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Récupération de l'Autonomie : Activités Quotidiennes et Objectifs de Rééducation dans les Lésions de la Moelle Épinière

5 février 2026 mis à jour par: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Recouvrer son autonomie : Le rôle des activités de la vie quotidienne et l'objectif de la réadaptation fonctionnelle dans les lésions de la moelle épinière

L'objectif de cette enquête observationnelle transversale était d'évaluer l'importance que les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME) en Turquie accordent à des Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) spécifiques et leurs niveaux d'indépendance cibles pour ces activités après la rééducation. La question principale qu'elle vise à répondre est :

Quelles sont les priorités fonctionnelles des personnes atteintes de LME (par exemple, manger, se laver, marcher, utiliser un fauteuil roulant), et quels sont leurs objectifs personnels d'indépendance dans ces activités ?

Les participants rempliront un questionnaire en deux parties (à l'hôpital universitaire Biruni) concernant l'importance des AVQ et les objectifs d'indépendance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle transversale monocentrique conçue pour combler une lacune reconnue dans la littérature sur la rééducation concernant les soins centrés sur la personne dans les lésions médullaires (LM). Bien que l'alignement du traitement sur les objectifs spécifiques du patient soit essentiel pour améliorer la motivation et l'observance, la plupart des recherches identifiant les priorités fonctionnelles des patients ont été menées auprès de populations occidentales. Cette recherche vise spécifiquement à étudier ces priorités au sein de la population turque atteinte de LM, pour laquelle aucune donnée n'est actuellement disponible, fournissant ainsi une base pour une planification de la rééducation culturellement pertinente et spécifique au patient. L'étude sera menée dans les services de médecine physique et de rééducation des patients hospitalisés et ambulatoires de l'hôpital universitaire Biruni.

Participants et collecte de données La taille d'échantillon cible est de 92 participants. Cette taille d'échantillon a été déterminée par une analyse de puissance utilisant G*Power ver 3.1.9.4, calculée pour atteindre une puissance de 90% afin de détecter une taille d'effet moyenne (0,3) pour les tests de corrélation à un niveau alpha de 0,05. Les participants rempliront une enquête en deux parties conçue sur mesure. En plus des réponses à l'enquête, des données cliniques et démographiques pertinentes seront collectées.

Instrument d'enquête : Enquête sur l'importance des activités de la vie quotidienne (ADLI) L'outil principal de collecte de données est l'enquête ADLI en deux parties, conçue sur mesure. Les items d'AVQ ont été sélectionnés en fonction de leur pertinence dans le cadre de la rééducation pour les patients atteints de LM, couvrant les soins personnels, la mobilité et les tâches fonctionnelles essentielles.

Partie 1 : Évaluation de l'importance fonctionnelle : Cette section évalue l'importance perçue par le patient de 10 AVQ clés. Les participants évaluent l'importance de chaque AVQ à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) en 11 points allant de 0 (Pas du tout important) à 10 (Extrêmement important). Les AVQ évaluées comprennent : Manger, Se laver, Cathétérisme intermittent propre (Vidange de la vessie), S'habiller, Soins bucco-faciaux (Toilette), S'asseoir, Marcher, Utilisation du fauteuil roulant, Transferts et Activité sexuelle.

Partie 2 : Objectif d'indépendance ciblé : Cette section évalue l'objectif personnel de rééducation du participant pour les mêmes 10 AVQ. Pour chaque activité, les patients sélectionnent l'un des quatre niveaux d'indépendance mutuellement exclusifs, reflétant des résultats réalistes souvent visés dans un programme de rééducation : Peut faire indépendamment (Indépendance complète), Peut faire avec un dispositif d'aide (Indépendance modifiée), Peut faire avec une assistance personnelle (Dépendant d'une personne), ou Restera dépendant pour cette activité (Dépendance totale).

Analyse statistique : L'analyse des données sera réalisée à l'aide de SPSS ver 18.0. La normalité de la distribution des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne (écart-type) pour les données normalement distribuées, médiane (intervalle interquartile) pour les données non normalement distribuées, et fréquences/pourcentages pour les variables catégorielles. Les relations entre les variables catégorielles seront analysées à l'aide du test du Chi carré ou du test exact de Fischer. Pour les comparaisons intergroupes, les tests t pour échantillons indépendants et l'ANOVA à un facteur seront utilisés pour les données paramétriques, tandis que les tests de Kruskal-Wallis et de Mann-Whitney U seront utilisés pour les données non paramétriques. Un niveau de significativité de p < 0,05 sera adopté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population source de cette étude observationnelle transversale est la population de patients adultes atteints de lésion médullaire (LM), tant traumatique que non traumatique, recevant des soins dans un cadre universitaire monocentrique en Turquie. Plus précisément, les participants seront recrutés dans les services hospitaliers et les consultations externes du département de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital Universitaire Biruni.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans
  • Tétraplégiques ou paraplégiques suite à une lésion de la moelle épinière
  • Au moins 1 mois s'est écoulé depuis la période de rééducation
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude et fournissent un consentement écrit

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un handicap dû à des antécédents neurologiques (AVC, SEP, Parkinson, etc.) ou orthopédiques (amputation, prothèse de genou, etc.)
  • Fonctions mentales insuffisantes pour répondre à toutes les questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'une lésion de la moelle épinière
Ce groupe d'observation comprend 56 adultes (âgés de 18 à 60 ans) avec une lésion de la moelle épinière (LME) (soit traumatique ou non traumatique, paraplégie ou tétraplégie). Les participants sont recrutés dans les cliniques de médecine physique et de réadaptation de l'université Biruni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Importance perçue des activités de la vie quotidienne (AVQ) évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline
Le critère d'évaluation principal est le score quantitatif représentant l'importance perçue de 10 Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) spécifiques (par exemple, Manger, Se laver, Transfert, Utilisation du fauteuil roulant). Les participants évalueront chaque AVQ à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 points, où 0 représente 'Pas du tout important' et 10 représente 'Extrêmement important'. Le score EVA moyen pour chaque AVQ sera calculé pour identifier les priorités fonctionnelles du patient. Ces données seront collectées via le Questionnaire d'Importance des Activités de la Vie Quotidienne (QIAVQ) conçu sur mesure.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectifs d'Indépendance Post-Réadaptation pour les AVQ
Délai: Valeur de référence

Évaluation des objectifs de réadaptation personnels déclarés par le participant pour les mêmes 10 AVQ. Les objectifs sont catégorisés selon une échelle nominale à 4 niveaux :

Indépendance totale (peut réaliser sans aide), Indépendance modifiée (nécessite un dispositif d'assistance), Assisté (nécessite une assistance personnelle), Dépendance totale (incapable de réaliser l'activité).

Valeur de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées, y compris toutes les données démographiques, cliniques et les mesures des résultats primaires/secondaires (scores VAS pour l'importance des AVQ et les niveaux d'indépendance ciblés), seront partagées avec des chercheurs qualifiés. La période de partage débutera 9 mois après la publication de l'article et se terminera 3 ans après. Les demandes d'accès aux données doivent être accompagnées d'une proposition méthodologiquement solide et seront accordées après l'approbation de l'auteur correspondant et la signature d'un Accord d'Utilisation des Données (AUD) pour garantir strictement la confidentialité et le respect des directives éthiques.

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et jusqu'à 3 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qualifiés qui soumettent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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