Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu oczyszczacza powietrza na zdrowie wcześniaków po wypisie

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ocena wpływu oczyszczacza powietrza na zdrowie wcześniaków po wypisie ze szpitala

Dziecko uczestnika urodziło się przedwcześnie i miało niedorozwinięte płuca przy urodzeniu. Większość wcześniaków wymaga mechanicznej wentylacji po urodzeniu, co zwiększa ryzyko uszkodzenia płuc i może prowadzić do różnych stopni dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD). Badacze uważają, że wprowadzenie oczyszczacza powietrza do środowiska domowego po wypisie dziecka uczestnika może pomóc poprawić rozwój ich płuc.

Badanie ma na celu nieinwazyjny pomiar poziomów przezskórnego dwutlenku węgla (PtcCO₂) i saturacji tlenu we krwi (SpO₂) dziecka w domu, zarówno z użyciem, jak i bez użycia oczyszczacza powietrza. Dodatkowo badacze zbiorą dane z dokumentacji medycznej Szpitala Uniwersytetu Medycznego Kaohsiung dotyczące liczby wizyt, stanu oddechowego, wzrostu, wagi, obwodu głowy i postępów w rozwoju. Przeprowadzone zostaną także ankiety zdrowotne, aby ocenić zmiany w wynikach zdrowotnych i dostarczyć rekomendacje dotyczące poprawy jakości powietrza w domu uczestnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 0 do 6 lat urodzone przed 37. tygodniem ciąży.

-

Kryteria wykluczenia: Dzieci urodzone po 37. tygodniu ciąży.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porównanie interwencji oczyszczacza powietrza i częstotliwości wizyt lekarskich
Grupa badana: Eksperymentalna (Oczyszczacz powietrza włączony) vs. Brak interwencji (Oczyszczacz powietrza wyłączony)
Urządzenie: oczyszczacz powietrza
oczyszczacz powietrza z mechanizmem PCO plus trzy filtry w jednym (Filtr wstępny/Wysokowydajny węgiel aktywny/Wysokosprawny filtr powietrza (HEPA))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężeń cząstek stałych (PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 3 tygodni po interwencji

Stężenia wewnętrzne PM₁, PM₂,₅, PM₄, PM₁₀ oraz całkowitych cząstek zawieszonych (TSP) będą mierzone przed i po użyciu oczyszczacza powietrza.

Jednostka miary: µg/m³
Stan wyjściowy i do 3 tygodni po interwencji
Zmiana stężeń zanieczyszczeń gazowych (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, LZO, CO₂)
Ramy czasowe: Początkowa i do 3 tygodni po interwencji

Zanieczyszczenia gazowe wewnątrz pomieszczeń, w tym formaldehyd (CH₂O), dwutlenek azotu (NO₂), tlenek węgla (CO), dwutlenek siarki (SO₂), lotne związki organiczne (LZO) i dwutlenek węgla (CO₂), będą mierzone przed i po interwencji.

Jednostka miary: ppm
Początkowa i do 3 tygodni po interwencji
Zmiana stężeń mikroorganizmów (bakterie, grzyby, Gram-dodatnie, Gram-ujemne)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i do 3 tygodni po interwencji

Stężenia mikroorganizmów w powietrzu, w tym całkowitej liczby bakterii, całkowitej liczby grzybów, bakterii Gram-dodatnich i bakterii Gram-ujemnych, będą oceniane przed i po użyciu oczyszczacza powietrza.

Jednostka miary: CFU/m³
Wartości wyjściowe i do 3 tygodni po interwencji
Zmiana parametrów czynności płuc (SVC, FVC, FEV₁)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji

Zmiana objętości płuc obejmująca Wolno Życiową Pojemność Życiową (SVC), Wymuszoną Pojemność Życiową (FVC) oraz Wymuszoną Objętość Wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV₁) u członków gospodarstwa domowego mieszkających z wcześniakami. Pomiary będą przeprowadzane przed i po interwencji.

Jednostka miary: Litry (L)
Linia wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji
Zmiana wskaźników przepływu powietrza (MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
Ramy czasowe: Początkowa i do 3 tygodni po interwencji

Zmiana parametrów przepływu powietrza, w tym Maksymalnego Przepływu Wydechowego (MMEF), Wymuszonego Przepływu Wydechowego przy 25% (FEF₂₅), 50% (FEF₅₀) i 75% (FEF₇₅) FVC oraz Szczytowego Przepływu Wydechowego (PEF) u członków gospodarstwa domowego mieszkających z wcześniakami. Pomiary będą wykonywane przed i po interwencji.

Jednostka miary: Litry na sekundę (L/s)
Początkowa i do 3 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-SV(I)-20210024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na oczyszczacz powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj