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Recuperar a Independência: Atividades Diárias e Objetivos de Reabilitação em Lesões da Medula Espinhal

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Recuperar a Independência: O Papel das Atividades da Vida Diária e o Objetivo da Reabilitação Funcional nas Lesões da Medula Espinhal

O objetivo deste estudo transversal e observacional foi avaliar a importância que os indivíduos com Lesão Medular Espinhal (LME) na Turquia atribuem a atividades específicas da Vida Diária (AVD) e os seus níveis de independência desejados para essas atividades após a reabilitação. A principal questão que visa responder é:

Quais são as prioridades funcionais dos indivíduos com LME (por exemplo, alimentação, higiene pessoal, marcha, utilização de cadeira de rodas) e quais são os seus objetivos pessoais de independência nessas atividades?

Os participantes preencherão um questionário de duas partes (no Hospital Universitário Biruni) sobre a importância das AVD e os objetivos de independência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional transversal e unicêntrico, concebido para colmatar uma lacuna reconhecida na literatura de reabilitação relativa aos cuidados centrados na pessoa na Lesão Medular Espinhal (LME). Embora o alinhamento do tratamento com os objetivos específicos do doente seja fundamental para melhorar a motivação e a adesão, a maior parte da investigação que identifica as prioridades funcionais dos doentes foi realizada em populações ocidentais. Esta investigação visa especificamente investigar estas prioridades na população turca com LME, para a qual atualmente não existem dados disponíveis, fornecendo assim uma base para o planeamento de reabilitação culturalmente relevante e específico para o doente. O estudo será realizado nas clínicas de internamento e ambulatório de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário Biruni.

Participantes e Recolha de Dados O tamanho da amostra alvo é de 92 participantes. Este tamanho de amostra foi determinado por uma análise de poder utilizando o G*Power ver 3.1.9.4, calculado para alcançar 90% de poder para detetar um tamanho de efeito médio (0,3) para testes de correlação a um nível alfa de 0,05. Os participantes preencherão um inquérito personalizado de duas partes. Para além das respostas do inquérito, serão recolhidos dados clínicos e demográficos relevantes.

Instrumento de Inquérito: Inquérito de Importância das Atividades da Vida Diária (ADLI) A principal ferramenta de recolha de dados é o Inquérito ADLI personalizado de duas partes. Os itens de AVD foram selecionados com base na sua relevância para o quadro de reabilitação de doentes com LME, abrangendo o autocuidado, a mobilidade e tarefas funcionais essenciais.

Parte 1: Avaliação da Importância Funcional: Esta seção avalia a importância percebida pelo doente de 10 AVDs-chave. Os participantes classificam a importância de cada AVD utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 11 pontos, variando de 0 (Nada importante) a 10 (Extremamente importante). As AVDs avaliadas incluem Alimentação, Banho, Cateterismo Intermitente Limpo (Esvaziamento da Bexiga), Vestir, Cuidados Orais/Faciais (Cuidados Pessoais), Sentar, Caminhar, Uso de Cadeira de Rodas, Transferências e Atividade Sexual.

Parte 2: Objetivo de Independência Focado: Esta seção avalia o objetivo pessoal de reabilitação do participante para as mesmas 10 AVDs. Para cada atividade, os doentes selecionam um de quatro níveis de independência mutuamente exclusivos, refletindo resultados realistas frequentemente visados num programa de reabilitação: Consegue fazer independentemente (Independência Completa), Consegue fazer com um dispositivo de ajuda (Independência Modificada), Consegue fazer com assistência pessoal (Dependente de uma pessoa), ou Permanecerá dependente nesta atividade (Dependência Total).

Análise Estatística: A análise de dados será realizada utilizando o SPSS ver 18.0. A normalidade da distribuição dos dados será avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk. As estatísticas descritivas serão apresentadas como média (Desvio Padrão) para dados com distribuição normal, mediana (Intervalo Interquartil) para dados com distribuição não normal, e frequências/percentagens para variáveis categóricas. As relações entre variáveis categóricas serão analisadas utilizando o teste do Qui-quadrado ou o teste exato de Fischer. Para comparações intergrupos, serão utilizados testes t de amostras independentes e ANOVA de Uma Via para dados paramétricos, enquanto os testes de Kruskal-Wallis e Mann-Whitney U serão utilizados para dados não paramétricos. Será adotado um nível de significância de p < 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de origem para este estudo observacional e transversal é a população adulta de doentes com Lesão Medular Espinhal (LME), tanto traumática como não traumática, que recebem cuidados num ambiente académico de centro único na Turquia. Especificamente, os participantes serão recrutados das clínicas de internamento e ambulatório do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário Biruni.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18-60 anos
  • Tetraplégicos ou paraplégicos devido a lesão medular
  • Pelo menos 1 mês passou desde o período de reabilitação
  • Pacientes que concordam em participar do estudo e fornecer consentimento por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Ter uma deficiência devido a quaisquer razões neurológicas (AVC, EM, Parkinson, etc.) ou ortopédicas (amputação, prótese de joelho, etc.) anteriores
  • Funções mentais insuficientes para responder a todas as perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Lesão da Medula Espinal
Este grupo observacional é constituído por 56 adultos (com idades entre os 18 e os 60 anos) com Lesão Medular (LM) (traumática ou não traumática, paraplegia ou tetraplegia). Os participantes são recrutados nas clínicas de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Biruni.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Importância Percebida das Atividades de Vida Diária (AVDs) Avaliada por Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline
O resultado primário é a pontuação quantitativa que representa a importância percebida de 10 Atividades de Vida Diária (AVDs) específicas (por exemplo, Alimentação, Banho, Transferência, Uso de Cadeira de Rodas). Os participantes avaliarão cada AVD usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, em que 0 representa 'Nada importante' e 10 representa 'Extremamente importante'. A média da pontuação EVA para cada AVD será calculada para identificar as prioridades funcionais do paciente. Estes dados serão recolhidos através do Questionário de Importância das Atividades de Vida Diária (QIAVD) concebido especificamente para este estudo.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivos de Independência Pós-Reabilitação para AVDs
Prazo: Linha de Base

Avaliação dos objetivos de reabilitação pessoal declarados pelo participante para as mesmas 10 AVDs. Os objetivos são categorizados usando uma escala nominal de 4 níveis:

Independência Completa (consegue realizar sem ajuda), Independência Modificada (requer dispositivo de auxílio), Assistido (requer assistência pessoal), Dependência Total (incapaz de realizar a atividade).

Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD), incluindo todos os dados demográficos, clínicos e medidas de resultados primários/secundários (pontuações VAS para importância das AVD e níveis de independência alvo), serão partilhados com investigadores qualificados. O período de partilha começará 9 meses após a publicação do artigo e terminará 3 anos depois. Os pedidos de acesso aos dados devem ser acompanhados por uma proposta metodologicamente sólida e serão concedidos após a aprovação do autor correspondente e a execução de um Acordo de Utilização de Dados (AUD) para garantir estritamente a confidencialidade e o cumprimento das diretrizes éticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir dos 9 meses até aos 3 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores qualificados que submetam uma proposta metodologicamente sólida para alcançar os objetivos da proposta aprovada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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