Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återta självständighet: Dagliga aktiviteter och rehabiliteringsmål vid ryggmärgsskada

5 februari 2026 uppdaterad av: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Återta självständighet: Aktiviteter i det dagliga livets roll och målet med funktionell rehabilitering vid ryggmärgsskada

Syftet med denna tvärsnittsstudie och observationsundersökning var att bedöma betydelsen som personer med ryggmärgsskada (SCI) i Turkiet lägger vid specifika aktiviteter i dagligt liv (ADL) och deras målnivåer för oberoende inom dessa aktiviteter efter rehabilitering. Huvudfrågan den syftar att besvara är:

Vilka är de funktionella prioriteringarna för personer med SCI (t.ex. äta, bada, gå, rullstolsanvändning), och vilka är deras personliga mål för oberoende inom dessa aktiviteter?

Deltagarna kommer att fylla i ett tvådelat formulär (på Biruni University Hospital) som rör betydelsen av ADL och mål för oberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en tvärsnittsstudie, encentrerad, observatorisk studie utformad för att adressera ett erkänt gap i rehabiliteringslitteraturen rörande personcentrerad vård vid ryggmärgsskada (SCI). Medan anpassning av behandling efter patientspecifika mål är avgörande för att förbättra motivation och följsamhet, har större delen av forskningen som identifierar patienters funktionella prioriteringar genomförts på västerländska populationer. Denna forskning syftar specifikt till att undersöka dessa prioriteringar inom den turkiska SCI-populationen, för vilken det för närvarande inte finns några tillgängliga data, och därmed lägga en grund för kulturellt relevant och patientspecifik rehabiliteringsplanering. Studien kommer att genomföras på Biruni University Hospitals avdelningar för fysisk medicin och rehabilitering för in- och utpatienter.

Deltagare och datainsamling Målbefolkningen är 92 deltagare. Denna urvalsstorlek bestämdes genom en poweranalys med G*Power ver 3.1.9.4, beräknad för att uppnå 90% styrka för att upptäcka en medeleffektstorlek (0,3) för korrelationstester vid en alfaför nivå på 0,05. Deltagarna kommer att fylla i en specialutformad tvådelad enkät. Förutom enkätsvaren kommer relevant klinisk och demografisk data att samlas in.

Enkätinstrument: Activities of Daily Living Importance (ADLI) Enkäten Det primära datainsamlingsverktyget är den specialutformade tvådelade ADLI-enkäten. ADL-posterna valdes baserat på deras relevans för rehabiliteringsramverket för SCI-patienter, och täcker egenvård, mobilitet och essentiella funktionella uppgifter.

Del 1: Bedömning av funktionell betydelse: Denna del utvärderar patientens upplevda betydelse av 10 nyckel-ADL:er. Deltagarna graderar betydelsen av varje ADL med en 11-punkts visuell analog skala (VAS) från 0 (Inte alls viktigt) till 10 (Extremt viktigt). De utvärderade ADL:erna inkluderar Ätande, Badande, Ren intermittenter kateterisering (tömning av blåsan), Klädsel, Mund-/ansiktsvård (grooming), Sittande, Gående, Rullstolsanvändning, Överföring och Sexuell aktivitet.

Del 2: Målinriktad självständighet: Denna del utvärderar deltagarens personliga rehabiliteringsmål för samma 10 ADL:er. För varje aktivitet väljer patienterna en av fyra ömsesidigt uteslutande självständighetsnivåer, vilka reflekterar realistiska utfall som ofta eftersträvas i ett rehabiliteringsprogram: Kan göra självständigt (Fullständig självständighet), Kan göra med hjälpmedel (Modifierad självständighet), Kan göra med personlig assistans (Beroende av person), eller Kommer att förbli beroende i denna aktivitet (Totalt beroende).

Statistisk analys: Dataanalys kommer att utföras med SPSS ver 18.0. Normaliteten i datadistributionen kommer att bedömas med Shapiro-Wilk-testet. Deskriptiv statistik kommer att presenteras som medelvärde (standardavvikelse) för normalfördelade data, median (interkvartilavstånd) för icke-normalfördelade data och frekvenser/procent för kategoriska variabler. Samband mellan kategoriska variabler kommer att analyseras med Chi-två-test eller Fischers exakta test. För jämförelser mellan grupper kommer Oberoende stickprovs t-test och One-Way ANOVA att användas för parametriska data, medan Kruskal-Wallis och Mann-Whitney U-test kommer att användas för icke-parametriska data. En signifikansnivå på p < 0,05 kommer att användas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Källpopulationen för denna observationsstudie med tvärsnittsdesign är den vuxna patientpopulationen med ryggmärgsskada (SCI), både traumatisk och icke-traumatisk, som får vård vid en enskild akademisk klinik i Turkiet. Specifikt kommer deltagare att rekryteras från fysisk medicin- och rehabiliteringsavdelningens inpatients- och öppenvårdsmottagningar på Biruni University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-60 år
  • Tetraplegisk eller paraplegisk till följd av ryggmärgsskada
  • Minst 1 månad har passerat sedan rehabiliteringsperioden
  • Patienter som samtycker till att delta i studien och lämnar skriftligt samtycke

Exklusionskriterier:

  • Att ha en funktionsnedsättning på grund av tidigare neurologiska (stroke, MS, Parkinsons sjukdom etc.) eller ortopediska (amputation, knäprotes etc.) orsaker
  • Otillräckliga mentala funktioner för att besvara alla frågor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med ryggmärgsskada
Denna observationsgrupp består av 56 vuxna (ålder 18-60) med ryggmärgsskada (SCI) (antingen traumatisk eller icke-traumatisk, paraplegi eller tetraplegi). Deltagarna rekryteras från Biruni Universitys kliniker för fysikalisk medicin och rehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd betydelse av aktiviteter i det dagliga livet (ADL) utvärderad med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje
Det primära utfallet är den kvantitativa poängen som representerar den upplevda betydelsen av 10 specifika Aktiviteterna i Dagligt Liv (ADL) (t.ex. Äta, Bada, Förflyttning, Rullstolsanvändning). Deltagarna kommer att betygsätta varje ADL med en 10-punkts Visuell Analog Skala (VAS), där 0 representerar 'Inte alls viktigt' och 10 representerar 'Extremt viktigt'. Medelvärdet av VAS-poängen för varje ADL kommer att beräknas för att identifiera patientens funktionella prioriteringar. Denna data kommer att samlas in via den specialdesignade Enkäten om Betydelsen av Aktiviteterna i Dagligt Liv (ADLI).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål för självständighet efter rehabilitering för ADL:er
Tidsram: Baslinje

Bedömning av deltagarens angivna personliga rehabiliteringsmål för samma 10 ADL:er. Målen kategoriseras med hjälp av en 4-gradig nominalskala:

Fullständig oberoende (kan utföra utan hjälp), modifierat oberoende (kräver hjälpmedel), assistans (kräver personlig hjälp), totalt beroende (oförmögen att utföra aktiviteten).

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

19 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD), inklusive all demografisk, klinisk och primär/sekundär utfallsmätning (VAS-poäng för ADL-betydelse och målade oberoendenivåer), kommer att delas med kvalificerade forskare. Delningsperioden börjar 9 månader efter artikelpublicering och avslutas 3 år därefter. Dataåtkomstförfrågningar måste åtföljas av en metodologiskt sund förslagsplan och kommer att beviljas efter motsvarande författares godkännande och undertecknande av ett dataanvändningsavtal (DUA) för att strikt säkerställa konfidentialitet och efterlevnad av etiska riktlinjer.

Tidsram för IPD-delning

Beginning 9 months and ending 3 years following article publication.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare som lämnar in en metodologiskt sund proposition för att uppnå målen i den godkända propositionen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera