- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236996
퇴원 후 미숙아를 대상으로 한 공기청정기의 건강 효과 평가
퇴원 후 미숙아에서 공기 청정기의 건강 효과 평가
참가자의 아기가 조산으로 태어나 출생 시 폐가 미숙한 상태였습니다. 대부분의 조산아는 출생 후 기계 환기가 필요하며, 이는 폐 손상 위험을 증가시키고 다양한 정도의 기관지폐이형성증(BPD)을 유발할 수 있습니다. 연구자들은 참가자의 아기가 퇴원한 후 가정 환경에 공기 청정기를 도입하면 폐 발달을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.
이 연구는 공기 청정기 사용 유무에 따라 가정에서 아기의 경피적 이산화탄소(PtcCO₂) 수치와 혈중 산소 포화도(SpO₂)를 비침습적으로 측정하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 내원 횟수, 호흡 상태, 키, 체중, 머리 둘레 및 발달 진행 상황에 관한 데이터를 가정의대 병원 의무기록에서 수집할 것입니다. 건강 설문조사도 실시하여 건강 결과의 변화를 평가하고 참가자의 가정 내 실내 공기 질 개선에 대한 권장 사항을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsiu-LIn Chen
- 전화번호: +886 0975355876
- 이메일: ch840062@cc.kmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Pei-shih Chen
- 전화번호: +886 0921813676
- 이메일: pschen@gap.kmu.edu.tw
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 임신 37주 미만으로 태어난 0세부터 6세까지의 소아.
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제외 기준: 임신 37주 이상으로 태어난 소아.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공기 청정기 개입과 의료 방문 빈도 비교
연구 군: 실험군 (공기청정기 작동) vs.
대조군 (공기청정기 작동 안 함)
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PCO 메커니즘과 3in1 필터(프리필터/고효율 활성탄/고효율 미세먼지(HEPA))가 장착된 공기 청정기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세먼지 농도 변화 (PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 3주
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공기 청정기 사용 전후에 PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀ 및 총 부유 입자(TSP)의 실내 농도를 측정합니다. 측정 단위: μg/m³ |
기준선 및 중재 후 최대 3주
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기체 오염 물질 농도 변화 (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
기간: 중재 전 및 중재 후 최대 3주
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실내 기체 오염물질, 즉 포름알데히드(CH₂O), 이산화질소(NO₂), 일산화탄소(CO), 이산화황(SO₂), 휘발성 유기 화합물(VOC), 이산화탄소(CO₂)를 중재 전후로 측정합니다. 측정 단위: ppm |
중재 전 및 중재 후 최대 3주
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미생물 농도 변화 (세균, 곰팡이, 그램 양성균, 그램 음성균)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 3주
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공기 중 미생물 농도(총 박테리아, 총 곰팡이, 그람 양성 박테리아 및 그람 음성 박테리아 포함)는 공기 청정기 사용 전후에 평가됩니다. 측정 단위: CFU/m³ |
기준선 및 중재 후 최대 3주
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폐 기능 매개변수의 변화 (SVC, FVC, FEV₁)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 3주 동안
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조산아와 함께 거주하는 가족 구성원의 서서히 측정한 폐활량(SVC), 최대 폐활량(FVC), 1초간 노력성 호기량(FEV₁)을 포함한 폐용적 변화. 측정은 중재 전후에 수행됩니다. 측정 단위: 리터(L) |
기준선 및 중재 후 최대 3주 동안
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기류 속도 변화(MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 3주
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미숙아와 함께 거주하는 가족 구성원의 최대 호기 중간 유량(MMEF), FVC의 25%(FEF₂₅), 50%(FEF₅₀), 75%(FEF₇₅)에서의 강제 호기 유량, 그리고 최대 호기 유량(PEF)을 포함한 기류 매개변수의 변화. 중재 전후에 측정이 이루어집니다. 측정 단위: 초당 리터(L/s) |
기준선 및 중재 후 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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