Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Terugwinnen van Onafhankelijkheid: Dagelijkse Activiteiten en Revalidatiedoelen bij Ruggenmergletsel

5 februari 2026 bijgewerkt door: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Herwinnen van Onafhankelijkheid: De Rol van Activiteiten van het Dagelijks Leven en het Doel van Functionele Revalidatie bij Ruggenmergletsel

Het doel van deze cross-sectionele, observationele enquête was om te beoordelen welk belang personen met een ruggenmergletsel (RML) in Turkije hechten aan specifieke Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) en hun streefniveaus van zelfstandigheid voor deze activiteiten na revalidatie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

Wat zijn de functionele prioriteiten van personen met RML (bijv. eten, baden, lopen, rolstoelgebruik), en wat zijn hun persoonlijke doelen voor zelfstandigheid in deze activiteiten?

Deelnemers zullen een tweedelige vragenlijst invullen (in het Biruni Universitair Ziekenhuis) met betrekking tot het belang van ADL en zelfstandigheidsdoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een cross-sectioneel, single-center, observationeel onderzoek dat is ontworpen om een erkende leemte in de revalidatieliteratuur aan te pakken met betrekking tot persoonsgerichte zorg bij ruggenmergletsel (SCI). Hoewel het afstemmen van behandeling op patiëntspecifieke doelen cruciaal is voor het verbeteren van motivatie en therapietrouw, is het meeste onderzoek dat functionele prioriteiten van patiënten identificeert uitgevoerd in westerse populaties. Dit onderzoek heeft specifiek tot doel deze prioriteiten te onderzoeken binnen de Turkse SCI-populatie, waarvoor momenteel geen gegevens beschikbaar zijn, en biedt zo een basis voor cultureel relevante en patiëntspecifieke revalidatieplanning. De studie wordt uitgevoerd in de klinieken voor fysische geneeskunde en revalidatie van het Biruni Universitair Ziekenhuis, zowel poliklinisch als voor klinische opname.

Deelnemers en gegevensverzameling De beoogde steekproefomvang is 92 deelnemers. Deze steekproefomvang werd bepaald door een poweranalyse met G*Power versie 3.1.9.4, berekend om 90% power te bereiken voor het detecteren van een middelgroot effect (0,3) voor correlatietesten bij een alfaniveau van 0,05. Deelnemers zullen een speciaal ontworpen tweedelige enquête invullen. Naast de enquêtereacties zullen relevante klinische en demografische gegevens worden verzameld.

Onderzoeksinstrument: Activities of Daily Living Importance (ADLI) Enquête Het primaire gegevensverzamelingsinstrument is de speciaal ontworpen, tweedelige ADLI-enquête. De ADL-items werden geselecteerd op basis van hun relevantie voor het revalidatiekader voor SCI-patiënten, waarbij zelfzorg, mobiliteit en essentiële functionele taken worden behandeld.

Deel 1: Functioneel belang Beoordeling: Dit onderdeel beoordeelt het door de patiënt ervaren belang van 10 belangrijke ADL's. Deelnemers beoordelen het belang van elke ADL met behulp van een 11-punts visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (helemaal niet belangrijk) tot 10 (zeer belangrijk). De beoordeelde ADL's omvatten eten, baden, schone intermitterende katheterisatie (blaaslediging), aankleden, mond-/gezichtsverzorging (verzorging), zitten, lopen, rolstoelgebruik, transfereren en seksuele activiteit.

Deel 2: Gericht zelfstandigheidsdoel: Dit onderdeel evalueert het persoonlijke revalidatiedoel van de deelnemer voor dezelfde 10 ADL's. Voor elke activiteit selecteren patiënten een van vier onderling uitsluitende zelfstandigheidsniveaus, die realistische resultaten weerspiegelen die vaak worden nagestreefd in een revalidatieprogramma: Kan zelfstandig doen (volledige zelfstandigheid), Kan doen met hulpmiddel (aangepaste zelfstandigheid), Kan doen met persoonlijke assistentie (afhankelijk van een persoon), of Zal afhankelijk blijven bij deze activiteit (volledige afhankelijkheid).

Statistische analyse: Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met SPSS versie 18.0. De normaliteit van de gegevensverdeling wordt beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test. Beschrijvende statistieken worden weergegeven als gemiddelde (standaarddeviatie) voor normaal verdeelde gegevens, mediaan (interkwartielbereik) voor niet-normaal verdeelde gegevens, en frequenties/percentages voor categorische variabelen. Relaties tussen categorische variabelen worden geanalyseerd met de Chi-kwadraat- of Fischer's exacte test. Voor intergroepsvergelijkingen worden Onafhankelijke t-toetsen en One-Way ANOVA gebruikt voor parametrische gegevens, terwijl Kruskal-Wallis- en Mann-Whitney U-tests worden gebruikt voor niet-parametrische gegevens. Een significantieniveau van p < 0,05 wordt aangehouden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bronpopulatie voor deze observationele, cross-sectionele studie bestaat uit de volwassen patiëntenpopulatie met een ruggenmergletsel (RML), zowel traumatisch als niet-traumatisch, die zorg ontvangen in een academische setting met één centrum in Turkije. Specifiek zullen deelnemers worden geworven uit de klinieken voor intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Biruni Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-60 jaar
  • Tetraplegie of paraplegie als gevolg van ruggenmergletsel
  • Minstens 1 maand is verstreken sinds de revalidatieperiode
  • Patiënten die instemmen met deelname aan het onderzoek en schriftelijke toestemming verlenen

Exclusiecriteria:

  • Een handicap hebben als gevolg van eerdere neurologische (beroerte, MS, Parkinson, etc.) of orthopedische (amputatie, knieprothese, etc.) redenen
  • Onvoldoende mentale functies om alle vragen te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een ruggenmergletsel
Deze observationele groep bestaat uit 56 volwassenen (leeftijd 18-60) met een ruggenmergletsel (SCI) (zowel traumatisch als niet-traumatisch, paraplegie of tetraplegie). Deelnemers worden geworven via de klinieken voor Fysieke Geneeskunde en Revalidatie van de Biruni Universiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen Belang van Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) Beoordeeld met een Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline
Het primaire eindpunt is de kwantitatieve score die het waargenomen belang van 10 specifieke Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL's) vertegenwoordigt (bijvoorbeeld Eten, Baden, Overdracht, Rolstoelgebruik). Deelnemers zullen elke ADL beoordelen met behulp van een 10-punts Visuele Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 'Helemaal niet belangrijk' vertegenwoordigt en 10 'Extreem belangrijk'. De gemiddelde VAS-score voor elke ADL zal worden berekend om de functionele prioriteiten van de patiënt te identificeren. Deze gegevens zullen worden verzameld via de speciaal ontworpen Activities of Daily Living Importance (ADLI) Vragenlijst.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-revalidatie onafhankelijkheidsdoelen voor ADL's
Tijdsspanne: Basislijn

Beoordeling van de persoonlijke revalidatiedoelen die de deelnemer heeft gesteld voor dezelfde 10 ADL-activiteiten. Doelen worden gecategoriseerd met behulp van een 4-punts nominale schaal:

Volledige zelfstandigheid (kan zonder hulp uitvoeren), Aangepaste zelfstandigheid (vereist hulpmiddel), Geassisteerd (vereist persoonlijke hulp), Totale afhankelijkheid (niet in staat de activiteit uit te voeren).

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Evrim Coşkun, MD Prof, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief alle demografische, klinische en primaire/secundaire uitkomstmaten (VAS-scores voor ADL-belang en gerichte onafhankelijkheidsniveaus), zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers. De deelperiode begint 9 maanden na publicatie van het artikel en eindigt 3 jaar daarna. Verzoeken om gegevenstoegang moeten vergezeld gaan van een methodologisch solide voorstel en worden toegekend na goedkeuring van de corresponderende auteur en ondertekening van een Data Use Agreement (DUA) om strikt vertrouwelijkheid en naleving van ethische richtlijnen te waarborgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 9 maanden tot 3 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen voor het bereiken van de doelen van het goedgekeurde voorstel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren