「自立の回復:脊髄損傷における日常生活動作とリハビリテーション目標」
自立の回復:脊髄損傷における日常生活動作の役割と機能的リハビリテーションの目標
この横断的観察調査の目的は、トルコにおける脊髄損傷(SCI)患者が特定の日常生活活動(ADL)にどのような重要性を置いているか、およびリハビリテーション後のこれらの活動における自立目標レベルを評価することでした。 主な研究課題は以下の通りです:
SCI患者の機能的優先事項(例:食事、入浴、歩行、車椅子の使用)は何か、またこれらの活動における自立への個人的目標は何か?
参加者は、ADLの重要性と自立目標に関する2部構成の質問票(ビルニ大学病院にて)に回答します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
本研究は、脊髄損傷(SCI)における患者中心のケアに関するリハビリテーション文献の認識されたギャップに対処するために設計された、横断的単一施設観察研究です。 治療を患者固有の目標に合わせることが動機付けとアドヒアランスの改善に重要である一方、患者の機能的優先事項を特定する研究のほとんどは西洋人集団で実施されています。 本研究は特にトルコ人SCI集団におけるこれらの優先事項を調査することを目的としており、現在データが存在しないため、文化的に関連性が高く患者固有のリハビリテーション計画の基礎を提供します。 本研究はビルニ大学病院リハビリテーション科の入院および外来クリニックで実施されます。
参加者とデータ収集 目標サンプルサイズは92名です。 このサンプルサイズはG*Power ver 3.1.9.4を使用した検定力分析により決定され、 αレベル0.05で中程度の効果量(0.3)を検出するために90%の検定力を達成するように計算されました。 参加者は独自に設計された2部構成の調査票に回答します。 調査回答に加えて、関連する臨床的・人口統計学的データが収集されます。
調査ツール:日常生活動作重要性(ADLI)調査 主要なデータ収集ツールは、独自設計の2部構成ADLI調査です。 ADL項目はSCI患者のリハビリテーション枠組みへの関連性に基づいて選択され、セルフケア、移動、基本的な機能的任务を網羅しています。
第1部:機能的重要性評価:このセクションでは、10の主要なADLに対する患者の認識された重要性を評価します。 参加者は11段階の視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して各ADLの重要性を評価します(0:全く重要でない〜10:非常に重要)。 評価されるADLには、食事、入浴、清潔的間欠的導尿(膀胱排尿)、更衣、口腔・顔面ケア(身だしなみ)、座位保持、歩行、車椅子使用、移乗、性活動が含まれます。
第2部:目標とする自立度:このセクションでは、同じ10のADLに対する参加者の個人的なリハビリテーション目標を評価します。 各活動について、患者は4つの相互排他的な自立レベルから1つを選択します。これらはリハビリテーションプログラムで目標とされる現実的な結果を反映しています:自力でできる(完全自立)、補助具を使用してできる(修正自立)、人的援助を受けてできる(人的依存)、この活動では依存が続く(全依存)。
統計分析:データ分析はSPSS ver 18.0を使用して実施します。 データ分布の正規性はShapiro-Wilk検定により評価されます。 記述統計は、正規分布データについては平均値(標準偏差)、非正規分布データについては中央値(四分位範囲)、カテゴリ変数については度数/パーセンテージとして提示されます。 カテゴリ変数間の関係はカイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定を用いて分析されます。 群間比較については、パラメトリックデータには独立標本t検定および一元配置分散分析を、ノンパラメトリックデータにはクラスカル・ワリス検定およびマン・ホイットニーのU検定を使用します。 有意水準はp < 0.05とします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Biruni University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 18歳から60歳までの男女患者
- 脊髄損傷による四肢麻痺または対麻痺
- リハビリテーション期間から少なくとも1ヶ月経過していること
- 研究への参加に同意し、文書による同意を提供する患者
除外基準:
- 既往の神経学的(脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病など)または整形外科的(切断、人工膝関節など)理由による障害がある場合
- 全ての質問に回答するのに十分な精神機能を有さない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脊髄損傷患者
この観察グループは、脊髄損傷(SCI)(外傷性または非外傷性、対麻痺または四肢麻痺)を有する56名の成人(18〜60歳)で構成されています。
参加者は、ビルーニ大学の物理療法およびリハビリテーションクリニックから募集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作(ADL)の視覚的アナログ尺度(VAS)による評価における重要性の認識
時間枠:ベースライン
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主要アウトカムは、10の特定の日常生活活動(ADL)(例:食事、入浴、移乗、車椅子使用)の認識された重要性を表す定量的スコアです。
参加者は、各ADLを10ポイントの視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価します。ここで、0は「全く重要ではない」、10は「非常に重要」を表します。
各ADLの平均VASスコアを計算し、患者の機能的優先事項を特定します。
このデータは、カスタム設計された日常生活活動重要性(ADLI)質問票を介して収集されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション後のADLにおける自立目標
時間枠:ベースライン
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参加者が述べた、同じ10項目の日常生活動作(ADL)に対する個人的なリハビリテーション目標の評価。 目標は4段階の名義尺度で分類されます: 完全自立(助けなしで実行可能)、修正自立(補助具が必要)、部分介助(人的介助が必要)、全介助(活動を実行できない)。 |
ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Evrim Coşkun, MD Prof、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ditunno PL, Patrick M, Stineman M, Ditunno JF. Who wants to walk? Preferences for recovery after SCI: a longitudinal and cross-sectional study. Spinal Cord. 2008 Jul;46(7):500-6. doi: 10.1038/sj.sc.3102172. Epub 2008 Jan 22.
- Agarwal P, Mishra AN, Sudesh W, Prachir M, Dhananjaya S. Priorities of desired functional recovery in Indian spinal cord injury patients. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):896-899. doi: 10.1016/j.jcot.2019.08.001. Epub 2019 Aug 1.
- Ullah S, Qureshi AZ, AlWehaibi TA, Rathore FA, Sami W, Ayaz SB, AlKeid NH, Alibrahim MS, AlHabter AM, Alketheeri WB, Bashir MS. Functional priorities of individuals with spinal cord injury: a Saudi Arabian perspective. Spinal Cord. 2024 Sep;62(9):539-545. doi: 10.1038/s41393-024-01018-0. Epub 2024 Jul 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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