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Recuperando la Independencia: Actividades Diarias y Objetivos de Rehabilitación en Lesiones de la Médula Espinal

5 de febrero de 2026 actualizado por: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Recuperando la Independencia: El Papel de las Actividades de la Vida Diaria y el Objetivo de la Rehabilitación Funcional en la Lesión Medular

El propósito de esta encuesta transversal y observacional fue evaluar la importancia que las personas con Lesión Medular Espinal (LME) en Turquía otorgan a Actividades Específicas de la Vida Diaria (AVD) y sus niveles objetivo de independencia para estas actividades después de la rehabilitación. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Cuáles son las prioridades funcionales de las personas con LME (por ejemplo, comer, bañarse, caminar, uso de silla de ruedas) y cuáles son sus objetivos personales de independencia en estas actividades?

Los participantes completarán un cuestionario de dos partes (en el Hospital Universitario Biruni) sobre la importancia de las AVD y los objetivos de independencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio es un estudio observacional transversal y unicéntrico diseñado para abordar una brecha reconocida en la literatura de rehabilitación concerniente a la atención centrada en la persona en la Lesión Medular Espinal (LME). Aunque alinear el tratamiento con los objetivos específicos del paciente es fundamental para mejorar la motivación y la adherencia, la mayoría de las investigaciones que identifican las prioridades funcionales de los pacientes se han realizado en poblaciones occidentales. Esta investigación tiene como objetivo específico investigar estas prioridades dentro de la población turca con LME, para la cual actualmente no hay datos disponibles, proporcionando así una base para la planificación de la rehabilitación culturalmente relevante y específica para el paciente. El estudio se llevará a cabo en las clínicas de hospitalización y ambulatorias de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario Biruni.

Participantes y Recopilación de Datos: El tamaño de muestra objetivo es de 92 participantes. Este tamaño muestral fue determinado mediante un análisis de potencia utilizando G*Power ver 3.1.9.4, calculado para alcanzar un 90% de potencia para detectar un tamaño del efecto medio (0.3) para pruebas de correlación con un nivel alfa de 0.05. Los participantes completarán una encuesta personalizada de dos partes. Además de las respuestas de la encuesta, se recopilarán datos clínicos y demográficos relevantes.

Instrumento de Encuesta: Encuesta de Importancia de las Actividades de la Vida Diaria (ADLI): La herramienta principal de recopilación de datos es la encuesta ADLI personalizada de dos partes. Los elementos de AVD fueron seleccionados en base a su relevancia para el marco de rehabilitación de pacientes con LME, cubriendo el autocuidado, la movilidad y las tareas funcionales esenciales.

Parte 1: Evaluación de la Importancia Funcional: Esta sección evalúa la importancia percibida por el paciente de 10 AVD clave. Los participantes califican la importancia de cada AVD utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 11 puntos que va desde 0 (Nada importante) hasta 10 (Extremadamente importante). Las AVD evaluadas incluyen Comer, Bañarse, Cateterismo Intermitente Limpio (vaciado vesical), Vestirse, Cuidado Bucal/Facial (aseo), Sentarse, Caminar, Uso de Silla de Ruedas, Transferencias y Actividad Sexual.

Parte 2: Objetivo de Independencia Dirigido: Esta sección evalúa el objetivo personal de rehabilitación del participante para las mismas 10 AVD. Para cada actividad, los pacientes seleccionan uno de cuatro niveles de independencia mutuamente excluyentes, que reflejan resultados realistas a menudo buscados en un programa de rehabilitación: Puede hacer de forma independiente (Independencia Completa), Puede hacer con un dispositivo de ayuda (Independencia Modificada), Puede hacer con asistencia personal (Dependiente de una persona), o Permanecerá dependiente en esta actividad (Dependencia Total).

Análisis Estadístico: El análisis de datos se realizará utilizando SPSS ver 18.0. La normalidad de la distribución de datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las estadísticas descriptivas se presentarán como media (Desviación Estándar) para datos distribuidos normalmente, mediana (Rango Intercuartílico) para datos no distribuidos normalmente, y frecuencias/porcentajes para variables categóricas. Las relaciones entre variables categóricas se analizarán utilizando la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fischer. Para comparaciones intergrupales, se utilizarán pruebas t de muestras independientes y ANOVA unidireccional para datos paramétricos, mientras que las pruebas de Kruskal-Wallis y U de Mann-Whitney se utilizarán para datos no paramétricos. Se adoptará un nivel de significación de p < 0.05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población fuente para este estudio observacional y transversal es la población adulta de pacientes con lesión medular (LM), tanto traumática como no traumática, que reciben atención en un entorno académico de un solo centro en Turquía. Específicamente, los participantes serán reclutados de las clínicas de pacientes hospitalizados y ambulatorios del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario Biruni.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 60 años
  • Tetrapléjicos o parapléjicos debido a una lesión medular
  • Ha transcurrido al menos 1 mes desde el período de rehabilitación
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio y proporcionan consentimiento por escrito

Criterios de exclusión:

  • Tener una discapacidad debido a cualquier motivo neurológico previo (ictus, esclerosis múltiple, Parkinson, etc.) u ortopédico (amputación, prótesis de rodilla, etc.)
  • Funciones mentales insuficientes para responder todas las preguntas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con Lesión Medular
Este grupo observacional está formado por 56 adultos (de 18 a 60 años) con Lesión Medular Espinal (LME) (traumática o no traumática, paraplejia o tetraplejia). Los participantes son reclutados de las clínicas de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad Biruni.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Importancia Percibida de las Actividades de la Vida Diaria (AVD) Evaluada mediante Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base
El resultado principal es la puntuación cuantitativa que representa la importancia percibida de 10 Actividades de la Vida Diaria (AVD) específicas (por ejemplo, Comer, Bañarse, Transferencia, Uso de Silla de Ruedas). Los participantes evaluarán cada AVD utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos, donde 0 representa 'Nada importante' y 10 representa 'Extremadamente importante'. Se calculará la puntuación media de la EVA para cada AVD para identificar las prioridades funcionales del paciente. Estos datos se recopilarán mediante el Cuestionario de Importancia de las Actividades de la Vida Diaria (ADLI) diseñado a medida.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivos de Independencia Post-Rehabilitación para las AVD
Periodo de tiempo: Baseline

Evaluación de los objetivos personales de rehabilitación declarados por el participante para las mismas 10 AVD. Los objetivos se categorizan utilizando una escala nominal de 4 niveles:

Independencia completa (puede realizarlo sin ayuda), Independencia modificada (requiere un dispositivo de asistencia), Asistido (requiere asistencia personal), Dependencia total (incapaz de realizar la actividad).

Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán datos individuales de participantes anonimizados (IPD), incluidos todos los datos demográficos, clínicos y las medidas de resultado primarias/secundarias (puntuaciones EVA para la importancia de las AVD y los niveles de independencia objetivo), con investigadores cualificados. El período de compartición comenzará 9 meses después de la publicación del artículo y concluirá 3 años después. Las solicitudes de acceso a datos deberán ir acompañadas de una propuesta metodológicamente sólida y se concederán previa aprobación del autor correspondiente y la firma de un Acuerdo de Uso de Datos (DUA) para garantizar estrictamente la confidencialidad y el cumplimiento de las directrices éticas.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 9 meses y hasta 3 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cualificados que presenten una propuesta metodológicamente sólida para alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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