Оценка влияния на здоровье очистителя воздуха у недоношенных детей после выписки
Оценка влияния очистителя воздуха на здоровье недоношенных детей после выписки
Участник родил ребёнка преждевременно, и у ребёнка при рождении были недоразвитые лёгкие. Большинство недоношенных детей требуют искусственной вентиляции лёгких после рождения, что увеличивает риск повреждения лёгких и может привести к различным степеням бронхолёгочной дисплазии (БЛД). Исследователи полагают, что введение очистителя воздуха в домашнюю среду после выписки ребёнка участника может помочь улучшить развитие его лёгких.
Данное исследование направлено на неинвазивное измерение уровня чрескожного углекислого газа (PtcCO₂) и насыщения крови кислородом (SpO₂) у ребёнка дома, как с использованием очистителя воздуха, так и без него. Кроме того, исследователи соберут данные из медицинских карт Госпиталя Медицинского университета Гаосюн относительно количества визитов, состояния дыхательной системы, роста, веса, окружности головы и прогресса в развитии. Также будут проводиться опросы по состоянию здоровья для оценки изменений в показателях здоровья и предоставления рекомендаций по улучшению качества воздуха в помещении дома участника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hsiu-LIn Chen
- Номер телефона: +886 0975355876
- Электронная почта: ch840062@cc.kmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pei-shih Chen
- Номер телефона: +886 0921813676
- Электронная почта: pschen@gap.kmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Дети в возрасте от 0 до 6 лет, рожденные на сроке менее 37 недель беременности.
-
Критерии исключения: Дети, рожденные на сроке более 37 недель беременности.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сравнение вмешательства с использованием очистителя воздуха и частоты медицинских посещений
Группа исследования: Экспериментальная (Очиститель воздуха включен) против
Без вмешательства (Очиститель воздуха выключен)
|
очиститель воздуха с механизмом PCO и тройными фильтрами (Предварительный фильтр/Высокоэффективный Активированный Уголь/Высокоэффективный Воздушный Фильтр (HEPA))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентраций взвешенных частиц (PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель после вмешательства
|
Концентрации PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀ и общих взвешенных частиц (TSP) в помещении будут измерены до и после использования воздухоочистителя. Единица измерения: мкг/м³ |
Исходный уровень и до 3 недель после вмешательства
|
|
Изменение концентраций газообразных загрязняющих веществ (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, ЛОС, CO₂)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель после вмешательства
|
Внутренние газообразные загрязнители, включая формальдегид (CH₂O), диоксид азота (NO₂), монооксид углерода (CO), диоксид серы (SO₂), летучие органические соединения (ЛОС) и диоксид углерода (CO₂), будут измерены до и после вмешательства. Единица измерения: млн⁻¹ (ppm) |
Исходный уровень и до 3 недель после вмешательства
|
|
Изменение концентраций микроорганизмов (бактерии, грибы, грамположительные, грамотрицательные)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель после вмешательства
|
Концентрации микроорганизмов в воздухе, включая общее количество бактерий, общее количество грибов, грамположительные бактерии и грамотрицательные бактерии, будут оцениваться до и после использования очистителя воздуха. Единица измерения: КОЕ/м³ |
Исходный уровень и до 3 недель после вмешательства
|
|
Изменение параметров функции легких (SVC, FVC, ОФВ₁)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 3 недель после вмешательства
|
Изменение легочных объемов, включая Медленную Жизненную Емкость (МЖЕ), Форсированную Жизненную Емкость (ФЖЕ) и Объем Форсированного Выдоха за 1 секунду (ОФВ₁) у членов семьи, проживающих с недоношенными детьми. Измерения будут проводиться до и после вмешательства. Единица измерения: литры (л) |
Базовый уровень и до 3 недель после вмешательства
|
|
Изменение показателей скорости воздушного потока (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель после вмешательства
|
Изменение параметров воздушного потока, включая максимальный среднеэкспираторный поток (MMEF), форсированный экспираторный поток при 25% (FEF₂₅), 50% (FEF₅₀) и 75% (FEF₇₅) от ФЖЕЛ, а также пиковую скорость выдоха (PEF) у членов семьи, проживающих с недоношенными детьми. Измерения будут проводиться до и после вмешательства. Единица измерения: литры в секунду (л/с) |
Исходный уровень и до 3 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Преждевременные роды
- Следственные методы
- Оборудование и расходные материалы
- Фильтрация
- Химические методы, аналитические
- Воздушные фильтры
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-SV(I)-20210024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .