Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genvindelse af Selvstændighed: Daglige Aktiviteter og Rehabiliteringsmål ved Rygmarvsskade

5. februar 2026 opdateret af: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Genvindelse af Selvstændighed: Aktiviteter i Dagligdagens Rolle og Målet om Funktionel Genoptræning ved Rygmarvsskade

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse, som er en observationsundersøgelse, var at vurdere, hvilken betydning personer med rygmarvsskade (SCI) i Tyrkiet tillægger specifikke daglige livsaktiviteter (ADL) og deres målrettede uafhængighedsniveau for disse aktiviteter efter genoptræning.
Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvad er de funktionelle prioriteringer for personer med SCI (f.eks. spisning, badning, gang, brug af kørestol), og hvad er deres personlige mål for uafhængighed i disse aktiviteter?

Deltagerne vil udfylde en to-delt spørgeskemaundersøgelse (på Biruni Universitetshospital) vedrørende betydningen af ADL og uafhængighedsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en tværsnits-, et-centers, observationsundersøgelse designet til at adressere et anerkendt hul i rehabiliteringslitteraturen omkring personcentreret pleje ved rygmarvsskade (SCI). Mens tilpasning af behandling til patientspecifikke mål er afgørende for at forbedre motivation og overholdelse, er størstedelen af forskningen, der identificerer patienters funktionelle prioriteringer, udført i vestlige populationer. Denne forskning har specifikt til formål at undersøge disse prioriteringer inden for den tyrkiske SCI-befolkning, for hvilken der i øjeblikket ikke er tilgængelige data, og derved skabe et grundlag for kulturelt relevant og patientspecifik rehabiliteringsplanlægning. Undersøgelsen vil blive gennemført på Biruni Universitetshospitals fysisk medicin og rehabiliterings indlæggelses- og ambulatorieklinikker.

Deltagere og dataindsamling Den målrettede stikprøvestørrelse er 92 deltagere. Denne stikprøvestørrelse blev bestemt ved en poweranalyse ved hjælp af G*Power ver 3.1.9.4, beregnet til at opnå 90% styrke til at påvise en mellemstor effektstørrelse (0,3) for korrelationstest på et alfapunktniveau på 0,05. Deltagerne vil udfylde en specialdesignet to-delt spørgeskema. Ud over spørgeskemasvarene vil relevante kliniske og demografiske data blive indsamlet.

Spørgeskemainstrument: Aktiviteter i Dagligdagen Betydning (ADLI) Spørgeskema Det primære dataindsamlingsværktøj er det specialdesignede, to-delte ADLI-spørgeskema. ADL-elementerne blev udvalgt baseret på deres relevans for rehabiliteringsrammen for SCI-patienter, og dækker egenomsorg, mobilitet og essentielle funktionelle opgaver.

Del 1: Funktionel Betydningsvurdering: Denne sektion vurderer patientens opfattede betydning af 10 nøgle-ADL'er. Deltagere vurderer betydningen af hver ADL ved hjælp af en 11-point Visuel Analog Skala (VAS) fra 0 (Slet ikke vigtigt) til 10 (Ekstremt vigtigt). De vurderede ADL'er inkluderer Spisning, Badning, Ren Intermitterende Kateterisering (Blæretømning), Påklædning, Mund/Ansigtspleje (Grooming), Sidde, Gå, Kørestolsbrug, Overflytning og Seksuel Aktivitet.

Del 2: Målrettet Uafhængighedsmål: Denne sektion evaluerer deltagerens personlige rehabiliteringsmål for de samme 10 ADL'er. For hver aktivitet vælger patienterne et af fire gensidigt udelukkende uafhængighedsniveauer, der afspejler realistiske resultater ofte målrettet i et rehabiliteringsprogram: Kan gøre uafhængigt (Fuld Uafhængighed), Kan gøre med et hjælpemiddel (Modificeret Uafhængighed), Kan gøre med personlig assistance (Afhængig af en person), eller Vil forblive afhængig i denne aktivitet (Total Afhængighed).

Statistisk Analyse: Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS ver 18.0. Normaliteten af datadistributionen vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middelværdi (Standardafvigelse) for normalfordelte data, median (Interkvartilområde) for ikke-normalfordelte data, og frekvenser/procenter for kategoriske variable. Relationer mellem kategoriske variable vil blive analyseret ved hjælp af Chi-i-anden eller Fischers eksakte test. Til mellemgruppesammenligninger vil Uafhængige stikprøve t-test og One-Way ANOVA blive brugt for parametriske data, mens Kruskal-Wallis og Mann-Whitney U test vil blive brugt for ikke-parametriske data. Et signifikansniveau på p < 0,05 vil blive anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kildepopulationen for denne observationsbaserede, tværsnitsundersøgelse er den voksne patientpopulation med rygmarvsskade (SCI), både traumatiske og ikke-traumatiske, som modtager behandling på et enkeltcenter i en akademisk setting i Tyrkiet. Specifikt vil deltagerne blive rekrutteret fra indlæggelses- og ambulatorieklinikkerne på Afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering på Biruni Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-60 år
  • Tetraplegi eller paraplegi som følge af rygmarvsskade
  • Mindst 1 måned er gået siden genoptræningsperioden
  • Patienter, der accepterer at deltage i studiet og giver skriftlig samtykke

Eksklusionskriterier:

  • At have en handicap på grund af tidligere neurologiske (slagtilfælde, MS, Parkinsons, osv.) eller ortopædiske (amputation, knæprotese, osv.) årsager
  • Utilstrækkelige mentale funktioner til at besvare alle spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med rygmarvsskade
Denne observationsgruppe består af 56 voksne (i alderen 18-60 år) med rygmarvsskade (SCI) (enten traumatisk eller ikke-traumatisk, paraplegi eller tetraplegi). Deltagerne rekrutteres fra Biruni Universitets fysisk medicin og rehabiliteringsklinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet betydning af aktiviteter i dagligdagen (ADL) vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Udgangspunkt
Det primære resultat er den kvantitative score, der repræsenterer den opfattede betydning af 10 specifikke daglige aktiviteter (ADL'er) (f.eks. spisning, bad, overflytning, brug af kørestol). Deltagerne vil vurdere hver ADL ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterer 'Slet ikke vigtig' og 10 repræsenterer 'Ekstremt vigtig'. Den gennemsnitlige VAS-score for hver ADL vil blive beregnet for at identificere patientens funktionelle prioriteringer. Disse data vil blive indsamlet via det specialdesignede Activities of Daily Living Importance (ADLI) spørgeskema.
Udgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-rehabiliterings uafhængighedsmål for ADL'er
Tidsramme: Baseline

Vurdering af deltagerens angivne personlige genoptræningsmål for de samme 10 ADL'er. Målene kategoriseres ved hjælp af en 4-trins nominalskala:

Fuldstændig uafhængighed (kan udføre uden hjælp), Modificeret uafhængighed (kræver et hjælpemiddel), Assisteret (kræver personlig assistance), Total afhængighed (ikke i stand til at udføre aktiviteten).

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedipolIU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), herunder alle demografiske, kliniske og primære/sekundære resultatmålinger (VAS-scorer for ADL-betydning og målrettede uafhængighedsniveauer), vil blive delt med kvalificerede forskere. Delingen vil begynde 9 måneder efter artiklens publicering og afsluttes 3 år derefter. Dataadgangsanmodninger skal være ledsaget af en metodisk solid forslag og vil blive godkendt efter den korresponderende forfatters godkendelse og underskrivelse af en Data Use Agreement (DUA) for strengt at sikre fortrolighed og overholdelse af etiske retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og sluttende 3 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere, der indsender en metodisk velunderbygget proposal til opnåelse af målene i den godkendte proposal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader (SCI)

Abonner