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독립성 회복: 척수 손상 환자의 일상 활동 및 재활 목표

2026년 2월 5일 업데이트: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

독립성 회복: 척수 손상에서 일상생활활동의 역할과 기능적 재활의 목표

이 횡단적 관찰 조사의 목적은 터키의 척수 손상(SCI) 환자들이 특정 일상 생활 활동(ADL)에 부여하는 중요도와 재활 후 이러한 활동에 대한 독립성 목표 수준을 평가하는 것이었습니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

척수 손상 환자의 기능적 우선순위(예: 식사, 목욕, 걷기, 휠체어 사용)는 무엇이며, 이러한 활동에서의 독립성에 대한 개인적 목표는 무엇인가?

참가자들은 일상 생활 활동의 중요도와 독립성 목표에 관한 두 부분으로 구성된 설문지를 (비루니 대학 병원에서) 작성할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 척수손상(SCI)에서의 인간중심적 치료에 관한 재활 문헌에서 인식된 격차를 해소하기 위해 설계된 횡단면, 단일 기관, 관찰 연구입니다. 치료를 환자별 목표에 맞추는 것은 동기부여와 순응도를 향상시키는 데 중요하지만, 환자의 기능적 우선순위를 확인한 대부분의 연구는 서구 인구를 대상으로 수행되었습니다. 이 연구는 현재 데이터가 없는 터키 SCI 인구 내에서 이러한 우선순위를 조사하는 것을 구체적으로 목표로 하여, 문화적으로 관련성이 높고 환자 맞춤형 재활 계획의 기초를 제공합니다. 이 연구는 비루니 대학교 병원 재활의학과 입원 및 외래 클리닉에서 수행될 것입니다.

참가자 및 자료 수집 목표 표본 크기는 92명의 참가자입니다. 이 표본 크기는 G*Power ver 3.1.9.4를 사용한 검정력 분석으로 결정되었으며, 알파 수준 0.05에서 중간 효과 크기(0.3)를 검출하기 위해 90%의 검정력을 달성하도록 계산되었습니다. 참가자는 맞춤 설계된 두 부분으로 구성된 설문지를 작성할 것입니다. 설문 응답 외에도 관련 임상 및 인구통계학적 자료가 수집될 것입니다.

조사 도구: 일상생활활동 중요도(ADLI) 설문지 주요 자료 수집 도구는 맞춤 설계된 두 부분으로 구성된 ADLI 설문지입니다. ADL 항목은 SCI 환자를 위한 재활 프레임워크와의 관련성을 바탕으로 선정되었으며, 자기관리, 이동성 및 필수 기능적 작업을 다룹니다.

1부: 기능적 중요도 평가: 이 섹션은 환자가 인지하는 10가지 주요 ADL의 중요도를 평가합니다. 참가자는 0점(전혀 중요하지 않음)부터 10점(매우 중요함)까지의 11점 시각아날로그척도(VAS)를 사용하여 각 ADL의 중요도를 평가합니다. 평가된 ADL에는 식사하기, 목욕하기, 간헐적 도뇨(방광 배출), 옷 입기, 구강/얼굴 관리(단정하게 하기), 앉기, 걷기, 휠체어 사용하기, 이동하기, 성 활동이 포함됩니다.

2부: 목표 독립성 목표: 이 섹션은 동일한 10가지 ADL에 대한 참가자의 개인 재활 목표를 평가합니다. 각 활동에 대해 환자는 재활 프로그램에서 흔히 목표로 하는 현실적인 결과를 반영하는 상호 배타적인 네 가지 독립 수준 중 하나를 선택합니다: 독립적으로 수행 가능(완전 독립), 보조 기기로 수행 가능(수정 독립), 개인적 도움으로 수행 가능(타인 의존), 이 활동에서 계속 의존적일 것(완전 의존).

통계 분석: 자료 분석은 SPSS ver 18.0을 사용하여 수행됩니다. 자료 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가됩니다. 기술 통계는 정규 분포 자료에 대해서는 평균(표준편차), 비정규 분포 자료에 대해서는 중앙값(사분위범위), 범주형 변수에 대해서는 빈도/백분율로 제시됩니다. 범주형 변수 간의 관계는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석됩니다. 군간 비교를 위해, 모수 자료에는 독립 표본 t-검정과 일원 배치 분산 분석(One-Way ANOVA)이 사용되고, 비모수 자료에는 Kruskal-Wallis와 Mann-Whitney U 검정이 사용됩니다. p < 0.05의 유의 수준이 채택될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 관찰적 횡단면 연구의 원천 인구는 외상성 및 비외상성 척수 손상(SCI)을 가진 성인 환자 인구로, 터키의 단일 센터 학술 환경에서 치료를 받고 있는 환자들입니다. 구체적으로, 참가자는 Biruni 대학 병원 재활의학과의 입원 및 외래 진료소에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-60세 남녀 환자
  • 척수 손상으로 인한 사지마비 또는 하반신 마비
  • 재활 기간 이후 최소 1개월 경과
  • 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 환자

제외 기준:

  • 기존 신경학적(뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 등) 또는 정형외과적(절단, 무릎 인공관절 등) 이유로 장애가 있는 경우
  • 모든 질문에 답변하기에 정신 기능이 불충분한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
척수 손상 환자
이 관찰 그룹은 척수 손상(SCI)(외상성 또는 비외상성, 하반신 마비 또는 사지 마비)을 가진 56명의 성인(18-60세)으로 구성됩니다. 참가자는 비루니 대학교 물리치료 및 재활 클리닉에서 모집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활활동(ADL)의 중요성에 대한 인식(시각아날로그척도(VAS)로 평가)
기간: 기준선
주요 결과는 10가지 특정 일상생활활동(예: 식사하기, 목욕하기, 이동하기, 휠체어 사용하기)의 인지된 중요도를 나타내는 정량적 점수입니다. 참가자는 각 일상생활활동을 10점 시각적 상사 척도로 평가할 것이며, 여기서 0은 '전혀 중요하지 않음'을, 10은 '매우 중요함'을 나타냅니다. 각 일상생활활동에 대한 평균 시각적 상사 척도 점수를 계산하여 환자의 기능적 우선순위를 파악할 것입니다. 이 데이터는 맞춤 설계된 일상생활활동 중요도 설문지를 통해 수집될 것입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재활 후 일상생활활동(ADLs) 독립 목표
기간: 기준선

동일한 10가지 일상생활활동(ADL)에 대한 참가자가 진술한 개인 재활 목표 평가. 목표는 4단계 명목 척도를 사용하여 분류됩니다:

완전 독립(도움 없이 수행 가능), 수정된 독립(보조 기구 필요), 보조(개인적 도움 필요), 완전 의존(활동 수행 불가).

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MedipolIU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 모든 인구통계학적, 임상적, 주요/보조 결과 측정(ADL 중요성 및 목표 독립성 수준에 대한 VAS 점수)을 포함하여 자격을 갖춘 연구자들과 공유됩니다. 데이터 공유 기간은 논문 게재 9개월 후 시작되어 그로부터 3년 후 종료됩니다. 데이터 접근 요청은 방법론적으로 타당한 제안서와 함께 제출되어야 하며, 해당 저자의 승인과 기밀성 및 윤리 지침 준수를 엄격히 보장하기 위한 데이터 사용 계약(DUA) 체결 시 허가됩니다.

IPD 공유 기간

기사 게재 후 9개월부터 3년까지.

IPD 공유 액세스 기준

승인된 제안서의 목표를 달성하기 위한 방법론적으로 건전한 제안을 제출하는 자격을 갖춘 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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