Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäisyyden takaisin saaminen: Päivittäiset toiminnot ja kuntoutustavoitteet selkäydinvammoissa

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Itsenäisyyden takaisin saaminen: Päivittäisten toimintojen rooli ja toiminnallisen kuntoutuksen tavoite selkäydinvammassa

Tämän poikkileikkaustutkimuksen ja havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, miten tärkeinä Selkäydinvammasta (SCI) kärsivät henkilöt Turkissa pitävät tiettyjä päivittäisiä toimintoja (ADL) ja heidän tavoitetasojaan itsenäisyydessä näissä toiminnoissa kuntoutuksen jälkeen. Ensisijainen kysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

Mitkä ovat SCI-potilaiden toiminnalliset prioriteetit (esim. syöminen, kylpy, kävely, pyörätuolin käyttö) ja mitkä ovat heidän henkilökohtaiset tavoitteensa itsenäisyyden saavuttamiseksi näissä toiminnoissa?

Osallistujat täyttävät kaksiosaisen kyselylomakkeen (Birunin yliopistosairaalassa) koskien ADL-toimintojen tärkeyttä ja itsenäisyystavoitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on poikkileikkaava, yksikeskuksinen, observaivinen tutkimus, joka on suunniteltu käsittelemään tunnistettua aukkoa selkäydinvammojen (SCI) potilaskeskeisen hoidon kuntoutuskirjallisuudessa. Vaikka hoitojen kohdentaminen potilaskohtaisiin tavoitteisiin on ratkaisevan tärkeää motivaation ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, suurin osa potilaiden toiminnallisia prioriteetteja tunnistavasta tutkimuksesta on tehty länsimaisissa väestöissä. Tämä tutkimus pyrkii erityisesti tutkimaan näitä prioriteetteja turkkilaisessa SCI-väestössä, josta tällä hetkellä ei ole saatavilla dataa, tarjoten siten perustan kulttuurisesti merkitykselliselle ja potilaskohtaiselle kuntoutussuunnittelulle. Tutkimus toteutetaan Biruni yliopistollisen sairaalan fysiatrian ja kuntoutuksen sairaalapohjaisissa ja avopuolella toimivissa klinikoilla.

Osallistujat ja tiedonkeruu: Kohdeotoksen koko on 92 osallistujaa. Tämä otoskoko määritettiin tehoanalyysillä käyttäen G*Power versiota 3.1.9.4, laskettuna saavuttamaan 90% tehavoitus keskikokoisen efekti koon (0.3) havaitsemiseksi korrelaatiotesteissä alfa-tasolla 0.05. Osallistujat täyttävät räätälöidyn kaksiosaisen kyselyn. Kyselyvastauksien lisäksi kerätään asiaankuuluvia kliinisiä ja demografisia tietoja.

Kyselyinstrumentti: Päivittäisten toimintojen tärkeys (ADLI) -kysely: Ensisijainen tiedonkeruutyökalu on räätälöity kaksiosainen ADLI-kysely. Päivittäisten toimintojen kohteet valittiin niiden merkityksellisyyden perusteella SCI-potilaiden kuntoutuskehyksessä, kattamaan itsestä huolehtiminen, liikkuminen ja olennaiset toiminnalliset tehtävät.

Osa 1: Toiminnallisen tärkeyden arviointi: Tässä osiossa arvioidaan potilaan koettua tärkeyttä 10 keskeiselle päivittäiselle toiminnalle. Osallistujat arvioivat kunkin päivittäisen toiminnan merkitystä käyttäen 11-pistettä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) vaihdellen 0:sta (Ei lainkaan tärkeä) 10:een (Erittäin tärkeä). Arvioitavat päivittäiset toiminnot sisältävät syömisen, peseytymisen, puhdistavan katetroinnin (virtsarakon tyhjentäminen), pukeutumisen, suun/kasvojen hoidon (siisteyden hoito), istumisen, kävelyn, pyörätuolin käytön, siirtymisen ja seksuaalisen toiminnan.

Osa 2: Kohdennettu itsenäisyystavoite: Tässä osiossa arvioidaan osallistujan henkilökohtaista kuntoutustavoitetta samoille 10 päivittäiselle toiminnalle. Jokaisesta toiminnasta potilaat valitsevat yhden neljästä toisensa poissulkevasta itsenäisyystasosta, jotka heijastavat realistisia tuloksia, joita usein tavoitellaan kuntoutusohjelmassa: Pystyy tekemään itsenäisesti (täydellinen itsenäisyys), Pystyy tekemään apuvälineen avulla (modifioitu itsenäisyys), Pystyy tekemään henkilökohtaisen avun kanssa (riippuvainen henkilöstä) tai Pysyy riippuvaisena tässä toiminnassa (täydellinen riippuvuus).

Tilastollinen analyysi: Tietojen analysointi suoritetaan käyttäen SPSS versiota 18.0. Tietojen jakauman normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk -testillä. Kuvailevat tilastot esitetään keskiarvona (keskihajonta) normaalijakautuneille tiedoille, mediaanina (kvartiiliväli) ei-normaalijakautuneille tiedoille ja frekvensseinä/prosentteina kategorisille muuttujille. Kategoristen muuttujien välisiä suhteita analysoidaan käyttäen Chi-square- tai Fischerin tarkkaa testiä. Ryhmienvälisiä vertailuja varten käytetään riippumattomia t-testejä ja yksisuuntaista ANOVA:ta parametrisille tiedoille, kun taas Kruskal-Wallisin ja Mann-Whitneyn U-testejä käytetään ei-parametrisille tiedoille. Merkittävyystasoksi otetaan p < 0.05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän havainnoivan poikkileikkaustutkimuksen lähdejoukkona on aikuinen selkäydinvammapotilasjoukko (Spinal Cord Injury, SCI), joka käsittää sekä traumattiset että ei-traumattiset vammat ja joka saa hoitoa yhden Turkin akateemisen keskuksen yhteydessä. Erityisesti osallistujat rekrytoidaan Biruni yliopistosairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston sairaala- ja poliklinikkapotilaiden joukosta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat 18–60-vuotiaat
  • Tetrapleginen tai parapleginen selkäydinvamman vuoksi
  • Vähintään kuukausi kuntoutusjakson päättymisestä
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen suostumuksen

Erimääräiset kriteerit:

  • Vamma aiempien neurologisten (aivohalvaus, MS, Parkinsonin tauti jne.) tai ortopedisten (amputaatio, polven tekonivel jne.) syiden vuoksi
  • Riittämättömät henkiset toiminnot kaikkien kysymysten vastaamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on selkäydinvamma
Tämä havainnointiryhmä koostuu 56 aikuisesta (ikä 18–60) selkäydinvammasta (SCI) kärsivästä (joko traumattinen tai ei-traumattinen, paraplegia tai tetraplegia). Osallistujat rekrytoidaan Biruni-yliopiston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikoilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten toiminnoiksi (ADL) arvioitu toimintojen koettu tärkeys Visual Analog Scale (VAS) -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso
Pääasiallinen tulostekijä on kvantitatiivinen pistemäärä, joka kuvaa 10:n erityisen päivittäisen toiminnan (ADL) (esim. syöminen, kylpeminen, siirtyminen, pyörätuolin käyttö) koettua tärkeyttä. Osallistujat arvioivat jokaista ADL:ää käyttämällä 10-asteikollista visuaalista analogiasuuruusasteikkoa (VAS), jossa 0 edustaa 'Ei lainkaan tärkeää' ja 10 edustaa 'Erittäin tärkeää'. Kunkin ADL:n keskimääräinen VAS-pistemäärä lasketaan tunnistamaan potilaan toiminnalliset prioriteetit. Nämä tiedot kerätään räätälöidyn Päivittäisten Toimintojen Tärkeys (ADLI) -kyselylomakkeen avulla.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen jälkeiset itsenäisyystavoitteet arjen toiminnoille (ADLs)
Aikaikkuna: Alkutila

Osallistujan ilmoitettujen henkilökohtaisten kuntoutustavoitteiden arviointi samoille 10 päivittäisen elämän toiminnalle (ADL). Tavoitteet luokitellaan käyttämällä 4-tasoista nimellistä asteikkoa:

Täysin riippumaton (pystyy suorittamaan ilman apua), muokattu riippumattomuus (vaatii apuvälineen), avustettu (vaatii henkilökohtaista apua), täysin riippuvainen (ei pysty suorittamaan toimintaa).

Alkutila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedipolIU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitua yksilöllistä osallistujatietoa (IPD), mukaan lukien kaikki demografiset, kliiniset sekä ensisijaiset/toissijaiset tuloksenmittarit (VAS-pisteet ADL-tärkeydestä ja kohdennetuista itsenäisyystasoista), jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa. Jakoperiodi alkaa 9 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen ja päättyy 3 vuotta sen jälkeen. Tietojen käyttöpyynnöt on liitettävä metodologisesti pätevään ehdotukseen, ja ne hyväksytään vastaavan tekijän hyväksynnän sekä Tietojenkäyttösopimuksen (DUA) allekirjoittamisen jälkeen, jotta luottamuksellisuus ja eettisten ohjeiden noudattaminen taataan tiukasti.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukaudesta ja päättyen 3 vuoteen artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka toimittavat metodologisesti kestävän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa