括总细菌、总真菌、革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。 测量单位：CFU/m³ |
基线至干预后3周
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肺功能参数变化（SVC、FVC、FEV₁）
大体时间：基线及干预后最长3周
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与早产儿同住的家庭成员肺容量变化，包括慢肺活量（SVC）、用力肺活量（FVC）和第一秒用力呼气容积（FEV₁）。测量将在干预前后进行。 测量单位：升（L） |
基线及干预后最长3周
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气流速率变化(MMEF,FEF25,FEF50,FEF75,PEF)
大体时间：基线和干预后最长3周
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与早产儿同住家庭成员的气流参数变化，包括最大呼气中段流量（MMEF）、用力呼气流量在FVC的25%（FEF₂₅）、50%（FEF₅₀）和75%（FEF₇₅）时的数值，以及峰值呼气流速（PEF）。测量将在干预前后进行。 测量单位：升/秒（L/s） |
基线和干预后最长3周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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