このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

「自立の回復:脊髄損傷における日常生活動作とリハビリテーション目標」

2026年2月5日 更新者:Mucahit Atasoy, MD、Medipol University

自立の回復:脊髄損傷における日常生活動作の役割と機能的リハビリテーションの目標

この横断的観察調査の目的は、トルコにおける脊髄損傷(SCI)患者が特定の日常生活活動(ADL)にどのような重要性を置いているか、およびリハビリテーション後のこれらの活動における自立目標レベルを評価することでした。 主な研究課題は以下の通りです:

SCI患者の機能的優先事項(例:食事、入浴、歩行、車椅子の使用)は何か、またこれらの活動における自立への個人的目標は何か?

参加者は、ADLの重要性と自立目標に関する2部構成の質問票(ビルニ大学病院にて)に回答します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

本研究は、脊髄損傷(SCI)における患者中心のケアに関するリハビリテーション文献の認識されたギャップに対処するために設計された、横断的単一施設観察研究です。 治療を患者固有の目標に合わせることが動機付けとアドヒアランスの改善に重要である一方、患者の機能的優先事項を特定する研究のほとんどは西洋人集団で実施されています。 本研究は特にトルコ人SCI集団におけるこれらの優先事項を調査することを目的としており、現在データが存在しないため、文化的に関連性が高く患者固有のリハビリテーション計画の基礎を提供します。 本研究はビルニ大学病院リハビリテーション科の入院および外来クリニックで実施されます。

参加者とデータ収集 目標サンプルサイズは92名です。 このサンプルサイズはG*Power ver 3.1.9.4を使用した検定力分析により決定され、 αレベル0.05で中程度の効果量(0.3)を検出するために90%の検定力を達成するように計算されました。 参加者は独自に設計された2部構成の調査票に回答します。 調査回答に加えて、関連する臨床的・人口統計学的データが収集されます。

調査ツール:日常生活動作重要性(ADLI)調査 主要なデータ収集ツールは、独自設計の2部構成ADLI調査です。 ADL項目はSCI患者のリハビリテーション枠組みへの関連性に基づいて選択され、セルフケア、移動、基本的な機能的任务を網羅しています。

第1部:機能的重要性評価:このセクションでは、10の主要なADLに対する患者の認識された重要性を評価します。 参加者は11段階の視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して各ADLの重要性を評価します(0:全く重要でない〜10:非常に重要)。 評価されるADLには、食事、入浴、清潔的間欠的導尿(膀胱排尿)、更衣、口腔・顔面ケア(身だしなみ)、座位保持、歩行、車椅子使用、移乗、性活動が含まれます。

第2部:目標とする自立度:このセクションでは、同じ10のADLに対する参加者の個人的なリハビリテーション目標を評価します。 各活動について、患者は4つの相互排他的な自立レベルから1つを選択します。これらはリハビリテーションプログラムで目標とされる現実的な結果を反映しています:自力でできる(完全自立)、補助具を使用してできる(修正自立)、人的援助を受けてできる(人的依存)、この活動では依存が続く(全依存)。

統計分析:データ分析はSPSS ver 18.0を使用して実施します。 データ分布の正規性はShapiro-Wilk検定により評価されます。 記述統計は、正規分布データについては平均値(標準偏差)、非正規分布データについては中央値(四分位範囲)、カテゴリ変数については度数/パーセンテージとして提示されます。 カテゴリ変数間の関係はカイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定を用いて分析されます。 群間比較については、パラメトリックデータには独立標本t検定および一元配置分散分析を、ノンパラメトリックデータにはクラスカル・ワリス検定およびマン・ホイットニーのU検定を使用します。 有意水準はp < 0.05とします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この観察的横断研究の対象母集団は、トルコの単一施設の学術機関においてケアを受けている外傷性および非外傷性の脊髄損傷(SCI)を有する成人患者集団です。 具体的には、ビルーニ大学病院のリハビリテーション科の入院・外来クリニックから参加者を募集します。

説明

対象基準:

  • 18歳から60歳までの男女患者
  • 脊髄損傷による四肢麻痺または対麻痺
  • リハビリテーション期間から少なくとも1ヶ月経過していること
  • 研究への参加に同意し、文書による同意を提供する患者

除外基準:

  • 既往の神経学的(脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病など)または整形外科的(切断、人工膝関節など)理由による障害がある場合
  • 全ての質問に回答するのに十分な精神機能を有さない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脊髄損傷患者
この観察グループは、脊髄損傷(SCI)(外傷性または非外傷性、対麻痺または四肢麻痺)を有する56名の成人(18〜60歳)で構成されています。 参加者は、ビルーニ大学の物理療法およびリハビリテーションクリニックから募集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活動作(ADL)の視覚的アナログ尺度(VAS)による評価における重要性の認識
時間枠:ベースライン
主要アウトカムは、10の特定の日常生活活動(ADL)(例:食事、入浴、移乗、車椅子使用)の認識された重要性を表す定量的スコアです。 参加者は、各ADLを10ポイントの視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価します。ここで、0は「全く重要ではない」、10は「非常に重要」を表します。 各ADLの平均VASスコアを計算し、患者の機能的優先事項を特定します。 このデータは、カスタム設計された日常生活活動重要性(ADLI)質問票を介して収集されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーション後のADLにおける自立目標
時間枠:ベースライン

参加者が述べた、同じ10項目の日常生活動作(ADL)に対する個人的なリハビリテーション目標の評価。 目標は4段階の名義尺度で分類されます:

完全自立(助けなしで実行可能)、修正自立(補助具が必要)、部分介助(人的介助が必要)、全介助(活動を実行できない)。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Evrim Coşkun, MD Prof、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月3日

一次修了 (実際)

2026年1月3日

研究の完了 (実際)

2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MedipolIU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個別参加者データ(IPD)は、人口統計学的データ、臨床データ、ならびに主要/副次的アウトカム評価指標(日常生活動作の重要度および目標自立レベルに対するVASスコア)を含め、適格な研究者と共有されます。 データ共有期間は論文発表の9か月後から開始し、その後3年間継続します。 データアクセス申請には方法論的に妥当な研究計画書を添付する必要があり、対応著者の承認およびデータ利用契約(DUA)の締結を条件に許可されます。これにより、機密性の厳格な保持および倫理ガイドラインへの遵守が確保されます。

IPD 共有時間枠

記事公開から9ヶ月後から3年後まで。

IPD 共有アクセス基準

承認された提案の目標を達成するための方法論的に健全な提案を提出する資格のある研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する