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퇴원 후 미숙아를 대상으로 한 공기청정기의 건강 효과 평가

퇴원 후 미숙아에서 공기 청정기의 건강 효과 평가

참가자의 아기가 조산으로 태어나 출생 시 폐가 미숙한 상태였습니다. 대부분의 조산아는 출생 후 기계 환기가 필요하며, 이는 폐 손상 위험을 증가시키고 다양한 정도의 기관지폐이형성증(BPD)을 유발할 수 있습니다. 연구자들은 참가자의 아기가 퇴원한 후 가정 환경에 공기 청정기를 도입하면 폐 발달을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.

이 연구는 공기 청정기 사용 유무에 따라 가정에서 아기의 경피적 이산화탄소(PtcCO₂) 수치와 혈중 산소 포화도(SpO₂)를 비침습적으로 측정하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 내원 횟수, 호흡 상태, 키, 체중, 머리 둘레 및 발달 진행 상황에 관한 데이터를 가정의대 병원 의무기록에서 수집할 것입니다. 건강 설문조사도 실시하여 건강 결과의 변화를 평가하고 참가자의 가정 내 실내 공기 질 개선에 대한 권장 사항을 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Kaohsiung City, 대만
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 임신 37주 미만으로 태어난 0세부터 6세까지의 소아.

-

제외 기준: 임신 37주 이상으로 태어난 소아.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공기 청정기 개입과 의료 방문 빈도 비교
연구 군: 실험군 (공기청정기 작동) vs. 대조군 (공기청정기 작동 안 함)
PCO 메커니즘과 3in1 필터(프리필터/고효율 활성탄/고효율 미세먼지(HEPA))가 장착된 공기 청정기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세먼지 농도 변화 (PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀, TSP)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 3주

공기 청정기 사용 전후에 PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀ 및 총 부유 입자(TSP)의 실내 농도를 측정합니다.

측정 단위: μg/m³

기준선 및 중재 후 최대 3주
기체 오염 물질 농도 변화 (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂)
기간: 중재 전 및 중재 후 최대 3주

실내 기체 오염물질, 즉 포름알데히드(CH₂O), 이산화질소(NO₂), 일산화탄소(CO), 이산화황(SO₂), 휘발성 유기 화합물(VOC), 이산화탄소(CO₂)를 중재 전후로 측정합니다.

측정 단위: ppm

중재 전 및 중재 후 최대 3주
미생물 농도 변화 (세균, 곰팡이, 그램 양성균, 그램 음성균)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 3주

공기 중 미생물 농도(총 박테리아, 총 곰팡이, 그람 양성 박테리아 및 그람 음성 박테리아 포함)는 공기 청정기 사용 전후에 평가됩니다.

측정 단위: CFU/m³

기준선 및 중재 후 최대 3주
폐 기능 매개변수의 변화 (SVC, FVC, FEV₁)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 3주 동안

조산아와 함께 거주하는 가족 구성원의 서서히 측정한 폐활량(SVC), 최대 폐활량(FVC), 1초간 노력성 호기량(FEV₁)을 포함한 폐용적 변화. 측정은 중재 전후에 수행됩니다.

측정 단위: 리터(L)

기준선 및 중재 후 최대 3주 동안
기류 속도 변화(MMEF, FEF25, FEF50, FEF75, PEF)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 3주

미숙아와 함께 거주하는 가족 구성원의 최대 호기 중간 유량(MMEF), FVC의 25%(FEF₂₅), 50%(FEF₅₀), 75%(FEF₇₅)에서의 강제 호기 유량, 그리고 최대 호기 유량(PEF)을 포함한 기류 매개변수의 변화. 중재 전후에 측정이 이루어집니다.

측정 단위: 초당 리터(L/s)

기준선 및 중재 후 최대 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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공기 청정기에 대한 임상 시험

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