主要外傷における慢性疼痛の予測因子 (COPE: MT)
2025年11月14日 更新者：University of Nottingham
主要外傷患者における四肢損傷後の慢性四肢痛の危険因子
この観察研究の目的は、少なくとも1つの四肢骨折を伴う重度外傷患者集団において、慢性疼痛を発症するリスクがある人々について学ぶことです。
主な研究課題は、外傷性四肢損傷後にどの患者が慢性疼痛を経験するかを予測するリスク因子を明らかにすることです。
参加者は、ベースラインアンケートと、受傷後3カ月および6カ月時の疼痛に関する2つの経過アンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- 電話番号：87070 +44 0115 9249924
- メール：georgia.melia1@nhs.net
研究場所
-
-
Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
コンタクト：
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- 電話番号：87070 +44 0115 9249924
- メール：georgia.melia1@nhs.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノッティンガム大学病院NHSトラストを拠点とするイーストミッドランズ大外傷センターで治療を受けた、最低1つの四肢骨折を有する成人重大外傷患者
説明
参加基準：
16歳以上の多発外傷患者（複数の身体領域または臓器系に影響を及ぼす複数の損傷） 英国の主要外傷センターに入院 放射線学的に確認された外傷性四肢骨折が少なくとも1つある 研究参加に必要なインフォームドコンセントを提供する能力がある 必要なデータを提供するのに十分な英語力がある、またはデータ収集のために承認された通訳サービスを利用する意思がある 負傷後4週間以内に募集
除外基準：
外傷性四肢骨折がない患者 四肢損傷に関連する一次的または治療的切断を伴う患者 病的四肢骨折 受刑者 定住地がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性疼痛の存在
時間枠：受傷時（ベースライン）、受傷後3か月及び6か月に報告
|
11段階の数値評価尺度（0（痛みなし）～10（考えうる最悪の痛み））を用いて評価されました。
|
受傷時（ベースライン）、受傷後3か月及び6か月に報告
|
|
慢性疼痛の重症度
時間枠：受傷時、受傷後3か月、および6か月で報告された
|
11段階の数値評価尺度（0（痛みなし）～10（考えうる最悪の痛み））を用いて評価。
|
受傷時、受傷後3か月、および6か月で報告された
|
|
疼痛インパクト
時間枠：受傷時、受傷後3ヶ月および6ヶ月時点で報告
|
6項目の疼痛干渉指標を用いて評価
|
受傷時、受傷後3ヶ月および6ヶ月時点で報告
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Denise Kendrick, Professor、Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- 主任研究者：Adam Brooks, FRCS (Gen Surg)、Nottingham University Hospitals Nhs Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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