Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenvinne Selvstendighet: Daglige Aktiviterer og Rehabiliteringsmål ved Ryggmargsskade

5. februar 2026 oppdatert av: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Gjenvinne selvstendighet: Aktiviteter i dagliglivets rolle og målet med funksjonell rehabilitering ved ryggmargsskade

Formålet med denne tverrsnittsundersøkelsen, en observasjonsstudie, var å vurdere betydningen personer med ryggmargsskade (SCI) i Tyrkia legger på spesifikke daglige livsaktiviteter (ADL) og deres målrettede nivåer for uavhengighet i disse aktivitetene etter rehabilitering. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Hva er de funksjonelle prioriteringene til personer med SCI (f.eks. spising, bading, gange, rullestolbruk), og hva er deres personlige mål for uavhengighet i disse aktivitetene?

Deltakere vil fylle ut en to-delt spørreskjema (på Biruni University Hospital) om betydningen av ADL og uavhengighetsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tverrsnitts-, enkelt-senter, observasjonsstudie designet for å adressere et anerkjent gap i rehabiliteringslitteraturen om person-sentrert omsorg ved ryggmargsskade (SCI). Mens tilpasning av behandling til pasient-spesifikke mål er avgjørende for å forbedre motivasjon og overholdelse, er mest forskning som identifiserer pasienters funksjonelle prioriteringer utført i vestlige populasjoner. Denne forskningen tar spesifikt sikte på å undersøke disse prioriteringene i den tyrkiske SCI-populasjonen, hvor det for øyeblikket ikke finnes data tilgjengelig, og dermed legge grunnlaget for kulturelt relevant og pasient-spesifikk rehabiliteringsplanlegging. Studien vil bli utført ved Biruni University Hospital fysikalsk medisin og rehabiliterings inneliggende og polikliniske avdelinger.

Deltakere og datainnsamling Målt utvalgsstørrelse er 92 deltakere. Denne utvalgsstørrelsen ble bestemt ved en styrkeanalyse ved bruk av G*Power ver 3.1.9.4, beregnet for å oppnå 90% styrke til å oppdage en medium effektstørrelse (0,3) for korrelasjonstester på et alfanivå på 0,05. Deltakere vil fullføre en spesialdesignet to-delt undersøkelse. I tillegg til undersøkelsessvarene vil relevant kliniske og demografiske data bli samlet inn.

Undersøkelsesverktøy: Activities of Daily Living Importance (ADLI) Undersøkelsen Det primære datainnsamlingsverktøyet er den spesialdesignede, to-delte ADLI-undersøkelsen. ADL-elementene ble valgt basert på deres relevans for rehabiliteringsrammeverket for SCI-pasienter, og dekker egenomsorg, mobilitet og essensielle funksjonelle oppgaver.

Del 1: Funksjonell viktighetsvurdering: Denne delen vurderer pasientens oppfattede viktighet av 10 nøkkel ADL-er. Deltakere vurderer betydningen av hver ADL ved bruk av en 11-punkts visuell analog skala (VAS) som spenner fra 0 (Ikke viktig i det hele tatt) til 10 (Ekstremt viktig). ADL-ene som vurderes inkluderer Spising, Bading, Ren intermitterende kateterisering (Blæretømming), Påkledning, Munn/ansiktspleie (Grooming), Sittende, Gange, Rullestolbruk, Overføring og Seksuell aktivitet.

Del 2: Målrettet uavhengighetsmål: Denne delen evaluerer deltakerens personlige rehabiliteringsmål for de samme 10 ADL-ene. For hver aktivitet velger pasienter ett av fire gjensidig utelukkende uavhengighetsnivåer, som reflekterer realistiske utfall som ofte er målrettet i et rehabiliteringsprogram: Kan gjøre uavhengig (Fullstendig uavhengighet), Kan gjøre med hjelpemiddel (Modifisert uavhengighet), Kan gjøre med personlig assistanse (Avhengig av en person), eller Vil forbli avhengig i denne aktiviteten (Total avhengighet).

Statistisk analyse: Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS ver 18.0. Normaliteten til datadistribusjonen vil bli vurdert ved bruk av Shapiro-Wilk testen. Beskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt (standardavvik) for normalfordelte data, median (interkvartilområde) for ikke-normalfordelte data, og frekvenser/prosentandeler for kategoriske variabler. Forhold mellom kategoriske variabler vil bli analysert ved bruk av Chi-kvadrat eller Fischers eksakte test. For sammenligninger mellom grupper vil uavhengige t-test og en-veis ANOVA bli brukt for parametriske data, mens Kruskal-Wallis og Mann-Whitney U tester vil bli brukt for ikke-parametriske data. Et signifikansnivå på p < 0,05 vil bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kildebefolkningen for denne observasjonelle, tverrsnittsstudien er den voksne pasientbefolkningen med ryggmargsskade (SCI), både traumatisk og ikke-traumatisk, som mottar behandling i en enkeltinstitusjon akademisk setting i Tyrkia. Spesifikt vil deltakere bli rekruttert fra inneliggende og poliklinikker ved Institutt for fysisk medisin og rehabilitering ved Biruni Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-60 år
  • Tetraplegiske eller paraplegiske på grunn av ryggmargsskade
  • Minst 1 måned har gått siden rehabiliteringsperioden
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien og gir skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har en funksjonshemming på grunn av tidligere nevrologiske (slag, MS, Parkinsons, etc.) eller ortopediske (amputasjon, kneprotese, etc.) årsaker
  • Utilstrekkelige mentale funksjoner til å svare på alle spørsmålene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ryggmargsskade
Denne observasjonsgruppen består av 56 voksne (alder 18-60) med ryggmargsskade (SCI) (enten traumatisk eller ikke-traumatisk, paraplegi eller tetraplegi). Deltakere rekrutteres fra Biruni Universitys fysisk medisin og rehabiliteringsklinikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd betydning av daglige livsaktiviteter (ADL) vurdert med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Primært resultat er den kvantitative skåren som representerer den opplevde betydningen av 10 spesifikke aktiviteter i dagliglivet (ADL-er) (f.eks. Spising, Bad, Overføring, Rullestolbruk). Deltakerne vil vurdere hver ADL ved bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), hvor 0 representerer 'Ikke viktig i det hele tatt' og 10 representerer 'Ekstremt viktig'. Gjennomsnittlig VAS-skåre for hver ADL vil bli beregnet for å identifisere pasientens funksjonelle prioriteringer. Disse dataene vil bli innsamlet via den spesialdesignede Spørreskjemaet for Betydning av Aktivitet i Dagliglivet (ADLI).
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for uavhengighet i daglige aktiviteter etter rehabilitering
Tidsramme: Utgangspunkt

Vurdering av deltakerens oppgitte personlige rehabiliteringsmål for de samme 10 ADL-ene. Målene kategoriseres ved hjelp av en 4-trinns nominalskala:

Fullstendig uavhengighet (kan utføre uten hjelp), Modifisert uavhengighet (krever hjelpemiddel), Assistert (krever personlig assistanse), Total avhengighet (ikke i stand til å utføre aktiviteten).

Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD), inkludert alle demografiske, kliniske og primære/sekundære utfallsmål (VAS-skår for ADL-betydning og målrettet uavhengighetsnivå), vil bli delt med kvalifiserte forskere. Delingen vil starte 9 måneder etter artikkelpublisering og avsluttes 3 år etterpå. Forespørsler om dataadgang må være ledsaget av et metodisk solid forslag og vil bli innvilget etter korresponderende forfatters godkjenning og signering av en databruksavtale (DUA) for å strengt sikre konfidensialitet og overholdelse av etiske retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til og opptil 3 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere som innsender et metodisk solid forslag for å oppnå målene i det godkjente forslaget.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere